康拓醫(yī)療專注三類醫(yī)療植入耗材領(lǐng)域

    康拓醫(yī)療日前提交科創(chuàng)板IPO注冊。公司專注于三類醫(yī)療植入耗材產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司此次擬募資5.23億元，用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目，并補(bǔ)充流動資金。

    重視創(chuàng)新和研發(fā)

    公司已取得12個三類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

    公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，專注于產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新和工藝提升，成功實現(xiàn)了多個原始技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。公司取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊證后，相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。

    2014年，公司實際控制人及核心技術(shù)人員胡立人參與研發(fā)的“個性化顱頜面骨替代物設(shè)計制造技術(shù)及應(yīng)用”項目獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎。在此基礎(chǔ)上，公司重點(diǎn)投入PEEK材料產(chǎn)品研發(fā)，并于2015年取得首個國產(chǎn)PEEK骨板注冊證，并實現(xiàn)了進(jìn)口替代。

    隨后，公司開發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品具有個性化程度高、術(shù)后美觀、隔熱性強(qiáng)、生物相容性好、生物力學(xué)特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學(xué)影像檢查等優(yōu)勢。

    公司在國內(nèi)建立了完善的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，擁有超過200家經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷往國內(nèi)眾多知名三甲醫(yī)院，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等。在海外市場，公司產(chǎn)品銷往美國、歐盟、巴西、俄羅斯、東南亞等多個國家和地區(qū)。

    神經(jīng)外科領(lǐng)域在我國目前處于高速發(fā)展階段，公司面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。2017年-2019年，公司主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長率達(dá)到41.23%。其中，PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品的復(fù)合增長率達(dá)到91.55%。

    康拓醫(yī)療稱，公司開展多個在研項目，以市場為導(dǎo)向，以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，不斷完善神經(jīng)外科、心胸外科產(chǎn)品線，并延伸布局口腔、神經(jīng)脊柱等領(lǐng)域，未來將為公司業(yè)績增長提供持續(xù)動力。

    進(jìn)一步提高市占率

    針對此次募投項目，公司稱，計劃生產(chǎn)的主要為三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品。目前，國內(nèi)神經(jīng)外科和口腔科等相關(guān)產(chǎn)品滲透率較發(fā)達(dá)國家和地區(qū)差距大。受益于神經(jīng)外科及口腔科手術(shù)的成熟、相關(guān)?？剖中g(shù)醫(yī)生數(shù)量的增長，三四線及以下城市區(qū)域的需求進(jìn)一步釋放。未來，骨科、神經(jīng)外科和口腔科領(lǐng)域高值醫(yī)療器械市場滲透率將持續(xù)提升，使用量將維持高速增長。我國國產(chǎn)神經(jīng)外科植入器械發(fā)展較晚，除硬腦膜市場外，其余產(chǎn)品進(jìn)口替代率較低。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力不斷提高和技術(shù)的不斷進(jìn)步，預(yù)計未來相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口替代將不斷加快。公司通過多年積累而形成的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品功效等方面的優(yōu)勢，形成較強(qiáng)的產(chǎn)品綜合競爭力，具有廣闊的市場前景。

    公司擬在西安高新區(qū)新建一個高端三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地，主要用于高端三類植入醫(yī)療器械生產(chǎn)與研發(fā)，項目總投資4.29億元。該項目可以擴(kuò)大公司現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)能力、投產(chǎn)即將獲得注冊證的新型產(chǎn)品。同時，擬將美國子公司BIOPLATE部分產(chǎn)品線轉(zhuǎn)移至本基地生產(chǎn)。此外，本基地通過配套建設(shè)研發(fā)中心和中試車間，提升公司高端產(chǎn)品研發(fā)能力。

    公司稱，該項目投資滿足公司現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大生產(chǎn)的需要、滿足公司搶占海外市場，提升盈利能力的需要、滿足在研新產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的需要以及提升公司高端產(chǎn)品研發(fā)能力。

    針對未來發(fā)展規(guī)劃，公司將以本次科創(chuàng)板上市為契機(jī)，通過募集資金投資項目的建設(shè)，一方面繼續(xù)保持公司在國內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，積極開拓海外市場，進(jìn)一步提高市場占有率；另一方面不斷豐富心胸外科、口腔科等領(lǐng)域的產(chǎn)品系列，完善產(chǎn)品布局，不斷提高公司的綜合競爭力。

    主營業(yè)務(wù)突出

    公司主營業(yè)務(wù)收入由PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品以及其他產(chǎn)品的銷售收入組成，其他業(yè)務(wù)收入主要是委托加工收入。2017年-2019年及2020年上半年（報告期），公司主營業(yè)務(wù)收入分別為7176.60萬元、10423.29萬元、14315.40萬元、6728.17萬元，占營業(yè)收入的比例分別為99.01%、95.19%、96.85%、96.80%，主營業(yè)務(wù)突出。

    報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利分別為4938.84萬元、7964.93萬元、11412.22萬元、5493.38萬元，保持快速增長態(tài)勢。PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品是公司主營業(yè)務(wù)毛利的主要來源。

    報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為68.82%、76.41%、79.72%、81.65%，保持在較高水平。主要是公司所處的行業(yè)屬于高技術(shù)行業(yè)，具有較高的技術(shù)壁壘和行業(yè)準(zhǔn)入門檻，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量相比于傳統(tǒng)制造業(yè)較少。

    顱骨修補(bǔ)和固定材料的選擇應(yīng)基于良好的影像學(xué)兼容性、良好的生物相容性、優(yōu)異的生物力學(xué)特性、良好的植入后舒適度、完美的解剖重建等標(biāo)準(zhǔn)，目前臨床常用的顱骨修補(bǔ)固定材料主要為鈦材料和PEEK材料兩類。公司產(chǎn)品線覆蓋PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品兩大類。報告期內(nèi)，兩類產(chǎn)品占公司主營業(yè)務(wù)收入比例分別為94.77%、95.52%、94.77%、97.95%，為公司收入的主要來源。

    公司提示風(fēng)險稱，若未來顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場出現(xiàn)重大不利變化，或出現(xiàn)替代性產(chǎn)品導(dǎo)致市場需求大幅下降，或公司不能按預(yù)期完成對現(xiàn)有主力產(chǎn)品的市場推廣，將導(dǎo)致公司現(xiàn)有主力產(chǎn)品收入下降，庫存商品滯銷，進(jìn)而對公司的盈利能力造成不利影響。