核心產(chǎn)品
榮昌生物憑借強(qiáng)大的藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)能力,建立了包含十余種創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線。
泰它西普(RC18)是一種同類首創(chuàng)的新型TACI-Fc融合蛋白,靶向與B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個重要細(xì)胞信號分子BLyS及APRIL。我們正對該候選藥物開展廣泛的臨床開發(fā)計劃,針對多種B細(xì)胞介導(dǎo)的、醫(yī)療需求未得到滿足或未被充分滿足的自身免疫性疾病。系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)為泰它西普的主要適應(yīng)癥。
除了SLE之外,我們正積極開展泰它西普在中國針對六類其他B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病的后期臨床試驗,包括兩項分別針對視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾?。∟MOSD)及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的注冊性臨床研究,兩項分別針對IgA腎炎及干燥綜合癥(SS)等患者人群龐大但仍缺乏有效治療手段的適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床研究,及另外兩項分別針對多發(fā)性硬化癥(MS)及重癥肌無力(MG)等難治罕見病的Ⅱ期臨床研究。
Disitamabvedotin(RC48)是處于后期臨床階段的抗HER2抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),針對具有大量未被滿足醫(yī)療需求的常見癌癥,且是在中國進(jìn)入臨床開發(fā)的首個自主開發(fā)ADC。我們就Disitamabvedotin正在針對目前尚缺乏治療手段的常見HER2表達(dá)適應(yīng)癥實施差異化開發(fā)和商業(yè)策略,包括乳腺癌(BC)以外的HER2表達(dá)(IHC1+或以上)癌癥適應(yīng)癥,例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)(目前均在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗),以及HER2低表達(dá)的癌癥(IHC2+/FISH-或IHC1+)適應(yīng)癥,例如HER2低表達(dá)的BC(目前在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗)。
RC28是用于治療眼部疾病的潛在同類首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點融合蛋白。相比單靶點VEGF抑制劑,RC28有潛力通過VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關(guān)的非正常血管增生,并可能允許更優(yōu)的給藥方案。RC28在濕性老年性黃斑病變(濕性AMD)患者的中國Ⅰ期劑量遞增臨床研究中,表現(xiàn)出良好的安全性。
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