國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新藥出海提速 百濟(jì)神州以最高約29億美元授權(quán)在研產(chǎn)品

    本報(bào)記者 張敏

    12月20日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，向諾華制藥授予一項(xiàng)獨(dú)家的、基于時(shí)間的選擇權(quán)，以使諾華制藥可以通過(guò)行使該選擇權(quán)獲得在美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟成員國(guó)、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本對(duì)公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。

    此次交易，諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款；如諾華制藥于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán)，則公司有資格根據(jù)《合作協(xié)議》的約定獲得6億美元或7億美元的額外付款，并在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后，有資格獲得最高7.45億美元的付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，有資格獲得最高11.5億美元的付款；且公司還有資格獲得分級(jí)許可使用費(fèi)。

    近年來(lái)，隨著我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化趨勢(shì)下，出海成為眾多藥企的必然選擇。

    其中，最典型的是進(jìn)入紅海市場(chǎng)的PD-1單抗。

    據(jù)安信證券發(fā)布的研報(bào)顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，截至目前，國(guó)內(nèi)共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款國(guó)產(chǎn)PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評(píng)階段。預(yù)計(jì)至2022年底，將共計(jì)有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國(guó)內(nèi)上市。

    隨著入局者增多，PD-1出海成為當(dāng)下企業(yè)提高收益的必然選擇。

    今年1月份，百濟(jì)神州與諾華就PD-1抗體藥物在多個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議；2月1日，君實(shí)生物宣布，與CoherusBioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。此外，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物也實(shí)現(xiàn)了PD-1產(chǎn)品出海。

    除了PD-1之外，在ADC等熱門領(lǐng)域，創(chuàng)新藥出海速度也日漸加快。

    8月8日，榮昌生物宣布與Seagen公司簽訂全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將保留維迪西妥單抗在亞洲區(qū)（除日本、新加坡外）進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利，Seagen公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。此筆交易中，榮昌生物將獲得2億美元的首付款、高達(dá)24億美元的里程碑付款，以及銷售提成。

    工銀國(guó)際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，“目前創(chuàng)新藥市場(chǎng)整體發(fā)展方向良好，投融資充沛，臨床、商業(yè)化進(jìn)展整體符合市場(chǎng)預(yù)期。同時(shí)，近一年時(shí)間里，諸多l(xiāng)icenseout合作項(xiàng)目落地，反映海外市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)認(rèn)可度的提升。”

    國(guó)海證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)自身研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，會(huì)將目光對(duì)準(zhǔn)海外市場(chǎng)。一方面，Licenseout模式可以在公司發(fā)展早期節(jié)約資金，借助國(guó)際藥企銷售網(wǎng)絡(luò)快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收益；另一方面，可以為企業(yè)未來(lái)產(chǎn)品全面國(guó)際化提供管理經(jīng)驗(yàn)。