本報記者 謝嵐
3月2日晚間,天藥股份公告稱,倍他米松磷酸鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。這一信息表明,該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準,可在國內(nèi)銷售,對天藥股份擴大國內(nèi)市場份額、提升公司業(yè)績有積極意義。
據(jù)了解,倍他米松磷酸鈉是腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾?。换顒有燥L濕病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等;某些感染的綜合治療。倍他米松磷酸鈉制劑主要為注射劑。
目前,包括天藥股份在內(nèi),國內(nèi)擁有倍他米松磷酸鈉原料藥批準文號或已經(jīng)通過CDE技術(shù)審評的企業(yè)僅有4家。從銷售情況來看,根據(jù)米內(nèi)中國公立醫(yī)療終端銷售數(shù)據(jù)顯示,倍他米松磷酸鈉制劑2018年國內(nèi)銷售額為2.87億元,2019年國內(nèi)銷售額為3.38億元。
近年來,天藥股份加大力度推進國內(nèi)技術(shù)評審、藥品注冊、一致性評價等工作,截至目前已取得積極成效。自去年以來,原料藥方面,溴芬酸鈉原料藥、塞來昔布原料藥以及此次公告的倍他米松磷酸鈉原料藥接連通過CDE技術(shù)審評;制劑產(chǎn)品方面,甲潑尼龍片通過了一致性評價,潑尼松片、塞來昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液接連獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
市場分析人士指出,天藥股份積極推進符合國家標準的藥品,表明其正在加速布局國內(nèi)市場,隨著這些藥品上市銷售,天藥股份有望進一步擴大國內(nèi)市場份額,未來業(yè)績也將逐步釋放。
(編輯 李波)
13:16 | 長華集團前三季度實現(xiàn)營收16.58億... |
13:09 | 電廣傳媒前三季實現(xiàn)凈利潤6099萬元... |
13:08 | 芒果超媒前三季度營業(yè)利潤達16.92... |
13:05 | 金蝶AI新品發(fā)布 助力企業(yè)數(shù)智化變... |
13:04 | 文遠知行正式在納斯達克掛牌上市 |
13:03 | 愛爾眼科舉辦第六屆投資者接待日 ... |
13:00 | 環(huán)保與新能源業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動 永清環(huán)... |
12:58 | 企業(yè)高質(zhì)量出海看南沙 畢馬威年會... |
12:55 | ST百靈:前三季度實現(xiàn)凈利潤8822萬... |
11:59 | 中國科學院院士徐春明:清潔能源是... |
11:56 | 《證券日報》社副社長、《中國書畫... |
11:31 | 天合光能解決方案專家魏本鋼:光儲... |
版權(quán)所有證券日報網(wǎng)
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證 10120180014增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證B2-20181903
京公網(wǎng)安備 11010202007567號京ICP備17054264號
證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務(wù)請仔細閱讀法律申明,風險自負。
證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800 網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
掃一掃,即可下載
掃一掃,加關(guān)注
掃一掃,加關(guān)注