輔助生殖技術(shù)首次納入醫(yī)保 上市公司多點布局

    日前，北京醫(yī)保局、衛(wèi)健委、人社局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務價格項目的通知》，對體外受精胚胎培養(yǎng)等53項輔助生殖技術(shù)項目進行了統(tǒng)一定價，并將其中16個項目納入甲類醫(yī)保（僅限門診），自2022年3月26日起執(zhí)行，適用于北京市15家基本醫(yī)療保險定點的公立輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)。機構(gòu)預測，輔助生殖項目進入醫(yī)保將推動行業(yè)加速發(fā)展，下游的醫(yī)療服務企業(yè)將率先受益。

    千億市場空間

    輔助生殖技術(shù)是指采用醫(yī)療輔助手段幫助不孕夫婦妊娠的技術(shù)，其中應用最廣的是人工授精（簡稱“IUI”）和試管嬰兒技術(shù)（簡稱“IVF”）?！禦eproductiveBiologyandEndocrinology》期刊數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)IUI和IVF的比例為7：19，IVF在輔助生殖市場占主導力量。此次納入醫(yī)保報銷范圍的16項輔助生殖技術(shù)中包括2項IUI技術(shù)、1項二代IVF技術(shù)和3項三代IVF技術(shù)。

    平安證券表示，目前我國IVF單周期平均花費約為3.5萬元-4.5萬元（不包括三代），此次進入醫(yī)保能覆蓋8000元-11000元。部分輔助生殖項目進入醫(yī)保，提高了患者的可及性，有望推動需求端的快速釋放，滲透率有望快速提升，從而推動行業(yè)發(fā)展。

    中泰證券表示，國內(nèi)目前約有4880萬對不孕不育夫婦，而目前國內(nèi)IVF滲透率僅為7%，未來隨著大眾認知度上升、服務可及性提升、以及生育政策放寬等，預計2030年國內(nèi)IVF取卵周期數(shù)達203萬，市場規(guī)模達1069億元，較目前尚有2-3倍空間。

    巨大市場空間的背后是持牌機構(gòu)的不足。

    2021年1月22日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知》中明確，原則上230萬-300萬人口可設置1個機構(gòu)來確定。東吳證券數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)具有IVF牌照的機構(gòu)僅有411家，其中民營機構(gòu)僅有38家；IVF治療周期數(shù)超過5000個的機構(gòu)約30家，而民營機構(gòu)僅有3家。

    上市公司積極參與

    輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為器械、藥品和技術(shù)研發(fā)商，中游為器械、藥品經(jīng)銷以及市場營銷渠道商，下游為輔助生殖醫(yī)療服務商。供不應求的市場環(huán)境為上市公司帶來一片藍海。

    2月23日，達嘉維康在回答投資者問題時表示，公司全資孫公司嘉辰醫(yī)院目前處于開展輔助生殖業(yè)務的準備和籌建階段，按規(guī)定需運行滿三年申請完成三級專科醫(yī)院評審，通過三級專科醫(yī)院評審后方可申請人類輔助生殖技術(shù)執(zhí)業(yè)許可，取得許可后才能啟動開展增速和盈利能力都比較好的IVF業(yè)務。今年嘉辰醫(yī)院進入可申請專科醫(yī)院評審階段，目前已積極準備申請?？漆t(yī)院評審工作。

    2021年8月26日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，公司與輝凌制藥（中國）有限公司達成戰(zhàn)略合作，以共同推動注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）在中國大陸的商業(yè)化。西曲瑞克是一種可注射的促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發(fā)黃體生成素（LH）峰。

    2021年6月，錦欣生殖與康芝藥業(yè)訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以3774萬元收購康芝藥業(yè)10%股權(quán)，康芝藥業(yè)持有云南九洲醫(yī)院和昆明和萬家婦產(chǎn)醫(yī)院各51%股權(quán)，兩家醫(yī)院均具有IVF許可證。

    多項政策利好行業(yè)發(fā)展

    2021年，上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西等12個省市都發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應用規(guī)劃（2021-2025年）》（簡稱《規(guī)劃》）。各省市都在《規(guī)劃》中表示，要增加人類輔助生殖服務機構(gòu)的數(shù)量。其中，四川省規(guī)劃新增機構(gòu)數(shù)最多，達20家，其次是安徽省、陜西省、江蘇省等均規(guī)劃新增不超過10家。

    在安全規(guī)范性方面，河北、山西等省提出建立退出機制，對于不符合區(qū)域設置規(guī)劃、達不到技術(shù)標準的機構(gòu)不予準入；對于違背人類輔助生殖技術(shù)管理政策和相關(guān)要求，違規(guī)實施輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)予以處理；不符合相關(guān)管理和技術(shù)要求，應準予其自動退出等。

    上海市提出5年內(nèi)不再增設人類精子庫。對新申報開展人類輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)，嚴格按照國家和本市有關(guān)規(guī)定加強審批管理；對已批準開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)強化校驗管理，重點核查技術(shù)、質(zhì)量、安全、倫理、管理等內(nèi)容，定期公布機構(gòu)白名單。