諾誠健華攜創(chuàng)新管線亮相2023服貿(mào)會 以2.0速度助力健康中國

    本報(bào)記者 許林艷

    2023中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（簡稱服貿(mào)會）將于9月2日至6日在北京國家會議中心和首鋼園區(qū)舉辦。諾誠健華亮相首鋼園區(qū)和北京國家會議中心，全面展示公司的最新創(chuàng)新管線，現(xiàn)場解讀2023年中期報(bào)告并分享公司最新進(jìn)展，并參與相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生國際交流論壇獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

    諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“我們很高興能夠連續(xù)在服貿(mào)會這一國家級高規(guī)格平臺上展示我們的創(chuàng)新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的浪潮之中。以‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新 患者所需為本’為核心價(jià)值理念，諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段，成功取得眾多里程碑。未來五年，我們將全速推進(jìn)2.0快速發(fā)展階段，瞄準(zhǔn)國際前沿，加速創(chuàng)新升級，為全球患者開發(fā)更多臨床所需創(chuàng)新藥物，為改善人類健康而不懈努力。”

    以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新”為核心價(jià)值理念，諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在2023服貿(mào)會各大展臺呈現(xiàn)，包括首鋼園區(qū)三號館（A33展位和公益展區(qū)的創(chuàng)新成果展）、北京國家會議中心的服務(wù)貿(mào)易及服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放成就展，以及服貿(mào)會2023生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作“昌平對話500強(qiáng)”活動。

    奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥中，兩項(xiàng)適應(yīng)癥已在2021年底納入國家醫(yī)保，今年4月獲批的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥，使奧布替尼成為中國首個(gè)且唯一獲批針對MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，填補(bǔ)國內(nèi)空白。

    諾誠健華正在全球加速推進(jìn)以奧布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）III期注冊臨床試驗(yàn)2023年上半年完成患者入組。在美國，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊臨床試驗(yàn)已完成患者入組，預(yù)計(jì)明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD亞型注冊研究加速推進(jìn)。

    在自身免疫性疾病領(lǐng)域，奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已獲得概念驗(yàn)證（PoC），并啟動III期注冊臨床。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa期臨床試驗(yàn)取得積極效果，成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑，目前已在中國啟動更多人群的IIb期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年完成患者入組，明年年底預(yù)期獲得中期結(jié)果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）三個(gè)劑量組的24周數(shù)據(jù)都達(dá)到主要終點(diǎn)，奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳，安全性也最好，有潛力成為治療MS的最佳劑量。

    諾誠健華在2023服貿(mào)會上也重點(diǎn)展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性DLBCL注冊臨床試驗(yàn)在中國完成患者入組。

    9月5日上午，諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)三號館分享公司中期業(yè)績和最新進(jìn)展，歡迎社會各界線上線下參與。

    “我們衷心希望通過服貿(mào)會這一重要平臺，繼續(xù)加強(qiáng)國際交流與合作，向全球展現(xiàn)我們的創(chuàng)新實(shí)力，為‘健康中國2030’宏偉藍(lán)圖做出更大貢獻(xiàn)。”崔霽松博士說。

（編輯 李波）