遠(yuǎn)大醫(yī)藥Jext?腎上腺素自動(dòng)注射筆在大灣區(qū)獲批 加速填補(bǔ)國內(nèi)嚴(yán)重過敏反應(yīng)產(chǎn)品市場空白

    本報(bào)記者 張敏

    2023年1月29日晚，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告稱，公司用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲中國廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。

    嚴(yán)重過敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過敏反應(yīng)，其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題。根據(jù)《世界過敏組織（WAO）嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南（2020）》，全球嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)生率為約50-112/每10萬人/年，且發(fā)病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例中，患者疾病的進(jìn)程非常迅猛，從癥狀出現(xiàn)到嚴(yán)重過敏反應(yīng)的中位時(shí)間僅有5分鐘-30分鐘。因此，第一時(shí)間進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)對(duì)于患者的生存獲益至關(guān)重要。

    《世界過敏組織（WAO）嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》、《中國嚴(yán)重過敏反應(yīng)急救指南（2019）》、美國過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)（AAAAI）、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì)（EAACI）等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線治療措施，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者需要儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆，以實(shí)現(xiàn)盡早地自我救治。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，Jext®預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆是一款內(nèi)含腎上腺素?zé)o菌溶液的一次性自動(dòng)注射器，已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個(gè)國家或地區(qū)獲批上市，全球范圍內(nèi)上市使用超過10年，其安全性及有效性均得到了充分的驗(yàn)證。Jext®產(chǎn)品通過獨(dú)特的機(jī)械設(shè)計(jì)，兼顧患者操作便捷性的同時(shí)確?；颊呤褂冒踩?，在發(fā)生因昆蟲叮咬、食物、藥物或運(yùn)動(dòng)而引起的突然且危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)，患者可以直接操作注射筆將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(cè)（肌肉注射），以達(dá)到自我救治的效果，為患者進(jìn)一步接受系統(tǒng)性治療爭取寶貴的時(shí)間。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來將繼續(xù)圍繞院內(nèi)急救、院前急救及社會(huì)急救三大急救場景，布局和開發(fā)臨床急需的急救產(chǎn)品，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

（編輯 張偉 白寶玉）