本報記者 王鶴
12月14日晚間,圣濟堂發(fā)布公告,其全資子公司貴州圣濟堂制藥有限公司(簡稱:圣濟堂制藥)原料藥甲巰咪唑經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合藥品GMP要求。
公告顯示,甲巰咪唑適用于甲狀腺功能亢進、甲狀腺增大病癥,是國家短缺藥品目錄品種、國家醫(yī)保甲類品種。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方所提供的數(shù)據(jù),國內(nèi)甲巰咪唑主要市場份額是外資企業(yè)默克雪蘭諾公司占據(jù)96.75%(公立醫(yī)院),價格是0.53元/片,國內(nèi)企業(yè)制劑生產(chǎn)文號15個,其中13個文號是每片5mg的批文,圣濟堂制藥甲巰咪唑腸溶片(10mg)是國內(nèi)獨家規(guī)格的批文。
圣濟堂表示,甲巰咪唑為原有車間增加品種認證,本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關生產(chǎn)線符合GMP要求,將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,以滿足市場需求,對當期業(yè)績無重大影響。
其進一步指出,由于醫(yī)藥行業(yè)的特點,醫(yī)藥產(chǎn)品未來的生產(chǎn)、具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響,具有較大不確定性。
(編輯 何帆)
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