核心產品引領企業(yè)發(fā)展 賽諾醫(yī)療今日科創(chuàng)板上市

    本報記者 胡艷萍    

    2019年10月30日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）正式在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為天津首家登陸科創(chuàng)板的企業(yè)，這標志著賽諾醫(yī)療開啟了一個全新的征程，資本市場介入醫(yī)療器械行業(yè)再添一員猛將。

    賽諾醫(yī)療發(fā)行價為6.99元/股，上市首日開盤價為25元/股。

    資料顯示，賽諾醫(yī)療成立于2007年，注冊資本3.6億元，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售，產品線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。其中，主打BuMA冠脈支架產品，國內市場份額11.62%，位居國內第四。公司根植中國，逐步開展國際化布局，在美國、日本、荷蘭、法國設有子公司。

    其招股書顯示，賽諾醫(yī)療的業(yè)績整體表現(xiàn)較好。2016年至2019年上半年，賽諾醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入26561.42萬元、32200.47萬元、38042.21萬元和20884.38萬元；凈利潤達2865.05萬元、6614.58萬元、8919.04萬元和4751.25萬元。

    深耕支架和球囊領域

    核心產品市占率穩(wěn)中有升    

    賽諾醫(yī)療自主研發(fā)設計、擁有國際知識產權的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)是公司的核心產品。

    《證券日報》記者注意到，目前，賽諾醫(yī)療的主要醫(yī)療器械產品分為兩類：一類是支架，另一類是球囊，其中冠脈支架、顱內支架產品為公司自主研發(fā)，冠脈藥物支架系統(tǒng)是公司主要收入來源，占同期收入95%以上。

    在支架領域，公司核心產品BuMA支架的技術優(yōu)勢在于，采用獨特的雙涂層技術，產品的設計及制造工藝方面擁有國際自主知識產權，30天內實現(xiàn)藥物完全釋放，減少對血管內皮細胞的抑制，有利于內皮功能性修復，降低遠期血栓的發(fā)生率。招股書顯示，BuMA已在國內1000余家醫(yī)院使用，并銷往泰國、印尼、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計植入超過60萬套。

    在球囊領域，公司球囊產品主要包括冠狀動脈球囊擴張導管和顱內球囊擴張導管兩大類。其中冠狀動脈球囊擴張導管NCThonic和Tytrak分別于2014年7月和2016年12月獲批上市。值得關注的是，冠狀動脈球囊導管已經在國內500余家醫(yī)院使用，并銷往韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣等國家和地區(qū)，累計使用量超過10萬套。

    此外，公司NeuroRX顱內球囊擴張導管于2016年12月份獲批上市，并于2017年投放市場，當年實現(xiàn)收入333.08萬元，是國內首款獲批上市的采用快速交換技術的顱內介入球囊擴張導管，適用于非急性期癥狀顱內動脈粥樣硬化狹窄病人的介入治療，現(xiàn)已經在國內300余家醫(yī)院使用。

    招股書顯示，2019年上半年，公司支架類產品銷售收入17497.09萬元，營收占比84.11%；球囊類產品銷售收入3305.04萬元，營收占比為15.89%。

    值得一提的是，公司支架產品自2011年上市以來，市場占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月末，與公司進行合作的經銷商超過400家，公司產品銷售覆蓋30個省市超過1000家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院超過600家。方正證券研究團隊認為，BuMA支架銷售量年增速近20%，球囊產品處快速成長階段。

    研發(fā)團隊實力強勁

    積極進行海外布局    

    作為一家國家高新技術企業(yè)，擁有一支專業(yè)的研發(fā)團隊的重要性不言而喻。從公開資料來看，賽諾醫(yī)療成立至今，高度重視研發(fā)團隊的建設，通過自主培養(yǎng)、結合外部引進的方式不斷擴大人才儲備，擁有一支多學科交叉的專業(yè)研發(fā)隊伍，在產品研發(fā)、試制、工藝、臨床等方面具備豐富經驗。目前已擁有核心技術人員5名、研發(fā)人員60名，占員工總數(shù)比例分別為1.06%和12.74%。

    公司實際控制人孫箭華博士，取得美國佛羅里達州立大學及美國ScrippsResearchInc.博士學位，曾任美國TerionIndustriesInc.技術總監(jiān)。是國家“千人計劃”專家，曾被科技部、天津市政府授予“京津冀生物醫(yī)藥產業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)業(yè)領軍人才”。

    在科研成果方面，目前公司已具備8項核心技術、13種產品管線，在全球擁有207項發(fā)明專利授權和獨占許可，產品臨床研究結果在國內外核心期刊發(fā)表論文11篇，承擔國家級、省級科研項目7項。

    此外，在現(xiàn)有產品線的基礎上，公司結合已經掌握的各項關鍵技術，持續(xù)在新產品、新工藝技術方面布局。公司正在開發(fā)可回撤、雙支架、自鎖定的介入二尖瓣膜置換技術，為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、恢復快的嶄新治療方法，Accufit介入二尖瓣膜系統(tǒng)已進入產品設計驗證階段。公司牽頭承擔的《全降解鎂合金藥物洗脫支教系統(tǒng)》為“十三五”國家重點研發(fā)計劃，現(xiàn)已進入產品設計驗證階段。

    在研發(fā)投入方面，賽諾醫(yī)療持續(xù)加大研發(fā)投入，公司近幾年來的研發(fā)投入，已累計超過4億元。其招股書顯示，2016年至2019年6月末，賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入分別為9366.77萬元、10238.74萬元、13000.06萬元、9568.64萬元，分別占同期營收比例35.26%、31.80%、34.17%、45.82%，而截至2019年6月末，賽諾醫(yī)療的研發(fā)支出余額約為1.96億元。

    值得一提的是，賽諾醫(yī)療積極進行海外布局。公司新一代BuMASupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)是中國首個在品質上與國際領先產品同臺競爭，該產品為目前國產支架生產企業(yè)唯一獲準在美國、日本等地區(qū)開展上市前大規(guī)模臨床研究的心臟支架產品，臨床入組完成率已超過88%，有望大幅縮短PCI手術后抗凝藥物服用周期，降低病患治療費用負擔。

    關于未來，賽諾醫(yī)療也早早有了規(guī)劃，公司表示，未來公司將繼續(xù)專注以技術為核心，繼續(xù)保持高比例、持續(xù)的研發(fā)投入，強化心血管、腦血管、結構性心臟類等重點領域的高端介入醫(yī)療器械研發(fā)轉化能力，豐富和充實公司介入類產品在產品設計及工藝制造，自動化及智能化生產的專利布局，保持公司在高端介入醫(yī)療器械領域的核心競爭力。

（編輯 喬川川）