和元生物科創(chuàng)板IPO獲受理 基因治療市場(chǎng)規(guī)模有望擴(kuò)大

    本報(bào)記者 劉會(huì)玲

    上交所官網(wǎng)顯示，近日和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和元生物”）科創(chuàng)板IPO獲受理。本次沖刺科創(chuàng)板，公司擬募集資金12億元，用于和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目（10億元）以及補(bǔ)充流動(dòng)資金（2億元）。

    招股書顯示，和元生物是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為重組病毒載體產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品等一體化CRO/CDMO服務(wù)。2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.43億元，凈利潤(rùn)為9128.50萬元。其中基因治療CRO實(shí)現(xiàn)銷售收入3668.62萬元、基因治療CDMO（Pre-IND）實(shí)現(xiàn)銷售收入9008.68萬元、基因治療CDMO（Post-IND）實(shí)現(xiàn)銷售收入1162.66萬元、生物制劑、試劑及其他營(yíng)收為391.21萬元。

    2018年至2020年間，和元生物基因治療CDMO業(yè)務(wù)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為29.79%、39.51%和71.47%，呈加快增長(zhǎng)趨勢(shì)。截至目前，公司累計(jì)合作CDMO項(xiàng)目超過90個(gè)，執(zhí)行中的CDMO項(xiàng)目超過50個(gè)，覆蓋多種基因治療載體、溶瘤病毒、CAR-T等基因藥物的Pre-IND、Post-IND各階段，研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化持續(xù)推進(jìn)。

    從行業(yè)來看，基因治療市場(chǎng)規(guī)模有望擴(kuò)大。弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)顯示，2016年-2020年，基因治療市場(chǎng)規(guī)模從1500萬元增長(zhǎng)到2380萬元，增長(zhǎng)幅度尚不明顯。但隨著基因治療近年來臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批上市、相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策的支持，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)大，到2025年將達(dá)到178.9億元。

    公司方面表示，為應(yīng)對(duì)快速增長(zhǎng)的基因治療CDMO市場(chǎng)需求，正在上海臨港建設(shè)近8萬平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，設(shè)計(jì)GMP生產(chǎn)線33條，反應(yīng)器規(guī)模最大可達(dá)2000L。該基地將通過升級(jí)研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，配備數(shù)字化、信息化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，進(jìn)一步優(yōu)化GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，高效滿足基因治療藥物多樣化生產(chǎn)需求。

（編輯 田冬）