諾誠健華開啟申購 差異化管線凸顯創(chuàng)新實(shí)力

    本報(bào)記者 向炎濤 見習(xí)記者 許林艷

    9月9日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”、股票代碼“688428”、申購代碼“787428”）正式啟動申購。根據(jù)發(fā)行結(jié)果公告，諾誠健華本次發(fā)行股票數(shù)量為26464.8217萬股。

    據(jù)招股書注冊稿顯示，諾誠健華成立于2015年11月，是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力，專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域，在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

    在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠健華構(gòu)建起了一體化的生物醫(yī)藥平臺，兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求，建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險(xiǎn)高度平衡、涵蓋多個(gè)極具市場前景的熱門靶點(diǎn)的產(chǎn)品管線。

    作為主要產(chǎn)品之一，諾誠健華自主研發(fā)的1類新藥奧布替尼（宜諾凱）已于2020年12月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市（NMPA），用于治療復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL以及復(fù)發(fā)或難治性MCL。此外，諾誠健華目前還有12款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段，4款產(chǎn)品處于臨床前階段。其中抗CD19單抗Tafasitamab已獲批在博鰲超級醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用。

    根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年全球腫瘤藥物市場規(guī)模達(dá)1503億美元，2030年有望增長至4825億美元；2020年全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模達(dá)1206億美元，2030年有望增長至1752億美元。

    從管線布局來看，諾誠健華圍繞腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域，側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。在血液瘤方面，公司擁有奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-490（CRBNE3連接酶調(diào)節(jié)劑）和Tafasitamab（CD19單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）等具備高度差異化競爭優(yōu)勢及協(xié)同效應(yīng)的血液瘤治療產(chǎn)品；在實(shí)體瘤方面，公司擁有ICP-192（泛FGFR抑制劑）、ICP-723（泛TRK抑制劑）、ICP-189（SHP2抑制劑）、ICP-B05（CCR8單抗）等產(chǎn)品，覆蓋多種實(shí)體瘤治療機(jī)制；在自身免疫性疾病方面，公司正在開發(fā)用于治療由B細(xì)胞或T細(xì)胞功能異常所導(dǎo)致的自身免疫性疾病的多款產(chǎn)品，包括奧布替尼、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和ICP-488（TYK2-JH2抑制劑）等。除單藥療法外，公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。

    當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥正逐步進(jìn)入黃金發(fā)展期。在新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)方面，諾誠健華始終堅(jiān)持將自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎，已構(gòu)建起化合物優(yōu)化平臺、藥物晶型研究平臺和難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。

    臨床研究方面，憑借對產(chǎn)品差異化特性的深刻理解和對臨床機(jī)會的敏銳捕捉，諾誠健華充分挖掘在研產(chǎn)品針對多種適應(yīng)癥的治療潛力，并在全球范圍內(nèi)采取最優(yōu)的注冊申報(bào)策略加速產(chǎn)品獲批上市。

    在商業(yè)化方面，奧布替尼于2021年12月成功納入國家醫(yī)保目錄。截至2021年12月31日，諾誠健華已覆蓋全國數(shù)百家醫(yī)院，快速推動奧布替尼在B細(xì)胞淋巴瘤的市場拓展。此外，奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》，被列為復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL和復(fù)發(fā)或難治性MCL治療I級推薦方案。2022年上半年，奧布替尼上半年銷售同比上漲115%，達(dá)到2.17億元，醫(yī)保放量明顯。

    諾誠健華表示，公司正在著手構(gòu)建能夠與小分子藥物形成較強(qiáng)聯(lián)用潛力的大分子生物藥產(chǎn)品管線，未來將形成生物藥與小分子藥物并重的研發(fā)模式，為腫瘤和自身免疫性疾病提供更加多元化的治療藥物選擇。同時(shí)，公司將持續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)工作以及在全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)，加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。

（編輯 田冬）