珍寶島分公司獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書

    本報記者 馬宇薇

    12月29日，珍寶島發(fā)布公告稱，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司（以下簡稱“雞西分公司”）收到枸櫞酸莫沙必利的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，該原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。

    2022年3月，雞西分公司向CDE遞交的枸櫞酸莫沙必利原料藥技術(shù)審評申請并獲得受理，之后于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。截至目前，珍寶島在枸櫞酸莫沙必利研發(fā)項目上累計已投入研發(fā)費用731.97萬元。

    珍寶島表示，本次枸櫞酸莫沙必利獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后，可在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，有助于拓寬公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。

（編輯 張鈺鵬）