胰島素集采擬中選結(jié)果出爐 多家A股上市藥企將受益

    11月26日，第六批國家藥品集采胰島素專項采購在滬開標(biāo)。通過目前公示的擬中選結(jié)果來看，本土企業(yè)中，甘李藥業(yè)6個競標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)；聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個、5個產(chǎn)品中標(biāo)；外資企業(yè)中，諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個、5個、3個、2個產(chǎn)品中標(biāo)。

    以價換量價格腰斬

    根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的胰島素專項采購文件顯示，本次胰島素帶量采購納入二代、三代胰島素，分餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共六組產(chǎn)品；涉及11家內(nèi)外資企業(yè)的81個產(chǎn)品，分別為禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、宜昌東陽光、波蘭佰通、合肥天麥、萬邦醫(yī)藥、珠海聯(lián)邦、海正藥業(yè)，其中通化東寶、甘李藥業(yè)、海正藥業(yè)為A股上市公司。

    由于本次集采限價并未區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)，而進(jìn)口產(chǎn)品的價格又普遍高于國產(chǎn)，因此，此次集采對于外企來說，面臨著更大的降價壓力。

    諾和諾德首席財務(wù)官KarstenMunkKnudsen在其第三季度財報電話會議上表示：“2022年，中國的胰島素集采將影響公司全球收入。”據(jù)悉，2020年，諾和諾德中國市場收入約22.3億美元，其中17.5億美元來自胰島素。

    從目前的擬中選結(jié)果來看，相關(guān)產(chǎn)品降價幅度普遍在50%以上，個別門類如甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）降幅超過70%。其中，降幅最大的產(chǎn)品為禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），擬中選價格為18.89元/支，較最高有效申報價72元/支下降74%；最低降幅33%，為萬邦醫(yī)藥的精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）。

    甘李藥業(yè)的產(chǎn)品降幅普遍在60%以上，6個競標(biāo)產(chǎn)品（1個二代胰島素、5個三代胰島素）全部擬中選；海正藥業(yè)的門冬胰島素注射液降幅為67%；波蘭佰通（億帆醫(yī)藥代理）、合肥天麥降幅約55%左右。

    據(jù)統(tǒng)計，此次集采是按照3.2萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國1000萬使用胰島素患者的福祉。

    本土企業(yè)將受益

    胰島素屬于生物藥，標(biāo)志著我國集采范圍從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域，將進(jìn)一步降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。同時，本次胰島素專項集采規(guī)則也不同于前五批集采，采用“一品一策”規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“品種+廠牌”報量，且對企業(yè)的產(chǎn)能有一定要求。

    不同于化學(xué)藥，胰島素作為一種生物制品，由于生物成分空間結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝的復(fù)雜，很難建立一套完整且成熟的質(zhì)量一致性評價標(biāo)準(zhǔn)?；诖?，此前鮮見生物制劑和中成藥的大規(guī)模集采。直到今年1月，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示：“生物類似藥跟化學(xué)藥的仿制藥質(zhì)量評價方式上有差別，但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無疑義的。”

    公開數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)二代胰島素每支35元至50元，三代胰島素每支70元至240元，部分產(chǎn)品價格高于英國等發(fā)達(dá)國家。胰島素市場規(guī)模大、競爭充分、臨床可替代性較高，具備良好的集采基礎(chǔ)。此次納入集采，表明國家對于生物類似藥及生物制品市場的態(tài)度以及未來發(fā)展預(yù)期。

    在競爭格局上，我國胰島素市場規(guī)模增速常年維持個位數(shù)，且由諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外企主導(dǎo)，其市場份額合計占比84%。相較而言，外企因較早掌握先進(jìn)的產(chǎn)品和合成工藝，形成市場領(lǐng)先優(yōu)勢。

    此次集采的胰島素是臨床主流用藥，諾和諾德、賽諾菲、禮來三家企業(yè)的市場份額高達(dá)98%。從擬中選價格來看，這三家巨頭并不愿意將市場拱手相讓，所有胰島素產(chǎn)品都積極報價。

    本次集采共有4家外企入圍，其中2家產(chǎn)品數(shù)量超過10款：諾和諾德以19款產(chǎn)品居榜首，囊括了其目前在中國市場的所有胰島素產(chǎn)品；禮來制藥有13款產(chǎn)品入圍；賽諾菲入圍6款；波蘭佰通（億帆醫(yī)藥代理）入圍3款。

    甘李藥業(yè)、萬邦醫(yī)藥、通化東寶、珠海聯(lián)邦是為數(shù)不多能與外企抗衡的本土公司。本次集采共有7家本土企業(yè)入圍，其中通化東寶和珠海聯(lián)邦各有10款產(chǎn)品，甘李藥業(yè)、萬邦醫(yī)藥和合肥天麥入圍產(chǎn)品數(shù)量分別為8款、7款、4款，宜昌東陽光、海正藥業(yè)各入圍1款。

    根據(jù)目前的擬中選信息來看，國產(chǎn)胰島素?zé)o疑將通過此次集采分享更大的市場份額。