本報記者 趙彬彬
科興制藥在抗病毒管線上的研發(fā)再獲進展。11月4日,科興制藥發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局批準同意公司開展“人干擾素α1b吸入溶液”的臨床試驗。
科興制藥人干擾素α1b吸入溶液要開展的是針對小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)的臨床試驗。科興制藥介紹,該產品為公司在抗病毒領域的又一重大突破,屬兒童專用藥,通過霧化吸入給藥,有效成分可以直達病灶,起效更快,兒童患者接受度和安全性更高。
兒童相比成人患者,其用藥種類、劑量和方法更加嚴苛。目前已上市且適用于兒童的有效抗病毒藥物較少,吸入式抗病毒藥物更少,兒童專用吸入式抗病毒藥物的研發(fā)顯得愈發(fā)迫切。
盡管霧化吸入IFN-α1b已被國家標準處方集和《兒童霧化中心規(guī)范化管理指南》推薦使用,但目前沒有任何一個霧化吸入IFN-α1b產品獲得NMPA批準用于治療小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染。
科興制藥介紹,公司在抗病毒領域已有多年積淀,已上市產品重組人干擾素α1b(賽若金®)既往開展過充分的臨床研究,并有多年上市后應用經驗,是臨床一線用藥,為人干擾素α1b吸入溶液在未來進入兒童用藥市場提供了先天優(yōu)勢。
(編輯 李波 袁元)
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