70余家醫(yī)藥公司預告業(yè)績八成實現(xiàn)利潤增長

    本周A股上市公司年報披露拉開帷幕，同時，發(fā)布業(yè)績預告和業(yè)績快報的醫(yī)藥公司也密集增多。在行業(yè)調(diào)整的背景下，哪些醫(yī)藥子行業(yè)或哪些公司能取得良好表現(xiàn)是市場關注所在。

    此外，在1月14日至1月20日的新發(fā)布周期內(nèi)，來自奧賽康、翰森制藥、貝達藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等的9個創(chuàng)新藥項目首次獲批臨床，人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)上漲了0.79%，最新報2338.66點。

    醫(yī)藥行業(yè)大面積預喜

    時值2021年報披露季，發(fā)布業(yè)績預告和業(yè)績快報的醫(yī)藥行業(yè)上市公司密集增多。據(jù)證券時報記者統(tǒng)計，截至1月20日，已有74家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司發(fā)布了2021年業(yè)績預告或業(yè)績快報。以預告凈利潤中值計算，這些公司中有60家2021年凈利潤增長，占比八成。

    總的來看，濟民醫(yī)療、熱景生物、信立泰、康恩貝、九安醫(yī)療、特一藥業(yè)等6家預計凈利潤增幅超過200%，明德生物、東方生物、眾生藥業(yè)等12家預計凈利潤增幅超過100%，博拓生物、翱翔藥業(yè)、花園生物等26家預計凈利潤增幅超過30%。

    從預告業(yè)績變動的原因分析，這些業(yè)績預增的公司中，有的是屬于內(nèi)生性增長，有的因為2020年業(yè)績基數(shù)低導致增長，也有的因為所在細分行業(yè)高成長而帶來業(yè)績增長。綜合來看，高成長公司主要集中在CXO、原料藥、體外診斷（IVD）、診斷耗材、制藥設備等板塊，一些個性化并具競爭力的公司也取得良好業(yè)績表現(xiàn)，而制藥企業(yè)中內(nèi)生高成長群體不多。

    近年來，得益于全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移、國內(nèi)工程師紅利、成本優(yōu)勢、藥審改革提速及藥物創(chuàng)新的升級，國內(nèi)CXO企業(yè)呈現(xiàn)出超高的景氣度。2021年，CXO企業(yè)業(yè)績繼續(xù)保持強勁增長。近期，美迪西、九洲藥業(yè)、藥明康德、泰格醫(yī)藥、博騰股份、奧翔藥業(yè)均預計2021年凈利潤增幅超過50%，其中，藥明康德、美迪西營收增速有望創(chuàng)歷史新高，CXO板塊高景氣度可見一斑。

    不過高增長背后存在隱憂，如按預告凈利潤中值計算，2021年第四季度藥明康德扣非凈利潤環(huán)比下降約6%，九洲藥業(yè)扣非凈利潤環(huán)比下降約34%，或出現(xiàn)增長乏力的跡象。對此，有業(yè)內(nèi)人士分析，國內(nèi)CDMO企業(yè)產(chǎn)能急劇擴張，產(chǎn)能過剩時代或?qū)⑻崆暗絹?，未來業(yè)績增速可能逐年邊際遞減。

    最近受到強烈關注的新冠試劑板塊，目前有9家企業(yè)發(fā)布了2021年業(yè)績預告。從預告情況來看，板塊內(nèi)個股業(yè)績普遍高增長，其中熱景生物、九安醫(yī)療、明德生物、東方生物、凱普生物等預計2021年凈利潤增幅均超過100%，碩世生物、博拓生物等預計2021年凈利潤增幅均超過50%。

    數(shù)據(jù)顯示，2021年新冠試劑出口貨值經(jīng)歷了4月份的高峰后持續(xù)回落，但四季度因海外疫情卷土重來，導致新冠檢測的需求再度爆發(fā)。業(yè)內(nèi)預計，隨著美國新冠快速測試計劃的實施，對國產(chǎn)新冠試劑的需求將激增。

    由于生物醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，診斷耗材、制藥設備的需求旺盛，相關企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)良好。

    如楚天科技預計2021年盈利5億元-6億元，比上年同期增長149.33%-199.20%。報告期內(nèi)，公司重點發(fā)展生物制藥裝備，已基本完成生物制藥前端裝備布局。納微科技預計2021年實現(xiàn)凈利潤1.68億至1.85億元，同比增長131.11%至154.50%。納微科技稱，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對性能優(yōu)異、供應穩(wěn)定、價格合理的國產(chǎn)分離純化色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)生了迫切需求。

