科濟藥業(yè)成功在港上市 沖刺全球首款實體瘤CAR-T尋資本支持

    本報記者 李春蓮 見習(xí)記者 許偉

    6月18日，科濟藥業(yè)控股有限公司（2171.HK）（下稱“科濟藥業(yè)”）在港交所主板成功上市。

    作為一家專注于CAR-T療法的本土創(chuàng)新藥企，科濟藥業(yè)自2014年開始運營以來，已通過自主研發(fā)建立11款產(chǎn)品管線。

    本次發(fā)行，科濟藥業(yè)吸引了眾多明星投資機構(gòu)，既有廣發(fā)基金、南方基金、睿遠基金這樣的知名公募，還有禮來亞洲基金、新華人壽等其余基石投資者，最終獲得分配約2億美元股份，占其全球發(fā)行比例約50%。在香港公開配售中，市場熱情高漲，科濟藥業(yè)獲得約434.57倍超額認購，最終募集資金總額約4億美元（約31.08億港元）。

    據(jù)悉，上市前科濟藥業(yè)已完成六輪融資?？茲帢I(yè)所在的CAT-T賽道，研發(fā)難度高，研發(fā)風(fēng)險大，尤其是科濟藥業(yè)致力于開發(fā)First-in-Class（行業(yè)首家）產(chǎn)品。投資機構(gòu)怎么去平衡風(fēng)險與收益的預(yù)期？對此，正心谷資本合伙人謝榕剛在回答《證券日報》記者提問時表示，專業(yè)機構(gòu)決策前，必然會對其進行精準把握。正心谷了解到科濟藥業(yè)的18.2抗體臨床數(shù)據(jù)不俗，其客觀緩解率高達50%，而傳統(tǒng)藥物的緩解率不到10%。同時，我們觀察了最早試用該藥的患者，其長期存活也給了我們信心。

    資料顯示，2020年9月，由正心谷資本領(lǐng)頭，科濟藥業(yè)開展了C輪融資，融資額約1.86億美元，為上市前最高的一筆融資。而謝榕剛口中的18.2抗體，指的正是科濟藥業(yè)備受關(guān)注的實體瘤CAR-T產(chǎn)品——CT041。CT041是全球唯一獲得IND批件的靶向Claudin18.2的CAR-T候選產(chǎn)品，用于治療胃癌和胰腺癌等實體瘤。

    目前國際上已上市的五種CAR-T細胞療法均針對血液腫瘤，然而在CAR-T治療實體瘤的療效上卻難以突破。而實體瘤占據(jù)腫瘤總發(fā)病率的95%左右?？茲帢I(yè)選擇的胃癌、胰腺癌方向，屬于國內(nèi)多發(fā)、國外藥企關(guān)注較少的領(lǐng)域。

    據(jù)悉，科濟藥業(yè)正在迅速推進CT041在中國和美國的臨床試驗，未來還計劃開發(fā)用于Claudin18.2陽性實體瘤的早線治療。目前，CT041已獲得FDA及EMA孤兒藥產(chǎn)品認定。科濟藥業(yè)的現(xiàn)有自主研發(fā)管線中，除CT053、CT032、KJ-C2111之外，其余7個CAR-T候選產(chǎn)品均用于治療實體瘤。

    第三方報告顯示，科濟藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可，在中國所有CAR-T公司中排名第一。然而，科濟藥業(yè)目前尚未有藥物實現(xiàn)上市，因此屬于虧損上市。

    招股書顯示，2019年度以及2020年度，科濟藥業(yè)實現(xiàn)了其他收入約1.33億元和1億元，同期的研發(fā)支出約為2.1億元和2.81億元，同期的歸母凈虧損為2.65億元和10.64億元。2020年財報中，有近7.24億元的公允價值損失。這一巨額損失與當(dāng)年小米上市財報的情形是類似的嗎？2021年，還會繼續(xù)產(chǎn)生如此大額損失嗎？對此，科濟藥業(yè)財務(wù)高級副總裁謝嵐回應(yīng)《證券日報》記者稱，科濟藥業(yè)的這一情形與小米當(dāng)年類似，其本質(zhì)上市valuation（定價），并不涉及現(xiàn)金流?？茲鲜星鞍l(fā)行的優(yōu)先股轉(zhuǎn)換成了普通股，隨著上市進程，計價發(fā)生變化，從而在報表中產(chǎn)生了定價上的損失，這一過程一直持續(xù)到上市當(dāng)天，但是之后就不會再產(chǎn)生。

    如果未來盈利，目前的虧損則屬于可彌補虧損，對此，科濟藥業(yè)采用如何遞延所得稅資產(chǎn)政策？謝嵐表示，我們的會計政策是謹慎的，我們對這塊不去promise（預(yù)估）。同時，科濟藥業(yè)在研產(chǎn)品管線較多，根據(jù)目前的進度，預(yù)計最快未來兩年將有產(chǎn)品在國內(nèi)外上市，因此，科濟藥業(yè)有望很快產(chǎn)生收入。隨著未來產(chǎn)品上市，收入的一部分會繼續(xù)投入研發(fā)。

    商業(yè)化是研發(fā)之后，藥企的另一重要方面。緊接謝嵐，科濟藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長李宗海透露，科濟藥業(yè)計劃在2022年底前在中國建立一支約70名的銷售及營銷團隊。科濟的商業(yè)化團隊為什么選擇這樣的規(guī)模？李宗海對《證券日報》記者表示，雖然我國幅員遼闊，人口眾多，但是在腫瘤治療領(lǐng)域的中堅力量主要還是在一二線城市的三甲醫(yī)院。因此，科濟認為盡快覆蓋國內(nèi)重點三甲醫(yī)院才是合適的策略。

    6月18日收盤，科濟藥業(yè)股價報收30元港元/股，跌8.54%，市值突破170億港元。對科濟藥業(yè)來說，盡快實現(xiàn)在研產(chǎn)品上市，才是對資本市場最好的答卷。

（編輯 白寶玉）