本報記者 李雯珊 見習(xí)記者 解世豪
近日,由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦,博濟醫(yī)藥、深圳博瑞、深圳技術(shù)大學(xué)等單位共同承辦的第三屆深圳國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在深圳技術(shù)大學(xué)國際交流中心隆重舉行。
會議伊始,深圳市市場監(jiān)管局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰發(fā)表開幕致辭,他表示,深圳市是廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重鎮(zhèn),在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有較好的資源基礎(chǔ)、創(chuàng)新環(huán)境和發(fā)展前景。近年來,深圳市委、市政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為此專門編制了《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》以及諸多配套文件。
作為本場論壇的首位演講嘉賓,法國國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士、天津大學(xué)心血研究所所長、天津泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院副院長何國偉以《心血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的探討》為題,為這場學(xué)術(shù)盛宴拉開了帷幕。他表示:“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是從臨床實踐中提出關(guān)鍵問題,用基礎(chǔ)研究手段探索解決問題的方法,將解決問題的方法再應(yīng)用到臨床的過程。”何國偉院士從DNA、mRNA、Proteins、Metabolites四個組學(xué)的角度,綜合分析了心血管疾病的機制和有關(guān)生物標(biāo)志物。
前FDA審評官、藥物臨床開發(fā)專家李長青博士以《“Allin”人工智能forCRO》為題,向與會者闡述了人工智能(AI)對臨床試驗的影響。在他眼中,近年來,AI在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究越來越多,而AI賦能新藥研發(fā)的FDA申報數(shù)量也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,其中在臨床方面應(yīng)用更多。“AI在臨床研究各方面,具有較好的應(yīng)用實踐,且技術(shù)成熟度較好,AI的加入,能為臨床CRO公司帶來獨特的競爭優(yōu)勢。”展望未來,李長青認(rèn)為“人工智能+醫(yī)學(xué)+監(jiān)管科學(xué)”將成為未來臨床研究的三支柱范式,可降低時間成本,提升成功的可能性。
作為會議上半場的重頭戲——“AI如何賦能新藥研發(fā)?”高端對話,吸引在場與會者的強烈關(guān)注。深圳萬樂藥業(yè)有限公司總經(jīng)理袁慶,前FDA審評專家、深圳埃格林創(chuàng)始人杜濤,副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官朱泉博士、李長青三位嘉賓就該問題進行了熱烈地探討。
論壇期間還舉行了博濟醫(yī)藥與深圳技術(shù)大學(xué)藥學(xué)院戰(zhàn)略合作暨共建創(chuàng)新藥研發(fā)聯(lián)合實驗室簽約儀式,未來雙方將就人才培養(yǎng)、項目合作開發(fā)等方面展開緊密合作。
近年來,深圳市在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域政策頻出,在行業(yè)反響熱烈。作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的審評專家,博濟醫(yī)藥首席科學(xué)家萬志紅博士以《免疫細(xì)胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》為題,分別從免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當(dāng)前免疫細(xì)胞臨床試驗的相關(guān)情況進行了詳細(xì)解讀,并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。
科興生物制藥副總裁邵珂博士作為最后一個分享的壓軸嘉賓,帶來題為《攜手出海進行時,中國生物藥企合作案例分享》的精彩演講。在分享中國創(chuàng)新藥企出海面臨的機遇與挑戰(zhàn)時,邵珂博士表示,全球醫(yī)藥規(guī)模持續(xù)增長,機遇巨大,國內(nèi)競爭日趨激烈、政策提倡促使藥企商業(yè)化轉(zhuǎn)型,不斷加大國際化、全球化力度。
(編輯 田冬)
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