冠脈支架集采規(guī)則落地 醫(yī)療器械市值單日蒸發(fā)460億

    集采從醫(yī)藥拓展到醫(yī)療器械，威力再度顯現(xiàn)。

    10月19日，醫(yī)療器械股領(lǐng)跌市場，凱利泰跌幅超9%，樂普醫(yī)療、三鑫醫(yī)療跌幅超8%。Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個股單日市值蒸發(fā)近462億元。港股同樣難逃“厄運”，微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌11.93%。

    大跌源自市場對集采啟動后，醫(yī)療器械利潤大幅“縮水”的憂慮。國盛證券認為，冠脈支架集采文件落地，短期將對支架行業(yè)產(chǎn)生部分洗牌效應(yīng)，市場此前已有較悲觀預期。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來將持續(xù)受益于市場集中度提升和新產(chǎn)品放量，長期看好頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

    冠脈支架需求量大

    10月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購辦公室《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯(lián)采字〔2020〕1號）。

    本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購總量超107萬個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。

    公告顯示，入圍產(chǎn)品符合“申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的”、“申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。

    早在今年6月，國家醫(yī)保局局長胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓班上的講話中，提出要在2020年開展高值耗材帶量采購，并“點名”冠脈支架：“在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點”。

    為何醫(yī)療器械首個集采品類是冠脈支架，這要從冠心病說起。

    冠心病或稱缺血性心臟病，是世界人口的頭號殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入）手術(shù)。PCI手術(shù)的基本原理，就是將支架植入冠狀動脈血管，將動脈壁撐開，使血流恢復通暢。

    資料顯示，當前國內(nèi)冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個，根據(jù)2018年中國大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為91.53萬例。

    國盛證券統(tǒng)計顯示，以國內(nèi)2019年P(guān)CI手術(shù)例數(shù)（104萬例）和近年來人均支架植入量（1.4-1.5架/例）計算，2019年冠脈支架植入量約在150萬架左右。以目前年均10%-15%左右的PCI手術(shù)增長速度計算，2021年全國實際使用量將擴大到180萬-200萬架左右。本次集采意向采購量占整體使用量的50%-60%。

    支架國產(chǎn)化率高

    冠脈支架集采方案顯示，本次冠脈支架集采所上報的首年意向采購總量中共有包括國產(chǎn)和進口企業(yè)在內(nèi)的12家企業(yè)（7家國產(chǎn)/5家進口），共計27個不同支架產(chǎn)品。

    從需求量看：微創(chuàng)醫(yī)療所涉及支架數(shù)量最多，其次為波士頓科學、樂普醫(yī)療、雅培、美敦力及藍帆醫(yī)療等，國產(chǎn)支架整體占比接近70%。

    這與冠脈支架目前的高國產(chǎn)化率基本一致，目前國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場。

    一旦集采啟動，大幅降價在所難免。值得注意的是，目前已有山西、江蘇作為試點率先組織開展冠脈支架的帶量采購。結(jié)果顯示，山西省68家醫(yī)療機構(gòu)帶量采購談判議價下，中選產(chǎn)品平均降幅達52.98%。江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅達51.01%。

    按照10月16日披露的集采公告，首年冠脈支架意向采購總量為107.47萬個，參考價2850元。而此前，冠脈支架市場中，國產(chǎn)支架約9000元至1.1萬元，進口支架約1.5萬元至1.9萬元人民幣。市場預期，全國性的高值耗材集采可能直接讓冠脈支架進入千元級時代。

    降價引發(fā)的利潤縮水，也讓資本市場選擇離場觀望。10月19日醫(yī)療器械股領(lǐng)跌市場，凱利泰跌幅超9%，樂普醫(yī)療跌幅超8%，藍帆醫(yī)療下跌3.88%。醫(yī)療器械板塊單日市值蒸發(fā)近462億元。

    樂普醫(yī)療在互動平臺表示，公司2019年冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入15.3億元，占公司總營收19.6%，剔除支架出口部分后，國內(nèi)鈷基支架占公司總營收比約為2%，而納入500支/年醫(yī)院帶量采購的鈷基支架預計收入占比更低，國家?guī)Я坎少徍诵氖菈嚎s中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會降低銷售費用，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長。

    藍帆醫(yī)療在互動平臺表示，截至2020年8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標。從公司中標山西省份的經(jīng)驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預期銷售費用和市場費用會有一定的降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長。整體來看預期較為樂觀，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購。

    港股同業(yè)也難逃下跌，微創(chuàng)醫(yī)療10月19日收盤大跌11.93%。在這次冠脈支架集采中，微創(chuàng)醫(yī)療意向采購量最大，旗下四個品種累計需求共約39萬個，占總量約達36%。

    洗牌后龍頭優(yōu)勢凸顯

    按照部署，冠脈支架的集采只是開始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領(lǐng)域進行集采試點，未來更大范圍、更多產(chǎn)品集采是大勢所趨。雖然醫(yī)療器械股短期出現(xiàn)拋壓，但機構(gòu)認為，長期而言擁有自主創(chuàng)新能力的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

    光大證券認為，本次國家集采方案出爐符合市場預期，待中標價格公布后其邊際效應(yīng)會逐步遞減，對市場沖擊有限。國產(chǎn)替代行業(yè)擴容仍是高值耗材領(lǐng)域的主旋律，集中采購會加速行業(yè)趨勢的確立。未來抓住兩條投資主線進行布局，一是已進入集采深水區(qū)的平臺型公司；二是滿足多方利益需求的低國產(chǎn)化率的細分行業(yè)。

    國盛證券認為，本次集采一方面是聯(lián)合采購辦公室試水，未來將根據(jù)國辦文件精神要求進一步擴大集采范圍；另一方面也催動行業(yè)中的生產(chǎn)企業(yè)和代理商進行變革。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來將持續(xù)受益于市場集中度提升和新產(chǎn)品放量，長期看好國內(nèi)頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

    興業(yè)證券認為，此次意向采購量較大且進口國產(chǎn)不分組，將利好于目前國產(chǎn)產(chǎn)品占比尚不高的細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代，例如骨科中部分細分賽道等。因此，短期來看，雖然產(chǎn)品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。長期來看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

    廣發(fā)證券認為，集采考驗企業(yè)產(chǎn)品線豐富度，長期看創(chuàng)新是企業(yè)持續(xù)成長的重要驅(qū)動力。高值耗材集采主要擠壓的是渠道的利潤空間，企業(yè)端承壓相對較小，產(chǎn)品線布局豐富的企業(yè)應(yīng)對降價風險能力更強，中標后新產(chǎn)品放量周期縮短。長期來看，不斷研發(fā)創(chuàng)新進而實現(xiàn)產(chǎn)品迭代，是企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)成長的重要驅(qū)動力。