復(fù)星醫(yī)藥擬定增募資50億元 強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)能力

    11月25日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196）發(fā)布定增公告，公司擬定增募資不超49.83億元，用于創(chuàng)新藥物臨床、許可引進(jìn)及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備等項(xiàng)目，進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)能力、提升原料藥和制劑集約化生產(chǎn)能力。

    另外，復(fù)星醫(yī)藥還宣布子公司簽署相關(guān)許可協(xié)議，用于結(jié)直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品HLX35，授予Binacea研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利。

    募資50億

    用于創(chuàng)新藥等項(xiàng)目

    根據(jù)公告，復(fù)星醫(yī)藥本次非公開發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)1.28億股，擬募集資金不超過(guò)49.83億元，募集資金凈額將主要用于創(chuàng)新藥物臨床、許可引進(jìn)及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備，以及原料藥及制劑集約化綜合性基地和補(bǔ)充流動(dòng)資金等項(xiàng)目。

    其中，創(chuàng)新藥物臨床、許可引進(jìn)及產(chǎn)品上市相關(guān)準(zhǔn)備項(xiàng)目總投資約22.20億元，項(xiàng)目擬推進(jìn)FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液（Triferic）、SurVaxM（重組多肽疫苗）以及新型冠狀病毒mRNA疫苗等的臨床進(jìn)展及部分項(xiàng)目的上市準(zhǔn)備工作，并就SurVaxM（重組多肽疫苗）新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床進(jìn)展向?qū)?yīng)授權(quán)許可方支付里程碑付款等后續(xù)費(fèi)用。原料藥及制劑集約化綜合性基地項(xiàng)目總投資約13.53億元，建設(shè)期3年。項(xiàng)目包括特色原料藥基地項(xiàng)目和制劑集約化綜合性基地項(xiàng)目。原料藥及制劑集約化綜合基地項(xiàng)目將圍繞徐州地區(qū)積極推進(jìn)區(qū)域化，垂直整合原料藥與制劑產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)集約化大產(chǎn)能生產(chǎn)，同時(shí)將涵蓋重大疾病領(lǐng)域。制劑集約化綜合性基地定位于集約化、大產(chǎn)能產(chǎn)品制造及創(chuàng)新藥和特殊制劑綜合生產(chǎn)基地。

    復(fù)星醫(yī)藥表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略新興行業(yè)，且醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變革利好創(chuàng)新藥。隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，國(guó)家藥品集采和藥價(jià)談判、一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人制度、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、抗癌新藥降價(jià)加速納入醫(yī)保、新藥評(píng)審加速等政策陸續(xù)推出，醫(yī)藥行業(yè)面臨洗牌，具有真正創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的藥企迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。通過(guò)本次非公開發(fā)行募集資金，進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)能力、提升原料藥和制劑集約化生產(chǎn)能力及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

    本次非公開發(fā)行完成后，復(fù)星高科技所持公司股份數(shù)量占公司股份總數(shù)的36.70%，仍為復(fù)星醫(yī)藥控股股東，郭廣昌仍是實(shí)控人。子公司簽署

    腫瘤藥品許可協(xié)議

    復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（復(fù)宏漢霖）簽署相關(guān)許可協(xié)議，復(fù)宏漢霖?cái)M就HLX35（即針對(duì)EGFR與4-1BB雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體）與BinaceapharmaInc.（以下簡(jiǎn)稱“Binacea”）進(jìn)行開發(fā)合作，并于區(qū)域內(nèi)（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)外的所有國(guó)家及地區(qū)）及領(lǐng)域內(nèi)（與任何適應(yīng)癥相關(guān)的疾病或失調(diào)的人類的治療、預(yù)防、治愈或管理）就該產(chǎn)品授予Binacea研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利。

    據(jù)介紹，上述產(chǎn)品為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的針對(duì)EGFR（表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）與4-1BB雙靶點(diǎn)的雙特異性抗體產(chǎn)品，擬用于結(jié)直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域。復(fù)星醫(yī)藥介紹，截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)EGFR與4-1BB靶點(diǎn)的雙特異性抗體藥品、靶向4-1BB的單克隆抗體藥品獲上市批準(zhǔn)，此次合作旨在進(jìn)一步推進(jìn)集團(tuán)雙特異性抗體產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展，并提早規(guī)劃該產(chǎn)品的海外市場(chǎng)布局。

    合作對(duì)方Binacea成立于2020年2月，主要從事雙特異性抗體、多特異性抗體和融合蛋白的研發(fā)及銷售，董事長(zhǎng)為FengWeijun博士，其本人擁有20年生物制品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾在美國(guó)多家生物制藥公司擔(dān)任多個(gè)技術(shù)管理職位。

    作為醫(yī)藥明星股，復(fù)星醫(yī)藥對(duì)新冠疫苗的研究開發(fā)受到市場(chǎng)關(guān)注。11月13日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，公司在11月25日宣布新冠mRNA疫苗BNT162b2將在江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗(yàn)，并擬招募960人。

    根據(jù)最新的三季報(bào)，復(fù)星醫(yī)藥今年前三季度營(yíng)收約221.03億元，同比增長(zhǎng)4.12%；凈利潤(rùn)約24.79億元，同比增長(zhǎng)20.12%。東吳證券朱廣國(guó)團(tuán)隊(duì)指出，2020年是復(fù)星醫(yī)藥的成長(zhǎng)拐點(diǎn)，創(chuàng)新研發(fā)管線持續(xù)高密度輸出，公司業(yè)績(jī)符合預(yù)期，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力進(jìn)入四驅(qū)時(shí)代。而且復(fù)宏漢霖新冠病毒中和抗體HLX-07新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)自主向美國(guó)FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)中國(guó)企業(yè)。