奧賽康前三季度凈利潤(rùn)5.86億元 加速“高端仿制+創(chuàng)新”進(jìn)程

    本報(bào)記者 向炎濤

    10月24日晚，奧賽康公布2019年前三季度報(bào)告顯示，前三季度公司核心財(cái)務(wù)指標(biāo)均保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入35.36億元，同比增長(zhǎng)19.42%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.86億元，同比增長(zhǎng)21.40%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)5.61億元，同比增長(zhǎng)19.07%。

    PPIs市場(chǎng)占有率保持領(lǐng)先

    今年以來(lái)，奧賽康在抗消化道潰瘍領(lǐng)域繼續(xù)保持強(qiáng)勢(shì)地位，PPIs市場(chǎng)占有率保持領(lǐng)先。數(shù)據(jù)顯示，目前，奧賽康PPI產(chǎn)品群涵蓋國(guó)內(nèi)六個(gè)已上市PPI注射劑中的五個(gè)，均為國(guó)產(chǎn)首家或首批上市。此外，奧賽康披露，為持續(xù)提升公司競(jìng)爭(zhēng)力，豐富產(chǎn)品線，奧賽康還擁有包括注射用右蘭索拉唑、艾司奧美拉唑干混懸劑等多種領(lǐng)先的在研藥品。

    10月15日，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》、《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》，注射劑一致性評(píng)價(jià)重新起航，而在政策公布之前奧賽康已提前布局，重點(diǎn)品種搶先申報(bào)注射劑一致性評(píng)價(jià)。目前，其雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑五大質(zhì)子泵抑制劑（PPI）注射劑均為首家或第二家申報(bào)。

    完善特色抗耐藥菌感染領(lǐng)域產(chǎn)品線

    據(jù)了解，奧賽康已經(jīng)形成特色抗耐藥菌感染產(chǎn)品線，耐藥細(xì)菌、耐藥真菌均有不同階段的產(chǎn)品。公司已經(jīng)上市廣譜抗耐藥菌注射用替加環(huán)素，10月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，其中奧賽康泊沙康唑注射劑名列其中。資料顯示，奧賽康是國(guó)內(nèi)首家完成該藥品臨床研究申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)，該藥品預(yù)防侵襲性真菌感染具有區(qū)別于其他藥物的治療優(yōu)勢(shì)，已納入CDE優(yōu)先審評(píng)，業(yè)內(nèi)人士表示，按照市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)推算，奧賽康有可能在2020年實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)首家上市。

    針對(duì)廣泛耐藥的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉已報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局等待批產(chǎn)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多粘菌素B注射劑2017年底上市，2018年銷(xiāo)售額就超過(guò)2億元，增速可觀。

    另一方面，奧賽康10月18日公告稱(chēng)，子公司江蘇奧賽康與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所于近期簽訂了《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》，共同開(kāi)發(fā)治療多種革蘭氏陰性耐藥菌感染的創(chuàng)新項(xiàng)目AL0912，子公司將獲得該項(xiàng)目在全球的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨(dú)家權(quán)利，奧賽康表示，此舉是針對(duì)耐藥菌感染臨床上最突出的未滿足需求“革蘭氏陰性菌多藥耐藥、廣泛耐藥”，使耐藥菌感染產(chǎn)品線更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。

    抗腫瘤和糖尿病領(lǐng)域突破不斷

    奧賽康半年報(bào)顯示，其腫瘤產(chǎn)品收入占總營(yíng)收的21.89%，同比增長(zhǎng)22.44%，增速快于營(yíng)收增速。奧賽康在互動(dòng)易上表示，目前奧賽康治療肺癌創(chuàng)新藥ASK120067已獲得一線用藥的三期臨床倫理批件。奧賽康A(chǔ)SK120067是具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，目前國(guó)內(nèi)同治療機(jī)理的品種只有進(jìn)口產(chǎn)品，奧賽康的成功研發(fā)可打破國(guó)外壟斷，奧賽康預(yù)計(jì)該款產(chǎn)品將于2020年完成臨床研究并申請(qǐng)上市。

    在糖尿病治療領(lǐng)域，奧賽康的沙格列汀片于2019年1月被批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品用于2型糖尿病的單藥和雙藥聯(lián)合治療。其不僅是國(guó)內(nèi)首仿，沙格列汀上市標(biāo)志著奧賽康正式進(jìn)軍新的糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，同時(shí)也擴(kuò)展了新的固體口服劑型，目前市場(chǎng)導(dǎo)入快速進(jìn)行中，有望成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

    業(yè)內(nèi)人士指出，目前，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生規(guī)則重構(gòu)和生態(tài)重構(gòu)，從粗放型發(fā)展向集約型發(fā)展轉(zhuǎn)變，從規(guī)模效益型向品質(zhì)創(chuàng)新型發(fā)展轉(zhuǎn)變，這個(gè)轉(zhuǎn)變過(guò)程，加速了醫(yī)藥企業(yè)重塑的進(jìn)程，優(yōu)秀的創(chuàng)新型企業(yè)將獲得更大的機(jī)會(huì)。

    奧賽康表示，在行業(yè)整體提質(zhì)增效的時(shí)代背景下，公司將加快高端仿制+創(chuàng)新藥的布局，持續(xù)加大研發(fā)投入，近年來(lái)奧賽康在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上的努力也得到行業(yè)認(rèn)同，8月25日第36屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)發(fā)布的2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單，奧賽康藥業(yè)排名第66位，較上年提升了8個(gè)位次，排名創(chuàng)歷史新高。

（編輯 白寶玉）