復(fù)宏漢霖CEO朱?。簢@全球患者需求 搶抓創(chuàng)新藥發(fā)展機遇

    本報記者 徐一鳴

    見習(xí)記者 金婉霞

    眼下，“出海”已成為中國藥企們共同推進的發(fā)展策略。其中，復(fù)宏漢霖是“出海”梯隊中的“先頭部隊”。最新數(shù)據(jù)顯示，其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)已在全球40余個國家和地區(qū)獲批上市，是首款在中、美、歐三大藥品市場同時獲批上市的國產(chǎn)單抗生物類似藥；另外在復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品庫中，包括PD-1產(chǎn)品漢斯?fàn)?、HLX11和HLX14也都已經(jīng)或正走在“出海”的關(guān)鍵過程中。

    “出海”也為復(fù)宏漢霖帶來了回報。2023年，復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)盈利，凈利潤達5.46億元，是港股18A中（即通過港交所18A上市規(guī)則實現(xiàn)上市的未盈利生物科技公司）首家靠產(chǎn)品銷售扭虧為盈的生物藥企；2024年一季度，復(fù)宏漢霖實現(xiàn)營業(yè)收入約13.49億元。

    日前，在接受《證券日報》記者采訪時，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊說：“復(fù)宏漢霖的‘出海’之路是堅定不移的。如果要為我們目前的成功做一個經(jīng)驗總結(jié)，我認為最核心的，就是心系全球患者。”

    逐漸得到國際同行認可

    在采訪中，朱俊提到了一個細節(jié)——當(dāng)公司的商務(wù)團隊赴海外參加各類行業(yè)會議時，來找他們溝通合作的同行們“講著各種口音的英語”，他們有的來自歐洲，有的來自東南亞，有的來自南美。

    “這說明，在國際醫(yī)藥市場上，復(fù)宏漢霖的品牌形象逐漸得到了國際同行們的認可，有利于公司后續(xù)產(chǎn)品的‘出海’。品牌會是公司今后發(fā)展中重要的隱形財富。”朱俊說。

    企業(yè)建立口碑所依靠的，是一個個實打?qū)嵉漠a(chǎn)品。對于復(fù)宏漢霖來說，為其叩開海外市場大門的關(guān)鍵產(chǎn)品是漢曲優(yōu)。漢曲優(yōu)于2020年7月份在歐盟獲批上市；同年8月份，漢曲優(yōu)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首款國產(chǎn)曲妥珠單抗；今年4月份，漢曲優(yōu)又獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。至此，漢曲優(yōu)成為了首款在中、美、歐三大藥品市場獲批上市的國產(chǎn)單抗生物類似藥。

    朱俊坦言，對于正走在高速發(fā)展路上的復(fù)宏漢霖來說，以漢曲優(yōu)為代表的生物類似藥為公司提供的，是完善的生物藥平臺和現(xiàn)金流。

    “從財務(wù)角度來說，生物類似藥會是個很好的生意，一是銷售放量速度快，二是可提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。復(fù)宏漢霖擬采取的策略是——‘出海’以獲得更多的現(xiàn)金流。”朱俊坦言，通過漢曲優(yōu)在中、美、歐市場的成功上市，證明了復(fù)宏漢霖的研發(fā)及生產(chǎn)體系，為企業(yè)日后在海外的各類商業(yè)交易提供背書。“一旦形成了復(fù)宏漢霖品牌效應(yīng)，那么，對于其他生物類似藥的開發(fā)來說，在其早期研制階段，我們就可以通過與海外藥企的商務(wù)合作，率先獲得‘首付款’，回籠現(xiàn)金流；產(chǎn)品上市后，還可以進一步獲得銷售分成。”

    創(chuàng)新藥利潤會逐漸增厚

    朱俊透露，獲得的部分現(xiàn)金流，將被用于創(chuàng)新藥的研發(fā)，創(chuàng)新藥是復(fù)宏漢霖更長期的主攻方向。

    從整個行業(yè)來說，始自2015年的藥品行業(yè)改革按下了中國創(chuàng)新藥發(fā)展的加速鍵，一時之間，創(chuàng)新藥企紛紛建立。對于成立于2010年的復(fù)宏漢霖來說，要在這股創(chuàng)新潮流之下脫穎而出，既需要實力，更需要策略。生物類似藥，是復(fù)宏漢霖找到的突破口。

