中恒集團(tuán)子公司獲鹽酸納洛酮注射液藥品注冊(cè)證書(shū)

    本報(bào)訊 （記者李雯珊 見(jiàn)習(xí)記者劉曉一）中恒集團(tuán)6月4日晚間公告稱(chēng)，近日，中恒集團(tuán)控股子公司萊美藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊(cè)證書(shū)》，其申報(bào)的“鹽酸納洛酮注射液”經(jīng)審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2029年5月27日。

    資料顯示，鹽酸納洛酮注射液由美國(guó)ADAPT制藥公司研發(fā)，目前在美國(guó)和日本均有上市，尚未進(jìn)口國(guó)內(nèi)。該藥品為阿片類(lèi)受體拮抗藥，用于阿片類(lèi)藥物復(fù)合麻醉術(shù)后，拮抗該類(lèi)藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒；用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量，完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制；用于解救急性乙醇中毒，以及用于急性阿片類(lèi)藥物過(guò)量的診斷。

    萊美藥業(yè)表示，本次取得鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。

（編輯 張偉）