科創(chuàng)板首現(xiàn)未盈利企業(yè)上會(huì)被否

    “備考”科創(chuàng)板7個(gè)月后，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海和藥物”）IPO之路戛然而止。9月17日，上交所科創(chuàng)板上市委發(fā)布公告稱，海和藥物不符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。由于公司尚未盈利，海和藥物因此成為首個(gè)第5套上市標(biāo)準(zhǔn)上會(huì)被否的企業(yè)。

    據(jù)了解，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司。截至2021年6月30日，公司在抗腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)推進(jìn)的8款化合物中，有7款化合物處于臨床研究階段、1款化合物處于臨床前研究階段。本次IPO公司擬募資31.5億元。

    自今年2月IPO獲受理，海和藥物經(jīng)過(guò)兩輪問(wèn)詢后迅速進(jìn)入上會(huì)階段。上海證券報(bào)記者從上市委現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢中發(fā)現(xiàn)，在研產(chǎn)品進(jìn)度、產(chǎn)品研發(fā)模式、技術(shù)依賴性等問(wèn)題被上市委重點(diǎn)關(guān)注，甚至直接影響到公司科創(chuàng)板定位，這一系列問(wèn)題成為掣肘公司IPO的關(guān)鍵因素。

    由于公司尚沒(méi)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，因此在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品上市時(shí)間表一直是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。上市委要求公司對(duì)照口服紫杉醇（RMX3001）、AL3810、SCC244等核心產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果，說(shuō)明該等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的開發(fā)策略、適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的拓展方向、產(chǎn)品注冊(cè)路徑及預(yù)計(jì)時(shí)間表。同時(shí)，結(jié)合同一產(chǎn)品或競(jìng)品在國(guó)外臨床試驗(yàn)及上市審批的最新結(jié)果，說(shuō)明公司對(duì)上述核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及上市審批風(fēng)險(xiǎn)是否充分估計(jì)并準(zhǔn)確披露，并請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

    產(chǎn)品研發(fā)合作模式也引發(fā)上市委質(zhì)疑。上市委注意到，公司與韓國(guó)大化、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（簡(jiǎn)稱“藥物所”）等主要合作方在核心產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的分工情況有所不同。為此，要求公司說(shuō)明為何報(bào)告期內(nèi)，在通過(guò)化合物專利權(quán)受讓方式與藥物所合作的核心產(chǎn)品在后續(xù)研發(fā)過(guò)程中，均委托藥物所進(jìn)行外包研發(fā)服務(wù)，而在與韓國(guó)大化合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，并未委托藥物所進(jìn)行外包研發(fā)服務(wù)。上市委直指，該等情形是否表明，公司在與藥物所合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，對(duì)藥物所持續(xù)構(gòu)成技術(shù)依賴。

    上市委進(jìn)一步要求公司結(jié)合已開展二期以上臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)的情況，說(shuō)明公司是否獨(dú)立自主對(duì)引進(jìn)或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)且未對(duì)合作方構(gòu)成持續(xù)技術(shù)依賴，說(shuō)明公司關(guān)于科創(chuàng)板定位的自我評(píng)價(jià)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見。

    此外，上市委還要求公司分析目前以合作研發(fā)與授權(quán)引進(jìn)為主的研發(fā)模式對(duì)自身競(jìng)爭(zhēng)力的影響。

    隨著公司IPO上會(huì)被否，后續(xù)IPO之路將何去何從，市場(chǎng)將拭目以待。