本報記者 王僖
3月22日晚間,金城醫(yī)藥披露公告,公司控股子公司廣東金城金素制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉《藥品注冊證書》。公司方面表示,本次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價,由此可進一步豐富公司精品抗生素產(chǎn)品管線,提升公司市場競爭力。
據(jù)了解,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉適用于治療由下列病癥中指定細菌的易感分離株引起的中度至重度感染,例如:社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染等。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉最早由WYETHPHARMS(惠氏)研制,于1992年7月2日在法國申報上市,1993年10月22日在美國批準上市,目前加拿大、瑞典、歐盟、英國、日本國家和地區(qū)均已上市本品。
IMS數(shù)據(jù)顯示,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉2020年到2022年前三季度全球銷售額分別為316億元、350億元、255億元。截至目前,國內(nèi)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉通過一致性評價企業(yè)包括山東安信制藥有限公司、華北制藥股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、海南通用三洋藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。
(編輯 何帆)
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