博瑞醫(yī)藥前三季度凈利增長超九成 高端仿制藥仍為藍海領域

    本報記者 陳紅

    近日，博瑞醫(yī)藥（688166）發(fā)布2020年第三季度報告。根據(jù)公告，今年1月份至9月份，公司實現(xiàn)營收5.10億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤1.22億元、分別同比增長62.86%、90.89%。

    整體來看，博瑞醫(yī)藥營收和利潤均保持較高的增長水平，且利潤增速超過營收增速，顯示出較強的盈利能力。同時，公司嚴控銷售成本，第三季度銷售費用355.66萬元，和去年同期354.52萬元基本持平。

    博瑞醫(yī)藥董事會秘書王征野在接受《證券日報》記者采訪時表示：“業(yè)績增長主要由于公司深化國內(nèi)和國際市場拓展，芬凈類和莫司類等主要產(chǎn)品繼續(xù)快速增長所致。”

    研發(fā)持續(xù)高投入

    博瑞醫(yī)藥于2019年11月份登陸科創(chuàng)板，是一家研發(fā)驅動、參與國際競爭的全產(chǎn)業(yè)鏈和多技術平臺的復合型企業(yè)，致力于成為全球領先的創(chuàng)新型高端制藥公司。

    博瑞醫(yī)藥是國內(nèi)少有的同時通過中國GMP、歐洲EMA、日本PMDA以及韓國GMP標準的企業(yè)，在法規(guī)體系和生產(chǎn)規(guī)范上面具備很高的認證門檻；同時布局了多手性藥物平臺、發(fā)酵半合成平臺、非生物大分子平臺以及靶向高分子偶聯(lián)平臺等多個技術平臺，打通了從原料藥研發(fā)生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)的垂直價值鏈，開發(fā)并儲備了一批技術壁壘高的高端仿制藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品。截至2020年9月底，公司總資產(chǎn)達16.67億元、歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)13.88億元。

    從財務數(shù)據(jù)來看，最近幾年博瑞醫(yī)藥業(yè)績增長迅速。2016年至2019年，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1706.1萬元、4587.64萬元、7320.20萬元、1.11億元。

    今年以來，博瑞醫(yī)藥一方面持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，另一方面捕捉發(fā)展機遇，集中資源完善業(yè)務布局。

    上半年，博瑞醫(yī)藥順利向美國市場出口恩替卡韋片，和美國客戶簽訂艾日布林的合作協(xié)議并收到付款。同時積極開拓國內(nèi)市場，和國內(nèi)領先的制藥企業(yè)合作，磺達肝癸鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬凈等制劑在國內(nèi)上市銷售。在研發(fā)方面，公司堅定不移地加大研發(fā)投入。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入6311.90萬元，較上年同期增長13.66%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例達到20.81%，在研項目超過40項。第三季度研發(fā)費用3073.57萬元，較去年同期2933.21萬元再度增加。

    “公司歷年研發(fā)投入均在20%左右，研發(fā)投入占比持續(xù)高于同行業(yè)公司。”王征野向《證券日報》記者表示：“未來，公司將繼續(xù)推進‘原料藥和制劑一體化’戰(zhàn)略，加大研發(fā)創(chuàng)新力度。”

    在工程建設方面，目前博瑞醫(yī)藥IPO募投項目“泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）”部分樁基施工完成，按照既定計劃有序進行；公司位于蘇州的“海外高端制劑藥品生產(chǎn)項目”，全場樁基施工完成，其他建設按照既定計劃有序進行。

    “博瑞醫(yī)藥本次3億元投資，對公司未來現(xiàn)金流將帶來積極作用，尤其在供應鏈上，或打造新的利潤池。華為研究專家、《華為國際化》作者周錫冰在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    9月底，為進一步擴充原料藥產(chǎn)能，滿足快速增長的市場需求，強化公司在原料藥環(huán)節(jié)的優(yōu)勢地位，博瑞醫(yī)藥擬約3億元在山東棗莊市嶧城區(qū)嶧城化工產(chǎn)業(yè)園投資建設博瑞（山東）原料藥一期項目。

    對此，王征野向《證券日報》記者表示：“公司發(fā)展比預期的速度要快，目前的產(chǎn)能相對緊張，考慮應對未來公司的高速成長，產(chǎn)能是否跟得上，為此提前布局；項目若建成投產(chǎn)，對公司未來經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。”

    高端仿制藥仍為藍海領域

    據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，預計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2020年市場規(guī)?？赏黄迫f億元大關，達到14116億元。

    “2001年博瑞醫(yī)藥成立，經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發(fā)展戰(zhàn)略。未來公司不僅深耕高端仿制藥市場，同時也會向創(chuàng)新藥方面加快研發(fā)和拓展。”王征野向《證券日報》記者說。

    談及高端仿制藥市場前景及風險，周錫冰向《證券日報》記者表示：“按照目前的中國藥品市場，高端藥品的價格過高，導致中國數(shù)以億計的患者用不起，這就為高端仿制藥企業(yè)帶來商機，畢竟高端仿制藥市場依舊很大。目前來講，做好藥品專利風控，整體風險還是很小的。”

    “高端藥品的特征是研制費用高、研制周期長，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發(fā)和市場推廣費用而受到專利保護，所以高端原研藥品的價格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠遠低于原研藥，但是能夠達到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場前景依舊比較好。”四川大學商學院教授毛道維在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    “值得一提的是，高端仿制藥在研制過程中也有創(chuàng)新，這種創(chuàng)新包括了通常所說的‘產(chǎn)品創(chuàng)新’與‘過程創(chuàng)新’。前者是指仿制藥的活性成分可以與原研藥一致，但非活性成分可以創(chuàng)新；后者是指仿制藥的生產(chǎn)過程需要進行自主創(chuàng)新。因為雖然原研藥的分子實體已不受專利保護，但制備工藝、晶體和組合物等可能還受到專利保護，因而仿制藥廠家必須有較強的研發(fā)能力并且在研制過程中也存在失敗的風險。隨著國家仿制藥一致性評價的推進，如果仿制藥未能通過一致性評價，就會影響仿制藥的上市銷售。但是目前國家的帶量采購政策主要影響基礎藥和低端藥品，對于高端仿制藥影響不大。”毛道維說。

    “中國仿制藥企業(yè)亟待轉型升級，企業(yè)需要通過差異化競爭提高技術壁壘。目前，我國通過仿制藥一致性評價受理號較多的企業(yè)，像博瑞醫(yī)藥這種“原料藥+制劑”一體化企業(yè)，在質量把控及供應鏈上優(yōu)勢將愈發(fā)凸顯。預計未來高難度仿制藥仍是藍海領域，仿創(chuàng)結合是必然趨勢。”著名醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃專家、北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日報》記者表示。