萊美藥業(yè)：參股公司自主研發(fā)產(chǎn)品CUD005注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

    本報(bào)記者 李雯珊 見習(xí)記者 劉曉一

    近日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司參股公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司的一款自主研發(fā)用于治療失代償期肝硬化的巨噬細(xì)胞CUD005注射液（簡稱“CUD005注射液”）獲得藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，并取得由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展治療失代償期肝硬化的臨床試驗(yàn)。

    據(jù)悉，肝硬化是一種常見的慢性進(jìn)行性組織損傷肝病，其誘發(fā)原因包括長期酗酒、肥胖、代謝紊亂、病毒感染或自身免疫性疾病等，肝硬化會破壞肝臟正常組織結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致肝功能喪失，并衍生纖維化瘢痕。

    CUD005注射液是以患者自身免疫細(xì)胞為基礎(chǔ)，使其分化為成熟、穩(wěn)定的個(gè)體化抗纖維化巨噬細(xì)胞，可以通過分泌多種基質(zhì)金屬蛋白酶來降解胞外基質(zhì)，減少肝臟瘢痕淤積，此外，CUD005注射液可以釋放抗炎因子，進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，改善肝臟炎癥微環(huán)境，減緩病情發(fā)展。

    后續(xù)，康德賽將按國家臨床試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定，有序推進(jìn)CUD005注射液的臨床試驗(yàn)。

    據(jù)之前萊美藥業(yè)披露年報(bào)顯示，2023年萊美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.96億元，同比增長1.24%；利潤總額359.43萬元，同比增加7884.24萬元；歸母凈利潤-892.73萬元，同比大幅減虧5977.79萬元。報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額8153.14萬元，增幅達(dá)42.70%。

（編輯 張鈺鵬）