科美診斷發(fā)布2022年年報：科研創(chuàng)新加速實現(xiàn)進口替代

    本報記者 許林艷

    4月27日晚間，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2022年年報。年報顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入4.65億元，歸母凈利潤1.53億元，同比增長6.91%。

    報告期內(nèi)，科美診斷憑借科研創(chuàng)新持續(xù)提升LiCA®系列產(chǎn)品的檢測性能，借力按疾病組付費（DRG/DIP）三年計劃快速落地的東風(fēng)，在穩(wěn)步推進產(chǎn)品商業(yè)化的同時，為各級醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦；其中科美診斷LiCA®小分子產(chǎn)品線增長39.68%，在各級醫(yī)療機構(gòu)進一步扎實推進進口替代。

    科研創(chuàng)新驅(qū)動提升關(guān)鍵產(chǎn)品檢測能力

    科美診斷緊抓市場結(jié)構(gòu)變革的機遇，在2022年復(fù)雜的宏觀大環(huán)境中堅持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，繼續(xù)圍繞光激化學(xué)發(fā)光LiCA®平臺積極布局，增強自主創(chuàng)新能力。

    2022年，科美診斷新獲Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證8項，研發(fā)管線中15項順利進入藥監(jiān)局審核階段，5項順利進入臨床階段，涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風(fēng)濕免疫、過敏原檢測等，基本覆蓋國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測高頻項目。同時，獲得境內(nèi)外授權(quán)專利49項，其中發(fā)明專利14項，不斷豐富創(chuàng)新技術(shù)儲備。

    亮眼的技術(shù)成果背后，離不開公司對科技創(chuàng)新的高度重視和對提升產(chǎn)品核心優(yōu)勢、攻克卡脖子難題的決心。報告期內(nèi)，科美診斷研發(fā)投入0.84億元，同比增長24.21%，占營業(yè)總收入比例為17.97%，研發(fā)費用率達到14.81%。在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時，也不斷擴大研發(fā)規(guī)模。截至2022年年底，公司共擁有研發(fā)人員149人，占總?cè)藬?shù)22.64%。

    化學(xué)發(fā)光免疫診斷作為我國體外診斷行業(yè)最主要的細(xì)分領(lǐng)域，長期被歐美體外診斷巨頭主導(dǎo)。報告期內(nèi)，科美診斷產(chǎn)品在國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機構(gòu)的臨床數(shù)據(jù)顯示，公司在甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物等的產(chǎn)品性能均實現(xiàn)了比肩甚至超越國際的成果。為增強競爭優(yōu)勢、打破外資壟斷，科美診斷持續(xù)加注研發(fā)投入，為公司構(gòu)建覆蓋試劑、儀器、基礎(chǔ)材料、生物原料的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈，并以全產(chǎn)業(yè)鏈體系化能力為基石推動公司長期增長，實現(xiàn)“進口替代”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

    與此同時，公司繼續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向不斷推陳出新。2022年，公司通過搭建數(shù)字化系統(tǒng)進一步實現(xiàn)公司業(yè)務(wù)模型化、流程化、標(biāo)準(zhǔn)化，同時提供豐富的報表服務(wù)，提升管理效率及客戶體驗，加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型。科美診斷智能云+平臺通過搭建智能云管理平臺，實現(xiàn)設(shè)備智能互聯(lián)及智能管理，實現(xiàn)提升客戶體驗、產(chǎn)品性能，提升公司決策效率目標(biāo)。

    此外，科美診斷加快布局產(chǎn)品出海前相關(guān)準(zhǔn)備工作，報告期內(nèi)新增包括甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物、心臟標(biāo)志物在內(nèi)的歐盟CE認(rèn)證13項，截至目前公司已完成50項歐盟CE認(rèn)證及注冊。

    化學(xué)發(fā)光市場保持高速增長

    宏觀政策和行業(yè)發(fā)展格局迎來雙重利好。在市場端，隨著近年來DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革的深入推進，公立醫(yī)院越來來越重視對成本和質(zhì)量的管控，優(yōu)質(zhì)及高性價比的檢測方式成為醫(yī)院的最優(yōu)選，行業(yè)將更加聚焦具備檢測質(zhì)量優(yōu)勢的企業(yè)。在行業(yè)發(fā)展空間方面，據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，我國IVD市場規(guī)模到2024年，預(yù)計將達到1988億元。其中，免疫診斷是我國IVD市場中最大的細(xì)分板塊，市場占比約為36%。

    目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)已逐步替代酶聯(lián)免疫檢測，成為免疫診斷中最主流的檢測方法。由于化學(xué)發(fā)光檢測項目眾多且檢測方法學(xué)先進，各細(xì)分領(lǐng)域仍處于快速發(fā)展、技術(shù)和項目迭代階段，同時老齡化等帶動我國檢測市場不斷擴容。根據(jù)灼識咨詢預(yù)測，我國發(fā)光市場規(guī)模到2025年有望達到634億元，且仍會保持高增速，未來發(fā)展空間巨大。

    從當(dāng)前發(fā)展格局來看，我國化學(xué)發(fā)光行業(yè)國產(chǎn)率較低，由以羅氏、雅培、貝克曼、西門子為代表的進口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額超七成。東吳證券研究認(rèn)為，隨著以科美為代表的國產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)升級崛起，憑借LiCA®第四代光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)，在小分子和傳染病領(lǐng)域具有一流、高效、低成本等優(yōu)勢，將在進口替代浪潮中占到先機，實現(xiàn)對跨國巨頭真正的替代。

    展望未來，科美診斷在鞏固原有技術(shù)優(yōu)勢的同時，聚焦高難度技術(shù)領(lǐng)域，以滿足市場多樣化的醫(yī)療需求為機會，布局下一代技術(shù)，構(gòu)建并完善體外診斷生態(tài)體系，為長遠發(fā)展奠定發(fā)展根基，長期投資價值凸顯。

（編輯 何帆）