8月29日晚間,智飛生物(300122)發(fā)布2021年半年報,營業(yè)收入及凈利潤均實現(xiàn)同比大幅增長,自研產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力。
證券時報·e公司記者注意到,智飛生物2021年上半年研發(fā)投入達到7.90億元,研發(fā)人員共計接近450名。目前,智飛生物處于臨床試驗階段以及臨床前研究的項目共計26項,覆蓋預防結(jié)核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗及生物制品項目。
凈利潤達55億元
今年上半年,智飛生物實現(xiàn)營業(yè)收入131.71億元,同比增長88.33%;實現(xiàn)凈利潤54.91億元,同比增長264.94%;扣非凈利潤55.03億元,同比增長263.73%。
在2021年上半年,智飛生物共有10種產(chǎn)品上市在售,1種產(chǎn)品緊急使用,包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產(chǎn)品。作為重要的業(yè)績貢獻產(chǎn)品,智飛生物獨家代理默沙東四價和九價HPV疫苗,2021年上半年分別獲得批簽發(fā)量304.60萬支和193.99萬支。
目前,智飛生物營銷網(wǎng)絡(luò)布局廣泛,覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市,300多個地市,2600多個區(qū)縣,3萬多個基層衛(wèi)生服務點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診)。
在自研產(chǎn)品方面,證券時報·e公司記者注意到,2021年上半年,智飛生物自主產(chǎn)品ACYW135多糖疫苗和AC結(jié)合疫苗,分別獲得批簽發(fā)量401.33萬支和315.57萬支,同比增長123.67%和115.12%。自2010年上市以來,智飛生物自主產(chǎn)品累計收入超過130億元。
智飛生物表示,研發(fā)創(chuàng)新一直是公司發(fā)展的動力之源,最近20年來,公司不斷加大投入,逐步豐富技術(shù)布局。截至報告期末,智飛生物共有448名研發(fā)人員,2021年上半年研發(fā)投入達到7.90億元,為公司研發(fā)創(chuàng)新提供了人才儲備和資金保障。
目前,智飛生物已搭建起細菌性多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺、病毒性滅活疫苗技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺等多個研發(fā)平臺,并積極布局mRNA、新型多聯(lián)多價技術(shù)平臺等前沿開發(fā)平臺。研發(fā)平臺的逐步拓展有力促進研發(fā)矩陣的協(xié)同構(gòu)建,提升各項目的推進速度,依托智飛綠竹、智飛龍科馬的兩個研發(fā)生產(chǎn)基地,正穩(wěn)步推進在研管線各項目進度。
證券時報·e公司記者注意到,智飛生物處于臨床試驗階段以及臨床前研究的項目共計26項,覆蓋預防結(jié)核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗及生物制品項目,形成了具有產(chǎn)品協(xié)同效應和行業(yè)競爭力的產(chǎn)品矩陣。其中,流感病毒裂解疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗已完成臨床試驗,凍干人用狂犬疫苗、15價肺炎球菌結(jié)合疫苗等五款疫苗正在III期臨床試驗中。
合作研發(fā)疫苗對德爾塔保護率超77%
8月27日晚間,智飛生物公告,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。初步分析結(jié)果顯示,上述疫苗對阿爾法(Alpha)變異株的保護效力為92.93%,對德爾塔(Delta)變異株的保護效力為77.54%。
智飛生物表示,與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)擬用于預防新型冠狀病毒的感染,屬于預防用生物制品1類,該產(chǎn)品已于2021年3月被納入緊急使用。截至上述公告披露日,國內(nèi)外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發(fā)路徑,未有采用重組蛋白技術(shù)路徑的產(chǎn)品正式獲批。
據(jù)悉,智飛生物和中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)的就是重組亞單位新冠疫苗,采用重組DNA技術(shù),以新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受體結(jié)合區(qū)(RBD)作為抗原,再輔以傳統(tǒng)佐劑研制而成,不攜帶任何形式的外源標簽,構(gòu)象獨特、免疫原性高,安全性好。
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