官宣！禮來(lái)替爾泊肽正式在中國(guó)上市

    本報(bào)記者 劉釗

    2025年1月2日，全球制藥巨頭禮來(lái)公司宣布，創(chuàng)新藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)®，以下簡(jiǎn)稱“替爾泊肽”）正式在中國(guó)上市，這款全球首個(gè)且目前唯一獲批用于2型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理的每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

    深圳高禾資本控股有限公司合伙人劉盛宇在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“替爾泊肽在華上市為中國(guó)糖尿病患者和超重/肥胖患者帶來(lái)了新的治療選擇。隨著替爾泊肽等創(chuàng)新藥物的普及和應(yīng)用，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。然而，在機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的市場(chǎng)環(huán)境下，中國(guó)制藥企業(yè)需要不斷提升自身的研發(fā)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，才能在激烈的GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。”

    禮來(lái)公司與諾和諾德公司分庭抗禮

    替爾泊肽自其研發(fā)之初就備受矚目。2023年11月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)替爾泊肽用于肥胖或至少有一種合并癥的超重成人的長(zhǎng)期體重管理。禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理德赫蘭表示：“禮來(lái)通過(guò)創(chuàng)新的雙靶點(diǎn)降糖、減重療法，支持中國(guó)‘體重管理年’計(jì)劃和慢性病綜合防治計(jì)劃的有效實(shí)施。”

    2024年11月17日，諾和諾德公司用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈®，以下簡(jiǎn)稱“司美格魯肽”）正式在中國(guó)上市。產(chǎn)品一經(jīng)上市，受到了中國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)者的追捧，銷量一路飆升。

    替爾泊肽一直被視作司美格魯肽最強(qiáng)勁的對(duì)手。迄今為止，這兩家公司是僅有的成功推出用于治療肥胖癥的GLP-1激動(dòng)劑的制造商。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，諾和諾德公司減肥版司美格魯肽的收入為54.60億美元。禮來(lái)公司減重版替爾泊肽在2024年前三季度收入30.18億美元。兩者均在全球GLP-1賽道的第一梯隊(duì)。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到，目前，淘寶、京東等電商平臺(tái)均已上架替爾泊肽，2.5mg*4的價(jià)格從2242元至3980元不等，替爾泊肽的價(jià)格整體高于司美格魯肽。

    隨著司美格魯肽和替爾泊肽兩款減肥藥在中國(guó)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，禮來(lái)公司與諾和諾德公司在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化之戰(zhàn)正式拉開帷幕?？梢灶A(yù)見的是，中國(guó)市場(chǎng)必將成為推動(dòng)這兩家全球藥企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要引擎。

    攪動(dòng)中國(guó)減肥藥市場(chǎng)格局

    伴隨著生活水平的顯著提升及飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化，肥胖問(wèn)題愈發(fā)嚴(yán)峻，中國(guó)已迅速成為超重/肥胖增長(zhǎng)率最高的國(guó)家之一。北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)介紹，中國(guó)67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖，這不僅增加了血糖控制的難度，也顯著提高了罹患并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

    數(shù)據(jù)顯示，2030年中國(guó)歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元，防治肥胖刻不容緩。然而，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)的供給卻顯得不足。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上獲批的減肥藥種類有限，且部分藥物存在副作用較大、價(jià)格昂貴等問(wèn)題，難以滿足患者的需求。

    根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，我國(guó)GLP-1藥物的市場(chǎng)規(guī)模到2030年將超過(guò)500億元。招商銀行總行研究院生物醫(yī)藥行業(yè)高級(jí)研究員吳凡認(rèn)為，GLP-1藥物減肥效果優(yōu)異，全球市場(chǎng)空間廣闊。GLP-1藥物減肥作用機(jī)理明確，而且受體分布廣泛，可應(yīng)用于多種疾病。GLP-1已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn)。

    根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，截至2024年12月3日，目前適應(yīng)癥含“肥胖”的國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑在研項(xiàng)目共75項(xiàng)，其中于2024年新增進(jìn)度的共49項(xiàng)，呈現(xiàn)進(jìn)一步提速趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥獲批肥胖適應(yīng)癥，但已有部分項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)或臨床三期狀態(tài)。預(yù)計(jì)隨著相關(guān)藥物獲批，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

    恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、聞泰醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等GLP-1領(lǐng)域均有布局。華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前表示，公司的司美格魯肽注射液目前糖尿病適應(yīng)癥已遞交pre-BLA申請(qǐng)，并計(jì)劃于今年一季度遞交BLA申請(qǐng)，體重管理適應(yīng)癥已完成三期臨床首例入組。聞泰醫(yī)藥于去年11月份啟動(dòng)了VCT220的首個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成為第二款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)小分子GLP-1R激動(dòng)劑。

    分析人士指出，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)將呈現(xiàn)出技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)擴(kuò)容并進(jìn)的發(fā)展趨勢(shì)。一方面，隨著生物技術(shù)和制藥工藝的不斷進(jìn)步，將有更多創(chuàng)新藥物涌現(xiàn)出來(lái)，為患者提供更多的治療選擇。另一方面，隨著患者對(duì)健康意識(shí)的提高和醫(yī)保政策的支持，減肥藥市場(chǎng)將迎來(lái)更大的發(fā)展機(jī)遇。

（編輯 孫倩）