本報記者 施露
近日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與澳洲格里菲斯大學(xué)(GriffithUniversity)簽署獨家授權(quán)以及合作開發(fā)協(xié)議,公司將獲得格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所開發(fā)的全球首創(chuàng)治療副流感的產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)獨家授權(quán)開發(fā)協(xié)議約定,格里菲斯大學(xué)將負(fù)責(zé)副流感新藥的進(jìn)一步篩選優(yōu)化工作,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將在澳洲成立研發(fā)中心,負(fù)責(zé)項目后續(xù)的臨床開發(fā)及上市后的商業(yè)化運作。市場預(yù)計,此項合作或?qū)檫h(yuǎn)大醫(yī)藥帶來每年十億美元級別的銷售收入,前景較為可觀。
眾所周知,對于普通流感,“達(dá)菲”已經(jīng)可以起到比較有效的治療,只要及時用藥,基本沒有性命之憂。但是對于副流感,全球制藥公司還未開發(fā)出特效藥,因此,副流感的治療存在較大困難,容易出現(xiàn)“小病致命”的情況。
適應(yīng)證為副流感病毒(HPIVorPIV)導(dǎo)致的呼吸道感染性疾病,HPIV是常見的社區(qū)獲得性呼吸道感染病原,嚴(yán)重感染者主要發(fā)生在兒童及免疫功能不全人群中。有4個血清型(PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4),其中3型和1型是主要致病類型。根據(jù)美國CDC統(tǒng)計,副流感病毒發(fā)病呈明顯的周期性波動。PIV-1遵循兩年一次的模式,以9月至12月奇數(shù)年的病例大幅增加為特征。PIV-3感染每年爆發(fā)一次,主要發(fā)生在4月至6月。每當(dāng)副流感爆發(fā)時,患病人數(shù)會呈現(xiàn)爆炸式增長,影響極大。
本次遠(yuǎn)大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥是一款小分子化合物結(jié)構(gòu)的全球首創(chuàng)新藥,作用機(jī)理非常明確,通過與副流感病毒包膜的血凝素-神經(jīng)氨酶(HN)蛋白結(jié)合,阻斷病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制,抑制已感染的細(xì)胞中子代病毒的釋放,減少副流感病毒的數(shù)量,減輕感染癥狀并抑制進(jìn)一步發(fā)展。血凝素一神經(jīng)氨酸酶(HN)是病毒入侵宿主細(xì)胞及子代病毒出胞的重要結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)廣泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒,還包括動物源性的新城疫病毒等病原體表面,HN蛋白是抗病毒藥物研究的熱門靶點;已上市的HN靶點的抑制劑主要集中在抗流感病毒領(lǐng)域,如扎那米韋、奧司他韋(達(dá)菲)和帕拉米韋。
作為當(dāng)今最流行的治療流感的特效藥,“達(dá)菲”在全球的年銷量一度高達(dá)30億美元左右,這為其所有者羅氏公司帶來巨大的收益。目前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥已在全球多個國家及地區(qū)申請專利,并已取得部分區(qū)域授權(quán)。根據(jù)本次簽訂獨家授權(quán)開發(fā)協(xié)議約定,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將獲得該副流感新藥的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
該新藥不僅會豐富遠(yuǎn)大醫(yī)藥的呼吸產(chǎn)品線,增強(qiáng)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸領(lǐng)域的影響力,而且能夠為企業(yè)帶來可觀的收入。據(jù)外媒統(tǒng)計,僅在美國,每年就有45萬人因副流感入院治療,其中超過50%以上患者無法治愈,此項治療費用高達(dá)每年10億美元。根據(jù)美國就診患者副流感與流感病毒檢出率的比例進(jìn)行粗略推算,全球副流感市場規(guī)??蛇_(dá)到數(shù)十億美元。鑒于遠(yuǎn)大醫(yī)藥此次投資研發(fā)的新藥將徹底改變副流感目前無有效治療的局面,可預(yù)見該藥將為公司帶來每年十億美元級別的銷售收入,成為公司的一個“重磅炸彈”藥物。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥以本次投資副流感新藥項目為契機(jī)在澳洲成立研發(fā)中心,將會加速整合澳大利亞雄厚的醫(yī)藥開發(fā)技術(shù)資源以獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備,并充分利用澳大利亞便捷的臨床資源以加速新產(chǎn)品的臨床研究,進(jìn)一步加強(qiáng)公司國際化布局和提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力。在不遠(yuǎn)的將來,用于治療副流感的類似“達(dá)菲”這樣的重磅特效藥或?qū)⒈贿h(yuǎn)大醫(yī)藥成功開發(fā)出來,屆時有望取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
(編輯 白寶玉)
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