新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批上市 多家公司積極備戰(zhàn)保供

    上周末，一個(gè)新的抗疫“利器”迅速圈粉。

    與此同時(shí)，5家公司接連公告產(chǎn)品已率先獲批上市，線(xiàn)上線(xiàn)下各大藥店?duì)幭瓤趾笄蠛献骷铀佼a(chǎn)品上架，還有一批公司正在加快研發(fā)注冊(cè)相關(guān)產(chǎn)品，希望為戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)自己的硬核力量。在疫情防控形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻的情況下，資本市場(chǎng)上的抗疫“先鋒”再次沖上一線(xiàn)，拉緊疫情防控“安全網(wǎng)”。

    5家公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批

    3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）的通知，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。該通知令一批有抗原檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的公司頗為振奮，躍躍欲試備戰(zhàn)新一輪的疫情防控。

    上海證券報(bào)記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，目前，萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)孚生物”）、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華大因源”）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京金沃夫”）、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾唯贊”）的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒獲準(zhǔn)注冊(cè)。5家公司的產(chǎn)品將率先上市，滿(mǎn)足抗原檢測(cè)適用人群的需求。

    3月13日晚，萬(wàn)孚生物、諾唯贊、華大基因（華大因源控股股東）同時(shí)公告稱(chēng)，新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒批準(zhǔn)證明文件變更。萬(wàn)孚生物表示，公司產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原，增加了鼻拭子樣本的采樣方式。適用人群參照《方案》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    萬(wàn)孚生物特別強(qiáng)調(diào)，該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

    零售藥店及電商積極備戰(zhàn)上貨

    隨著5家公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，據(jù)記者了解，上周末，不少零售藥店、醫(yī)藥電商平臺(tái)已紛紛與5家公司進(jìn)行洽談合作，著手準(zhǔn)備產(chǎn)品上市首發(fā)相關(guān)工作。有公司負(fù)責(zé)人向記者透露：“已經(jīng)兩天兩夜沒(méi)有睡覺(jué)了。”

    3月12日，老百姓大藥房表示，公司已與萬(wàn)孚生物達(dá)成合作，第一批新冠抗原快測(cè)產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中，預(yù)計(jì)近日將在門(mén)店上架銷(xiāo)售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個(gè)省份的門(mén)店。

    3月13日，記者從阿里健康旗下天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品預(yù)售頁(yè)面已經(jīng)上線(xiàn)，預(yù)計(jì)近日將開(kāi)放線(xiàn)上銷(xiāo)售，消費(fèi)者在淘寶App里搜索“新冠自測(cè)”即可進(jìn)入產(chǎn)品預(yù)售頁(yè)面進(jìn)行預(yù)約。

    記者在淘寶搜索“新冠自測(cè)”發(fā)現(xiàn)，目前頁(yè)面上已經(jīng)有詳細(xì)的新冠抗原自測(cè)購(gòu)買(mǎi)需知及使用流程介紹。該產(chǎn)品通過(guò)鼻腔拭子采樣，預(yù)計(jì)10分鐘至20分鐘內(nèi)就可讀取檢測(cè)結(jié)果。據(jù)悉，即將在淘寶預(yù)售的是包括萬(wàn)孚生物等廠家生產(chǎn)的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品，均系天貓聯(lián)合品牌線(xiàn)上官方首發(fā)。正式開(kāi)售后，用戶(hù)還可以通過(guò)wondfo萬(wàn)孚旗艦店、阿里健康大藥房、大參林大藥房旗艦店、聚劃算等渠道購(gòu)買(mǎi)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。

    同日，國(guó)藥控股旗下國(guó)大藥房宣布，已與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，與萬(wàn)孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。新款新冠病毒檢測(cè)試劑即將在國(guó)大藥房門(mén)店線(xiàn)下銷(xiāo)售，顧客也可在國(guó)大藥房關(guān)愛(ài)+小程序及美團(tuán)、餓了么等線(xiàn)上平臺(tái)預(yù)定購(gòu)買(mǎi)。此外，國(guó)大藥房、大參林等進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)預(yù)售，國(guó)大藥房的預(yù)售價(jià)格一人份為32.8元，到貨時(shí)間預(yù)計(jì)為一周。

    記者從叮當(dāng)快藥獲悉，公司在北京、上海、廣州、深圳、武漢等17個(gè)城市布局了叮當(dāng)智慧藥房，自建專(zhuān)業(yè)配送團(tuán)隊(duì)7×24小時(shí)專(zhuān)業(yè)配送上門(mén)，將通過(guò)“網(wǎng)訂店送”實(shí)現(xiàn)抗原檢測(cè)試劑到家服務(wù)，幫助居民足不出戶(hù)完成檢測(cè)，確保早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早防治，及時(shí)有效地開(kāi)展疫情防控。

    美團(tuán)買(mǎi)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，3月13日起，用戶(hù)即可通過(guò)美團(tuán)買(mǎi)藥頻道中全國(guó)發(fā)貨的藥店預(yù)約購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品，商家將于20日起通過(guò)快遞為用戶(hù)發(fā)貨。同時(shí)，美團(tuán)買(mǎi)藥已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國(guó)大藥房、高濟(jì)醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預(yù)計(jì)將在一周內(nèi)與線(xiàn)下藥店同步上架新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。

    多家公司加速抗原檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)

    除上述5家公司外，國(guó)內(nèi)多家公司開(kāi)發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒已率先在海外獲批，為國(guó)際市場(chǎng)抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。目前，相關(guān)公司也在積極準(zhǔn)備產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的申報(bào)注冊(cè)工作。

    據(jù)中泰證券研報(bào)，目前國(guó)內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在海外注冊(cè)獲批。其中，東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國(guó)體外檢測(cè)企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。東方生物、艾康生物此前公開(kāi)表示，日產(chǎn)量超過(guò)1000萬(wàn)人份。

    不少公司在2021年年報(bào)及業(yè)績(jī)快報(bào)中透露，受益海外市場(chǎng)對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑需求的大幅增加，公司訂單和收入大幅增長(zhǎng)。其中，熱景生物2021年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超過(guò)18倍。3月11日，熱景生物公告，公司一款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（前鼻腔）獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查，并用于居家自由檢測(cè)。

    3月13日晚間，明德生物在股票異動(dòng)公告中透露，公司新冠抗原檢測(cè)試劑已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該注冊(cè)證的取得時(shí)間尚存不確定性。

    此外，記者從國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心官網(wǎng)獲悉，3月11日，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽訂約束性意向書(shū)，獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)開(kāi)展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑”商業(yè)化開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售。三方將共同致力于開(kāi)發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品，來(lái)解決目前抗原檢測(cè)還存在的漏檢及假陽(yáng)性等問(wèn)題，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。