本報記者 趙學毅
5月29日,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布公告稱,公司聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)獲得藥物臨床試驗批件。自此,沃森生物布局的核酸疫苗mRNA、腺病毒載體兩條新冠疫苗技術(shù)路徑均取得了重大突破,再加上重磅疫苗13價肺炎結(jié)合疫苗(以下簡稱“PCV13”),讓沃森生物近期再破千億元市值,站上疫苗高速發(fā)展“風口”。面對“同行”康泰生物(300601.SZ)即將上市的PCV13,沃森生物則表示“歡迎更多同行一起做強疫苗產(chǎn)業(yè),行業(yè)整體強勢有助提升接種率,越多同行參與才能構(gòu)建完善的嬰幼兒肺炎免疫屏障”。
《證券日報》記者日前來到玉溪沃森疫苗生產(chǎn)基地,見到了正在熱火朝天建設(shè)的mRNA新冠疫苗生產(chǎn)工廠,保持了沃森生物一貫高標準的要求,mRNA新冠疫苗有望今年亮相。
從默默無聞到再破千億元市值
站上了新冠疫苗的風口,沃森生物近期市值再破千億元。沃森生物創(chuàng)業(yè)初期,不過是一間小小的疫苗研究室,在得到國家課題資助后,首個研發(fā)項目僅僅是仿制Hib疫苗,隨后才開始找到自己定位,確定了以預(yù)防細菌性傳染疾病疫苗的研發(fā)技術(shù)的基調(diào);在成功研發(fā)PCV13后,實現(xiàn)從仿制到國內(nèi)首家的飛躍;從PCV13再到mRNA新冠疫苗的投入,公司或能再次實現(xiàn)提升。沃森生物表示,未來的目標是,最終實現(xiàn)自己的原創(chuàng)。
《證券日報》記者在玉溪沃森疫苗生產(chǎn)基地,近距離參觀了mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)情況。沃森生物董秘張荔對《證券日報》記者表示,今年年初還在規(guī)劃中,如今片區(qū)工地上運輸車輛往來進出,繁忙但不嘈雜,緊鑼密鼓但有條不紊。
沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)對《證券日報》記者表示:“產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)工程,是公司目前工作的重心之一,從基地的設(shè)計到與項目負責人的溝通,每一步都要求按照沃森生物一貫的高標準、智能化管理模式來實施,預(yù)計今年6月末就可建成。”
據(jù)沃森生物介紹,在新冠疫苗領(lǐng)域,公司布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒載體、重組蛋白三條較難的技術(shù)路線。如今前兩條技術(shù)路徑均已取得重大突破,尤其是mRNA新冠疫苗的研發(fā)進程,已進入海外Ⅲ期臨床試驗,走在了國內(nèi)該類疫苗研發(fā)前端。
與同行同道做強免疫事業(yè)
沃森生物生產(chǎn)的PCV13和正在研發(fā)的mRNA新冠疫苗之間,存在密不可分的關(guān)系——有PCV13的成功,才有推進mRNA路徑的“底氣”。PCV13也是投資者較為關(guān)注的重磅疫苗產(chǎn)品,沃森生物的銷售工作在正常開展。
沃森生物在投資者交流會上表示:“2020年沃森PCV13獲批上市后,我國嬰幼兒肺炎球菌結(jié)合疫苗的接種率有了較大幅度的提升,但仍不足20%接種率,與全球平均約50%的肺炎結(jié)合疫苗接種率相比(歐美接種率85%-90%),我國肺炎結(jié)合疫苗接種率還存在很大的提高空間。”
另一方面,康泰生物即將上市的PCV13,有望緊隨沃森生物之后,成為國內(nèi)第二家成功研發(fā)PCV13的企業(yè),搶占肺炎疫苗市場“蛋糕”。
對此,黃鎮(zhèn)表示:“有很多投資者認為康泰生物會成為沃森生物有力競爭者,搶占公司生產(chǎn)的PCV13的市場份額。但就目前國內(nèi)嬰幼兒肺炎疫苗的較低接種率而言,其實需要更多的國內(nèi)疫苗企業(yè)來一起提供相關(guān)疫苗。我們希望有更多的同行共同生產(chǎn)PCV13,一起為中國兒童搭建肺炎免疫‘圍墻’,就沃森生物PCV13的目前產(chǎn)能而言,還遠遠達不到對全國嬰幼兒覆蓋性接種。一家企業(yè)的強大,對于我國公共衛(wèi)生事業(yè)而言杯水車薪,我們需要的是一個行業(yè)和產(chǎn)業(yè)整體的強大。不僅是PCV13,新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)也是如此。”
公告顯示,康泰生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已在5月14日宣布納入緊急使用。但公司研發(fā)的PCV13,在2020年11月30日宣布收到注冊現(xiàn)場檢查通知后,暫未有其他新公告發(fā)布,上市時間并不確定。對照沃森生物PCV13申報工作,公司在2019年8月進入生產(chǎn)現(xiàn)場核查階段,并于10月底結(jié)束;隨后立即申報藥品注冊批件,在2021年1月正式獲得批準,整個流程進展迅速,沃森生物產(chǎn)品質(zhì)量因此得到肯定。
以智能化保障疫苗全周期溯源
在玉溪沃森的疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)基地更能感受到沃森生物產(chǎn)品生產(chǎn)的嚴謹性。與頂尖管理咨詢公司合作實施流程再造、投入大量資金引進的先進設(shè)備、對標全球最前端的疫苗企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,信息化管理系統(tǒng)的全面建設(shè),如今回頭再看,這些投入都值得且必要。
疫苗基地制劑中心副主任郭靖對《證券日報》記者表示:“在多個關(guān)鍵生產(chǎn)指標上,公司制定的企業(yè)注冊標準達到或高于《歐洲藥典》的相應(yīng)規(guī)定。”張荔表示:“自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量管理經(jīng)驗積淀,構(gòu)建了公司嚴密、完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。公司在云南玉溪建成了高標準、大規(guī)模、現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)基地,已建成投產(chǎn)包括肺炎系列疫苗等九類細菌性疫苗在內(nèi)的生產(chǎn)基地。”
沃森生物未來在生產(chǎn)方面將設(shè)定的更高目標,張荔表示,公司將通過設(shè)備設(shè)施自動化控制和生產(chǎn)質(zhì)量信息化管理的深度融合,進行智能化運營分析和風險監(jiān)控,打造智慧工廠,致力于建設(shè)從原輔材料進入公司到生產(chǎn)質(zhì)量的全流程管控和冷鏈物流的全過程監(jiān)控,再到接種到每一位受種者身上的完整數(shù)據(jù)鏈,實現(xiàn)每一支疫苗全生命周期的智慧化管理與追溯。”
(編輯 上官夢露)
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