多地出臺創(chuàng)新藥支持文件 維康藥業(yè)聚焦中藥創(chuàng)新迎發(fā)展機遇

    本報記者 吳文婧

    4月17日，北京市印發(fā)《支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施》，從創(chuàng)新藥械研發(fā)、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等八個方面提出32條舉措。此外，廣州、珠海等地也在近日陸續(xù)出臺了創(chuàng)新藥及生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展政策文件。

    其中，《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法的通知》中提到，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵中成藥二次開發(fā)，積極培育中藥大品種。對年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種，給予200萬元獎勵。

    對于多地支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策密集出臺，業(yè)內人士表示，各地支持措施詳盡具體，鼓勵創(chuàng)新力度正得到前所未有的加強，在政策推動之下，我國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來發(fā)展加速期。早在今年3月，“創(chuàng)新藥”首次寫入國務院政府工作報告后，不僅為創(chuàng)新藥帶來了景氣拐點，更給投入中藥研發(fā)創(chuàng)新的企業(yè)注入了一針強心劑。

    作為浙江省內知名的中藥研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)，維康藥業(yè)以臨床價值為導向，不斷夯實在中藥創(chuàng)新研發(fā)方面的實力，先后成立了多個國內領先的科研平臺。在研發(fā)費用投入方面，根據(jù)年報，公司研發(fā)投入占營收比為4.60%，走在行業(yè)前列。

    基于持續(xù)的研發(fā)投入，以及自研和委外研發(fā)的模式，維康藥業(yè)在中藥創(chuàng)新方面的布局和進展取得了較好的成績。一是針對原有大單品進行配方或者制劑的改良，拓寬新的適應癥領域，如增加復發(fā)性口腔潰瘍功能主治的2.3類中藥改良型新藥銀黃滴丸；二是挖掘古代方劑更多的潛在價值和活力，研發(fā)開心散、金水六君煎等經典名方；三是打造從“0到1”的創(chuàng)新性產品，如中藥1.1類參丹通腦滴丸；中藥1.1類黃甲軟肝顆粒則是“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項支持的1.1類中藥創(chuàng)新藥項目，黃甲軟肝顆粒未來進入商業(yè)階段有望成為公司的重磅產品。

    公開數(shù)據(jù)顯示，2024年第一季度，國家藥監(jiān)局共批準了5個中藥新藥上市，包括3款中藥1.1類創(chuàng)新藥、2款中藥3.1類新藥（即古代經典名方中藥復方制劑），創(chuàng)同期歷史新高。未來，隨著多項產品的研發(fā)落地和商業(yè)化兌現(xiàn)，維康藥業(yè)有望迎來盈利拐點并實現(xiàn)高質量發(fā)展。

（編輯 李波）