何如意是中國藥品臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域最權(quán)威的專家之一。他曾在美國FDA及中國藥監(jiān)局工作近20年,其中在FDA工作逾17年,曾擔(dān)任多個戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)并參與制定多個治療領(lǐng)域的FDA指南。在中國,何如意曾任中國藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的首席科學(xué)家,推動了多項重要的政策改革。除在FDA及中國藥監(jiān)局中擔(dān)任決策職務(wù)外,何如意亦通過在美國及中國審查及批準(zhǔn)多項IND及NDA而獲得第一手經(jīng)驗。
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