    一些個性化并具競爭力的公司2021年業(yè)績也取得高增長。如立足再生醫(yī)學領域的正海生物預計2021年凈利潤增長30%-50%，公司稱，2021年公司品牌影響力、產(chǎn)品競爭力不斷提高，市場需求持續(xù)向好，銷售收入較上年同期實現(xiàn)進一步增長。生產(chǎn)的數(shù)字化X線探測器的奕瑞科技預計2021年實現(xiàn)凈利4.5億-5億元，同比增長102%-125%。在解釋業(yè)績增長原因時，奕瑞科技稱，2021年公司成功實現(xiàn)多個戰(zhàn)略大客戶的導入和量產(chǎn)，同時醫(yī)療、工業(yè)新產(chǎn)品銷售保持快速增長，動態(tài)產(chǎn)品銷售占比進一步提升。

    另外，有10多家制藥企業(yè)預計去年凈利潤增速超過30%，但多數(shù)是因為業(yè)績基數(shù)小或受非經(jīng)常性損益影響。其中，一品紅表示，2021年自研產(chǎn)品收入快速增長，預計凈利潤增長30%-60%；片仔癀表示，得益于強化市場策劃及拓展銷售渠道，2021年凈利潤增長45.55%。

    華北制藥狂犬單抗

    進入行政審批階段

    1月19日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，華北制藥的1類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（通用名：奧木替韋單抗）的上市申請（受理號：CXSS2000039）已進入“在審批”階段，上市申請結(jié)果即將揭曉。

    目前，國內(nèi)尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售，國內(nèi)可用于狂犬病毒暴露后預防的被動免疫制劑僅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。如奧木替韋單抗成功獲批，將成為國內(nèi)首個狂犬單抗，填補我國抗狂犬病毒單抗藥物市場的空白。

    奧木替韋單抗有成為大品種的潛力，據(jù)西南證券此前測算，奧木替韋單抗銷售峰值有望達到30億元，貢獻凈利9億元。近期，華北制藥在投資者互動平臺表示，新藥公司已經(jīng)組建了奧木替韋單抗注射液營銷體系和團隊，目前各項營銷工作正有序開展中。

    興盟生物狂犬單抗的研發(fā)進度僅次于華北制藥。不久前，興盟生物宣布，其SYN023的中國Ⅲ期臨床達到研究終點。據(jù)悉，SYN023為一種包含兩株抗狂犬病毒人源化單克隆免疫球蛋白抗體的雞尾酒療法。興盟生物表示，將在近期基于SYN023的三期臨床研究數(shù)據(jù)與CDE進行溝通交流，并向國家藥監(jiān)局遞交SYN023的上市注冊申請。

    1月19日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-L1單抗阿得貝利單抗（研發(fā)代號：SHR-1316）上市申請獲藥審中心受理。

    9個創(chuàng)新藥項目

    首次獲批臨床

    在新發(fā)布周期內(nèi)，來自奧賽康、翰森制藥、貝達藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等的9個創(chuàng)新藥項目首次獲批臨床，我們將其納入了“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”。

    其中，泰勵生物TSN084片的臨床試驗申請于1月17日獲藥監(jiān)局批準，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。其在美國的臨床申請已于2021年10月17日獲得FDA批準，用于治療實體腫瘤。

    奧賽康的ASKG712注射液于1月15日獲批臨床，適應癥為：新生血管性年齡相關性黃斑變性。

    1月15日，貝達藥業(yè)的口服小分子PD-L1抑制劑BPI-371153膠囊獲臨床試驗默示許可，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤或復發(fā)/難治性淋巴瘤患者的治療。據(jù)了解，目前全球尚無獲批上市的PD-L1小分子抑制劑，在貝達藥業(yè)的BPI-371153之前，國內(nèi)已有紅日藥業(yè)的艾姆地芬片、再極醫(yī)藥的MAX-10181片和阿諾醫(yī)藥的AN4005片3款口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床。

    此外，智翔醫(yī)藥的BCMA/CD3雙抗GR1803注射液、因明生物的眼科中藥創(chuàng)新藥QA108顆粒、華東醫(yī)藥的創(chuàng)新CLDN18.2抗體DR30303等創(chuàng)新品種也于近日獲批臨床，這些新成分的納入是推動創(chuàng)新藥指數(shù)走高的主要原因。