盛齊安載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化成果獲《Nature》子刊刊發(fā)

    本報(bào)記者 張敏

    惡性程度高、患者預(yù)后差的膽管癌，尤其是肝門部膽管癌，是目前消化系統(tǒng)腫瘤研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)，近期，這一治療領(lǐng)域有了新進(jìn)展。

    7月7日，新三板掛牌企業(yè)湖北盛齊安生物科技股份有限公司（下稱“盛齊安”）對(duì)外公告稱，7月6日，“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”應(yīng)用于膽管癌治療領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化相關(guān)論文，《Methotrexate-loadedtumour-cell-derivedmicrovesiclescanrelievebiliaryobstructioninpatientswithextrahepaticcholangiocarcinoma》（《負(fù)載甲氨蝶呤的腫瘤細(xì)胞來源微囊泡能夠緩解肝外膽管癌患者的膽道梗阻》），由公司臨床研究合作單位天津市南開醫(yī)院的王西墨院長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所黃波教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《NatureBiomedicalEngineering》，影響因子高達(dá)18.952。

    盛齊安表示，文章展示了公司核心技術(shù)“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”在膽管癌治療領(lǐng)域的研究成果。據(jù)了解，盛齊安于2015年至2018年與天津市南開醫(yī)院合作開展膽管癌臨床研究，由王西墨院長(zhǎng)作為主要研究者，以20例晚期膽管癌患者作為研究對(duì)象。研究數(shù)據(jù)證實(shí)，“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”在膽管癌治療方面安全性表現(xiàn)良好，且能夠有效緩解患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。

    盛齊安認(rèn)為，本次論文發(fā)表，是公司前期臨床轉(zhuǎn)化成果的體現(xiàn)，將有利于提升“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”的學(xué)術(shù)影響力，也有助推進(jìn)“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展，為腫瘤患者提供一種全新可行的治療方法。

    “癌王”的克星

    一組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)，膽管癌每年新發(fā)病例約1萬人左右，亞洲區(qū)域膽管癌患者更多，發(fā)病率約為十萬分之三。中國(guó)是世界上膽管癌發(fā)病率最高的國(guó)家之一，據(jù)《2018中國(guó)癌癥報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，我國(guó)消化道腫瘤占全部癌癥發(fā)病率的43.3%。膽管癌在消化道腫瘤占比約3%，屬于罕見病的一種，按此測(cè)算，每年膽管癌發(fā)病人數(shù)約4萬人。

    技術(shù)主要研究者之一、南開醫(yī)院院長(zhǎng)王西墨向記者介紹，膽管癌發(fā)病率相對(duì)不高，但惡性程度僅次于胰腺癌，對(duì)患者影響嚴(yán)重，主要引起梗阻性黃疸從而導(dǎo)致肝功能損害，進(jìn)而危及患者生命。目前尚無權(quán)威的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，但根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)粗略估算，膽管癌患者的整體5年存活率小于10%，病死率和手術(shù)復(fù)發(fā)率比例超過50%-70%，被視為另一個(gè)“癌王”。

    文章第一作者、南開醫(yī)院張暉主任指出，目前國(guó)內(nèi)外均沒有針對(duì)膽管癌治療的標(biāo)準(zhǔn)化療方案，僅有專家共識(shí)?，F(xiàn)有專家共識(shí)推薦的首選治療方案為手術(shù)切除，但因膽管癌患者前期癥狀表現(xiàn)不明顯，當(dāng)出現(xiàn)梗阻性黃疸明顯癥狀就診時(shí)，膽管癌大都進(jìn)展到中晚期階段，此時(shí)僅有20%不到的患者有根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)。而膽管癌尤其是肝門部膽管癌手術(shù)難度大、危險(xiǎn)性高，對(duì)醫(yī)生技術(shù)水平要求極高，并非所有醫(yī)院都可開展。目前針對(duì)中晚期膽管癌的的膽管腔內(nèi)治療，只能通過放置導(dǎo)管或支架解決膽道梗阻，并沒有針對(duì)腫瘤本身的治療。

    王西墨團(tuán)隊(duì)表示，當(dāng)前，載藥囊泡治療膽管癌技術(shù)已獲批上市使用，這意味著，在全球范圍內(nèi)，針對(duì)失去手術(shù)機(jī)會(huì)的大多數(shù)膽管癌患者的治療，中國(guó)科學(xué)家實(shí)現(xiàn)了“零”的突破，有望走在世界前列。而載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)作為一項(xiàng)中國(guó)自主創(chuàng)新的原創(chuàng)技術(shù)，成為中國(guó)科學(xué)家攻關(guān)重大疑難雜癥和卡脖子技術(shù)方面的新樣本。

    不斷拓展新適應(yīng)癥

    載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)是指將來源于腫瘤細(xì)胞的囊泡，與微量的化療藥物結(jié)合后，將化療藥物富集于囊泡內(nèi)，并激活免疫反應(yīng)，用于惡性腫瘤的治療。這是一項(xiàng)集生物化療和免疫治療為一體的新型抗腫瘤技術(shù)，具有高效低毒和免疫激活的特點(diǎn)。

    該技術(shù)由盛齊安生物進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化，公司以自主研發(fā)的“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”產(chǎn)學(xué)研一體化為基礎(chǔ)，已搭建全球?qū)＠w系，在中國(guó)、中國(guó)香港、美國(guó)、日本和歐盟已獲得專利授權(quán)。

    作為一項(xiàng)基于細(xì)胞外囊泡來源的、具有天然特性的創(chuàng)新性腫瘤治療技術(shù)，膽管癌只是載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)的適應(yīng)癥之一，據(jù)介紹，“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”的產(chǎn)品管線已涵蓋惡性胸腔積液、惡性腹水、肺癌、食管癌等實(shí)體瘤及其并發(fā)癥，在其專利池中，還擁有載藥囊泡針對(duì)腫瘤的治療型和預(yù)防型疫苗等其他產(chǎn)品。

    其中，公司率先開展臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥包括惡性胸腔積液。市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)恒州博智信息咨詢發(fā)布的一項(xiàng)胸腔積液治療市場(chǎng)分析報(bào)告顯示，近幾年來，胸腔積液治療的全球市場(chǎng)發(fā)展迅速，平均增長(zhǎng)率為5.91%。2018年，胸腔積液治療的全球收入接近4230百萬美元。2019年，全球胸腔積液治療市場(chǎng)規(guī)模為4482.10百萬美元，預(yù)計(jì)到2026年底將達(dá)到6809.21百萬美元，2020-2026年復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.60%。

（編輯 張偉）