本報訊 (記者馬宇薇)12月20日晚間,長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展預(yù)防由Ⅱ型單純皰疹病毒感染導(dǎo)致的生殖器皰疹的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,本次百克生物獲批臨床的Ⅱ型單純皰疹病毒疫苗系與珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報(公司為批件持有人),該疫苗為多組分疫苗,能夠同時誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫應(yīng)答,且利用mRNA技術(shù)路線進(jìn)一步增強(qiáng)細(xì)胞免疫應(yīng)答,與傳統(tǒng)的技術(shù)路線相比提高了疫苗成功開發(fā)的可能性。
百克生物表示,截至目前,全球暫無相關(guān)疫苗產(chǎn)品成功開發(fā)上市。若公司該Ⅱ型單純皰疹病毒mRNA疫苗能夠成功開發(fā),將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,更好地滿足市場需求。若該疫苗品種順利完成臨床試驗(yàn),并獲批上市,有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長期盈利能力。
(編輯 張偉)
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