譽(yù)衡藥業(yè)前三季度業(yè)績下滑超80% “低價”PD-1難解業(yè)績危機(jī)

    本報記者 張敏

    近日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)同志就價格招采信用評價工作相關(guān)問題答記者問時表示，截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴(yán)重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當(dāng)?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購。

    根據(jù)此前國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心發(fā)布的《價格招采信用評價“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評定結(jié)果》，5家企業(yè)被公開曝光存在嚴(yán)重失信行為。據(jù)了解，譽(yù)衡藥業(yè)因在經(jīng)營鹿瓜多肽注射液時存在違規(guī)行為被列入黑名單。

    鹿瓜多肽注射液是譽(yù)衡藥業(yè)的主要產(chǎn)品之一。此次列入失信名單會對公司業(yè)績產(chǎn)生多大影響？對此，譽(yù)衡藥業(yè)董秘辦工作人員向《證券日報》記者表示，目前此事對上市公司影響不大。

    前三季度業(yè)績預(yù)減

    打擊帶金銷售是當(dāng)下政策發(fā)力的重點。

    國家醫(yī)保局發(fā)布的《價格招采信用評價“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評定結(jié)果（2021年第1期）》顯示，根據(jù)溫州市甌海區(qū)人民法院判決，譽(yù)衡藥業(yè)為讓其經(jīng)營的鹿瓜多肽注射液獲得額外交易機(jī)會、競爭優(yōu)勢和銷售數(shù)量，公司內(nèi)部人員向溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)生給予回扣或不正當(dāng)利益，該失信行為時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間為2020年10月10日，浙江省級醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)按照價格招采信用評價制度規(guī)定，評定企業(yè)“嚴(yán)重”失信。

    據(jù)國家醫(yī)保局披露的信息，被評級后，絕大多數(shù)失信企業(yè)能夠正視并積極糾正自身存在問題，主動采取降價等措施來修復(fù)信用。不過，譽(yù)衡藥業(yè)的公司人士向記者表示，此事做過預(yù)測，對公司業(yè)績影響并不大。

    盡管譽(yù)衡藥業(yè)認(rèn)為此事不對公司產(chǎn)生影響，但似乎難以掩飾公司慘淡的業(yè)績表現(xiàn)。同花順數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，譽(yù)衡藥業(yè)的扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為97萬元、-25.96億元、-3億元。

    譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布的2021年前三季度業(yè)績預(yù)告顯示，公司1月至9月份預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為盈利10458.65萬元至11458.65萬元，同比下滑82.58%至84.1%。其中第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損0萬元至1000萬元。

    譽(yù)衡藥業(yè)介紹，根據(jù)財政部新修訂的《企業(yè)會計準(zhǔn)則第22號——金融工具確認(rèn)和計量》，公司將持有的WuXiHealthcareVenturesII，L.P.等股權(quán)投資確認(rèn)為以公允價值計量且其變動計入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)；2021年半年度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價值變動損益為5533.80萬元；2021年第三季度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價值變動損益約-2629萬元，此公允價值變動損益對本期凈利潤產(chǎn)生一定影響，此部分損益為非經(jīng)常性損益。剔除上年同期出售澳諾制藥投資收益及本期持有的金融資產(chǎn)公允價值變動損益后，本期公司業(yè)績較上年同期有所增長。

    低價PD-1難解業(yè)績難題

    PD-1一度是醫(yī)藥創(chuàng)新的明星產(chǎn)品。2021年8月30日，譽(yù)衡藥業(yè)參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司（以下簡稱“譽(yù)衡生物”）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。譽(yù)衡生物委托無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗注射液獲批上市。

    譽(yù)衡藥業(yè)的2020年年報顯示，公司持有譽(yù)衡生物49%的股權(quán)。譽(yù)衡藥業(yè)的公司實際控制人、董事朱吉滿同時兼任譽(yù)衡生物董事長、總經(jīng)理職務(wù)；公司董事白莉惠同時兼任譽(yù)衡生物董事職務(wù)。不過，譽(yù)衡藥業(yè)將譽(yù)衡生物列為上市公司的聯(lián)營公司，會計處理方法為權(quán)益法。

    香頌資本執(zhí)行董事沈萌在接受《證券日報》記者采訪時表示，聯(lián)營企業(yè)是指多個股東共同實施控制，一般會用權(quán)益法核算，也就是利潤不并表。長期投資的利潤是按比例計入到投資收益，不算上市公司的營業(yè)利潤。

    然而，憑借明星產(chǎn)品PD-1，譽(yù)衡藥業(yè)能翻身嗎？從二級市場股價表現(xiàn)來看，這一利好消息并未改變投資者對譽(yù)衡藥業(yè)的態(tài)度。因為此一時非彼一時。當(dāng)下，PD-1已經(jīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)扎堆的代表。

    除譽(yù)衡藥業(yè)的賽帕利單抗外，國內(nèi)已有五款其他獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)PD-1單抗上市，即君實生物特瑞普利單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗及康方生物派安普利單抗。此外，外企方面，PD-1藥物有BMS的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗；還有2款PD-L1單抗藥物上市，分別是阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿替利珠單抗。

    此外，賽帕利單抗的商業(yè)化之路也存在挑戰(zhàn)。近日，賽帕利單抗價格曝光——120mg（4ml）/瓶的零售價為3300元，刷新了國產(chǎn)PD-1的“地板價”。國家醫(yī)保是國內(nèi)最大的醫(yī)療支付方。由于今年的醫(yī)保目錄調(diào)整把準(zhǔn)入線劃到了今年6月30日，這意味著賽帕利單抗已經(jīng)無緣今年的國家醫(yī)保談判。

（編輯 喬川川）