手持首個國產(chǎn)新冠口服藥 真實生物火速謀求港股IPO

    本報記者 李喬宇 見習記者 許林艷

    8月2日上午，真實生物剛剛在河南平頂山舉辦了“新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式”，8月4日晚間，公司就向港交所了遞交招股書，中金公司為獨家保薦人。

    真實生物此次募集資金將用于多方面用途，包括阿茲夫定治療COVID-19的制造和商業(yè)化；阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā)；加強研發(fā)平臺及擴大產(chǎn)品管線；為其他候選藥物的潛在收購引進提供資金以及用作營運資金和其他一般企業(yè)用途。

    研發(fā)驅動發(fā)展

    公司核心產(chǎn)品具備領先優(yōu)勢

    真實生物主要從事藥物研發(fā)活動，致力于研發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物，但目前公司尚未產(chǎn)生收入，一直處于虧損狀態(tài)。

    數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年以及2022年前五個月，公司虧損凈額分別為1.51億元、1.97億元和2.18億元。“公司絕大部分的經(jīng)營虧損都來源于研發(fā)活動產(chǎn)生的成本、與經(jīng)營相關的行政開支、財務成本及可轉換可贖回優(yōu)先股的公允價值變動。”真實生物表示，而且虧損額度可能會因為推廣及商業(yè)化而繼續(xù)增加。

    真實生物一直以研發(fā)為驅動力，研發(fā)對于公司的業(yè)務成長及經(jīng)營成功至關重要。2020年、2021年及2022年前五個月，公司的研發(fā)開支分別為1.06億元、6404.5萬元及1.14億元。“研發(fā)費用高企是公司業(yè)績虧損的主要原因。但是研發(fā)費用高企并不是壞事，研發(fā)費用能帶來更加有競爭力的產(chǎn)品才是關鍵。”巨豐投資高級投資顧問翁梓馳告訴《證券日報》記者，“阿茲夫定是目前公司的核心產(chǎn)品，也是國內(nèi)當前唯一獲批的新冠口服藥物，具備領先優(yōu)勢。后續(xù)投產(chǎn)順利的話，年產(chǎn)能約為十億片，有望給公司帶來持續(xù)的現(xiàn)金流，扭轉公司虧損的經(jīng)營狀態(tài)。”

    真實生物介紹，公司產(chǎn)品組合包括HIV藥物管線、COVID-19藥物管線、抗腫瘤藥物管線和腦血管意外候選藥物。目前公司正在積極開發(fā)多種創(chuàng)新性候選藥物，包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物；哆希替尼，這是一種高活性、選擇性的口服表皮生長因子受體（EGFR）靶向候選藥物，用于治療晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC，是中國最常見的肺癌類型之一）。以及MTB-1806，一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物。除此之外，公司在臨床前階段還有若干其他小分子候選藥物。未來，真實生物還會繼續(xù)擴大研發(fā)平臺和產(chǎn)品管線，增強公司的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。

    募集資金用于阿茲夫定商業(yè)化

    阿茲夫定是首款國產(chǎn)新冠口服小分子藥物。7月25日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應癥注冊申請，用于治療普通型新型冠狀病毒性肺炎（COVID-19）成年患者。

    在這一消息發(fā)布的當天晚上，復星醫(yī)藥便發(fā)布了控股子公司簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》的公告。復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物就推進雙方聯(lián)合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達成戰(zhàn)略合作。合作領域為阿茲夫定所有與新冠病毒治療和預防相關的領域以及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預防相關領域。目前復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已與真實生物結算了首付款1億元及合作費用4億元。

    此次真實生物上市募集資金的用途之一也包括對阿茲夫定進行商業(yè)化，為何在與復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)達成獨家商業(yè)化阿茲夫定之后，公司還會為阿茲夫定商業(yè)化進行募資動作，業(yè)內(nèi)人士表示從簽署協(xié)議來看，商業(yè)化的費用基本是由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔，復星求合作也是豪擲8億元。合作進展順利的情況下，在商業(yè)化方面真實生物無須花費募集資金。不過，真實生物和復星醫(yī)藥協(xié)議框架主要在于兩個規(guī)定區(qū)域，如果公司想要在規(guī)定區(qū)域外開展商業(yè)化，或許需要用到一部分的募集資金。

    “對比國外新冠口服藥，阿茲夫定的售價僅為十分之一左右，若后期納入醫(yī)保，價格可能還會更低，所以在價格方面具備極大優(yōu)勢。此外，阿茲夫定商業(yè)化道路具備領先優(yōu)勢，同時復星醫(yī)藥子公司與真實生物就阿茲夫定獨家商業(yè)化已達成戰(zhàn)略合作。因此可以看出，阿茲夫定的商業(yè)化前景樂觀。”翁梓馳說道。

（編輯 孫倩）