創(chuàng)新藥市場復(fù)蘇 百奧泰擬定增募資16.4億元加碼研發(fā)

    本報(bào)記者 王鏡茹

    3月2日，百奧泰發(fā)布公告稱，擬定增募資不超16.4億元。其中，12.89億元投入新藥研發(fā)項(xiàng)目，1.51億元投入百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目，另有2億元用來補(bǔ)充公司流動資金。

    百奧泰相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《證券日報(bào)》記者：“此舉可推進(jìn)公司研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床、臨床前研究，推動產(chǎn)品在國內(nèi)外上市進(jìn)程，優(yōu)化研發(fā)及生產(chǎn)中心建設(shè)，緩解研發(fā)及經(jīng)營資金緊張。”

    步入2023年，創(chuàng)新藥市場似乎正逐漸回暖，除百奧泰外，還有多家藥企通過定增募資來加碼創(chuàng)新藥項(xiàng)目。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，創(chuàng)新藥研發(fā)依然是醫(yī)藥行業(yè)長期成長的最大動力，創(chuàng)新藥今年或?qū)⒂瓉戆l(fā)展大潮，投融資景氣度也將逐步恢復(fù)。

    募資主要用于新藥研發(fā)

    資料顯示，百奧泰成立于2003年，是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)新一代抗體藥物，用以治療癌癥、自身免疫性疾病、心血管等疾病。

    對于此次定增目的，百奧泰表示，在研項(xiàng)目研發(fā)推進(jìn)需投入資金，加速藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究試驗(yàn)進(jìn)度、注冊申請，提升核心競爭力。并且公司面臨來自全球主要醫(yī)藥公司及生物技術(shù)公司的競爭，有必要不斷儲備拓展研發(fā)管線產(chǎn)品，增強(qiáng)研發(fā)深度和廣度，為持續(xù)增長、增強(qiáng)核心競爭力提供保障。

    截至3月2日，百奧泰已有格樂立（阿達(dá)木單抗注射液）、普貝希（貝伐珠單抗注射液）、施瑞立（托珠單抗注射液）等3款產(chǎn)品獲NMPA上市批準(zhǔn)，其中普貝希和施瑞立已向FDA、EMA遞交上市申請，另有多款產(chǎn)品處于臨床研究階段以及臨床前研究階段。

    創(chuàng)新藥方面，百奧泰進(jìn)展最快的是BAT2094（巴替非班），目前處于國內(nèi)上市申請階段。BAT2094用于PCI圍術(shù)期抗血栓治療，其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。

    百奧泰稱，百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目可生產(chǎn)包括臨床用藥、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段的單抗藥物原液到無菌制劑的生產(chǎn)，擴(kuò)大單克隆抗體原液生產(chǎn)規(guī)模，滿足多個候選藥物臨床樣品需求及商業(yè)化需求，生產(chǎn)成本優(yōu)勢顯著。

    多家藥企加碼創(chuàng)新藥項(xiàng)目

    隨著市場回暖，醫(yī)藥行業(yè)投融資活躍度不斷回升。除百奧泰外，今年以來還有多家藥企以定增募資的方式加碼創(chuàng)新藥項(xiàng)目。

    1月份廣生堂發(fā)布公告稱，公司擬定增募資不超9.48億元，用于新冠口服小分子創(chuàng)新藥等創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目等；舒泰神亦公告稱，擬定增募資不超5.8億元，用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，適應(yīng)癥為重型、危重型新型冠狀病毒感染。

    IPG中國首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜告訴《證券日報(bào)》記者：“加大創(chuàng)新藥研發(fā)是多數(shù)藥企進(jìn)行定增的主要目的。創(chuàng)新藥研發(fā)具有技術(shù)難度大、周期長、試驗(yàn)復(fù)雜、研發(fā)成本高等特點(diǎn)，并且還需滿足國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格監(jiān)管和要求。企業(yè)快速切入具有臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富公司的創(chuàng)新藥管線，有利于提高企業(yè)的市場競爭力。”

    不少公司的定增項(xiàng)目也受到機(jī)構(gòu)青睞。2月7日，奧翔藥業(yè)發(fā)布了非公開發(fā)行股票結(jié)果公告。百億元級私募盤京投資旗下2只產(chǎn)品參與了認(rèn)購，共獲配134.6萬股，獲配金額3000萬元。華夏基金、財(cái)通基金、諾德基金旗下多款產(chǎn)品也積極參與了認(rèn)購。

    值得一提的是，今年以來，已有創(chuàng)新藥企進(jìn)入“收獲期”。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥1月29日披露了公司多個創(chuàng)新產(chǎn)品的新進(jìn)展，涉及心腦血管急救、呼吸及重癥抗感染、眼科三大創(chuàng)新研發(fā)管線領(lǐng)域，另外還有3款全球創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得NMPA受理；此外，恒瑞醫(yī)藥表示，環(huán)磷酰胺膠囊獲批；羥乙磺酸達(dá)爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片等12個品種首次或續(xù)約納入國家醫(yī)保。

    “資本市場正在加大對創(chuàng)新藥的支持力度。”海南國際醫(yī)藥創(chuàng)新基金會理事鄧之東告訴《證券日報(bào)》記者，在政府大力支持、資本長期投入、高端人才加速成長的背景下，創(chuàng)新藥企研發(fā)潛力巨大。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷升級，未來有望成為全球前列的創(chuàng)新藥研發(fā)基地之一，一大批前瞻性生物技術(shù)如細(xì)胞治療、基因編輯等都將成為非常有前景的賽道。