    資料顯示，生物類似藥指的是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。從本質(zhì)上來說，它并不歸屬于創(chuàng)新產(chǎn)品。朱俊對記者表示，在起步之初，復(fù)宏漢霖選擇了創(chuàng)新風(fēng)險相對較低的生物類似藥，既是出于對企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)健的考量，也是為自身的后續(xù)產(chǎn)能建設(shè)及創(chuàng)新研發(fā)儲備經(jīng)驗和資本。

    2022年3月份，復(fù)宏漢霖交出了自主研發(fā)的首款創(chuàng)新產(chǎn)品——漢斯?fàn)睢?ldquo;眼下國內(nèi)PD-1產(chǎn)品所布局的適應(yīng)癥存在同質(zhì)化現(xiàn)象，漢斯?fàn)钜ゲ季值氖悄切┥形幢桓采w的、風(fēng)險可能更大一些的疾病領(lǐng)域。”朱俊稱，“基于生物類似藥給復(fù)宏漢霖提供的穩(wěn)定現(xiàn)金流，企業(yè)也有了去創(chuàng)新的底氣，別人不敢做，我敢做。”

    從銷售數(shù)據(jù)上看，這一策略也為復(fù)宏漢霖帶來了較為可觀的回報：2023年，漢斯?fàn)钸_成銷售收入約11.198億元，同比增長230.2%；2024年一季度，漢斯?fàn)钊〉脟鴥?nèi)銷售收入約3.34億元。“未來，來自創(chuàng)新藥的利潤會逐漸增厚。”朱俊說。

    始終以質(zhì)為先

    進入2023年后，受周期等因素影響，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境遇冷，砍管線成了許多創(chuàng)新藥企的功課。朱俊直言，他也面臨過這樣的糾結(jié)和痛苦。“說到底，做醫(yī)藥創(chuàng)新，最重要的還是心中要有病人。這不是一句空話，而是企業(yè)經(jīng)營的出發(fā)點和落腳點。”

    朱俊回憶起一個場景，當(dāng)時，面對漢斯?fàn)畈煌m應(yīng)癥的推進工作，是選擇更獨家但風(fēng)險也相對更大的適應(yīng)癥去開拓，還是選擇已有其他成功開發(fā)案例的適應(yīng)癥，做一些快速跟隨的研發(fā)？“我當(dāng)時非常糾結(jié)，最終促使我做出決策的理由就是患者為先。對于患者來說，一個已經(jīng)有治療藥物的適應(yīng)癥和一個仍然空白的領(lǐng)域，顯然后者的迫切程度更高。”朱俊說。

    朱俊稱，因為心中裝著病人，所以復(fù)宏漢霖從研發(fā)立項之時，就堅定“以終為始”，在搭建產(chǎn)品管線時，堅持“三心”原則，即早期臨床前，“花心”大膽立項；進入臨床后，“專心”看數(shù)據(jù)、評估數(shù)據(jù)；臨床三期階段，“狠心”砍掉那些無法真正抵達患者的項目。

    也因為心中裝著病人，復(fù)宏漢霖的藥物生產(chǎn)始終以質(zhì)為先。據(jù)悉，自復(fù)宏漢霖成立時，企業(yè)就已對標(biāo)中國、歐盟、美國最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)搭建質(zhì)量體系，通過了近百項核查審查。截至目前，復(fù)宏漢霖已累計建成4.8萬升的商業(yè)化產(chǎn)能，可穩(wěn)定供貨。“質(zhì)量精進永遠沒有最好，只有更好。”朱俊說。

    對于一家企業(yè)來說，如何經(jīng)營是策略，而為了什么經(jīng)營則是使命。“當(dāng)一家企業(yè)能數(shù)年如一日踐行自己的使命和價值，那么，這家企業(yè)最終會在時代的大浪淘沙中脫穎而出。我相信，只要復(fù)宏漢霖把全球患者的需求放在首位，我們就一定還能做成更多的大事。”朱俊說。