本報記者 馬宇薇
12月29日,珍寶島發(fā)布公告稱,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司(以下簡稱“雞西分公司”)收到枸櫞酸莫沙必利的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,該原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。
2022年3月,雞西分公司向CDE遞交的枸櫞酸莫沙必利原料藥技術(shù)審評申請并獲得受理,之后于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。截至目前,珍寶島在枸櫞酸莫沙必利研發(fā)項目上累計已投入研發(fā)費用731.97萬元。
珍寶島表示,本次枸櫞酸莫沙必利獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后,可在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售,將進一步豐富公司的產(chǎn)品線,有助于拓寬公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。
(編輯 張鈺鵬)
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