西安高新醫(yī)院成干細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案醫(yī)院

    本報記者 殷高峰

    國際醫(yī)學(xué)11月24日晚間發(fā)布公告稱，近日，按照國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局《干細胞臨床研究管理辦法》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）的規(guī)定，公司下屬西安高新醫(yī)院干細胞臨床研究機構(gòu)和“臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖皮質(zhì)激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究”項目順利完成國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案。

    據(jù)《證券日報》記者了解，干細胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能的多能細胞，通過誘導(dǎo)可進一步分化為多種功能細胞，為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法。

    目前，干細胞治療已提升為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略，我國進行科技部署并力推干細胞的臨床應(yīng)用，成為科研界和產(chǎn)業(yè)界高度關(guān)注和大力投入的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。

    近年來，我國干細胞相關(guān)政策頻繁發(fā)布，支持干細胞研究及臨床試驗，加速開展干細胞治療及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)的研究。2016年起我國實施監(jiān)管制度，并啟動“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項，“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項是深化中央財政科技計劃管理改革后“國家重點研發(fā)計劃”資助的第一個重點專項，包括干細胞移植治療免疫相關(guān)疾病創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用項目，將在國際上首次建立以典型、重大、疑難的免疫性疾病為導(dǎo)向的干細胞免疫干預(yù)技術(shù)策略等四大標準化體系；2017年起，我國實施干細胞“雙備案制”。

    據(jù)悉，參與此次干細胞臨床研究機構(gòu)、項目備案的有全國百余家醫(yī)療機構(gòu)，僅西安高新醫(yī)院和四川省人民醫(yī)院、武漢市傳染病醫(yī)院（新冠項目）三家醫(yī)院的機構(gòu)、項目雙備案成功。其中，西安高新醫(yī)院是陜西省第一家經(jīng)國家“兩委局”干細胞臨床研究機構(gòu)和項目成功備案的醫(yī)院。

    “西安高新醫(yī)院此次獲批國家干細胞臨床研究機構(gòu)，同時血液科干細胞臨床研究項目順利備案，有助于醫(yī)院干細胞臨床研究工作的規(guī)范開展和臨床轉(zhuǎn)化。”西安高新醫(yī)院院長馬慶久教授告訴《證券日報》記者，西安高新醫(yī)院將以此為契機，充分利用干細胞基礎(chǔ)研究實驗室與臨床研究平臺，優(yōu)化整合干細胞研究領(lǐng)域資源，促進干細胞臨床轉(zhuǎn)化，提升醫(yī)院科研與臨床工作綜合實力，推動醫(yī)院發(fā)展再上新臺階。

    “干細胞治療是利用干細胞的分化潛能和免疫調(diào)節(jié)作用，將健康的干細胞移植到患者體內(nèi)，進而達到組織再生修復(fù)、改善疾病臨床癥狀的作用。干細胞治療的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)被譽為第三次醫(yī)學(xué)革命。以干細胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后獨具潛能的疾病治療手段，其作用和優(yōu)勢正日益凸顯，該領(lǐng)域研究孕育著重大的科學(xué)突破和巨大的產(chǎn)業(yè)變革機遇。此次公司下屬西安高新醫(yī)院成為陜西省第一家經(jīng)國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案的干細胞臨床研究機構(gòu)和項目的醫(yī)院，既是對公司干細胞臨床研究實力的肯定，也是極大的支持，對公司醫(yī)療服務(wù)主業(yè)的發(fā)展具有積極影響。”國際醫(yī)學(xué)副總裁、董秘丁震對《證券日報》記者表示。