首次實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓 成都先導(dǎo)與白云山簽署《合作開發(fā)合同書》

    本報(bào)記者 舒婭疆 見習(xí)記者 蒙婷婷

    11月11日，成都先導(dǎo)對(duì)外發(fā)布公告稱，公司將自主研發(fā)的項(xiàng)目代號(hào)為HG030的產(chǎn)品全部可能的治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地的全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”），并于近日簽署了《合作開發(fā)合同書》。

    轉(zhuǎn)讓完成后，將由白云山制藥總廠自行承擔(dān)全部費(fèi)用進(jìn)行HG030片的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，成都先導(dǎo)仍保留HG030產(chǎn)品中國(guó)內(nèi)地以外所有區(qū)域的全部權(quán)益。雙方還約定，就該項(xiàng)目臨床前研究開發(fā)和后續(xù)臨床開發(fā)、商業(yè)化開發(fā)展開緊密合作。

    據(jù)了解，此次交易金額由項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用、臨床里程碑費(fèi)和銷售提成三部分組成。其中，由白云山制藥總廠向成都先導(dǎo)支付的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，總金額為人民幣3800萬元（含稅）。此外，在專利期內(nèi)，白云山制藥總廠將根據(jù)研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)度向成都先導(dǎo)支付一定金額臨床里程碑費(fèi)及HG030片中國(guó)內(nèi)地上市銷售的凈銷售收入一定比例的提成。

    根據(jù)公告，此次轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目名稱為用于實(shí)體瘤治療的1類新藥HG030片開發(fā)。據(jù)成都先導(dǎo)介紹，HG030片是公司研發(fā)的一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的結(jié)構(gòu)全新的激酶抑制劑，已于2019年4月17日申請(qǐng)發(fā)明專利，且已于2020年3月25日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局I期臨床試驗(yàn)許可。

    目前，成都先導(dǎo)自主研發(fā)新藥項(xiàng)目共約20項(xiàng)，已獲得IND的項(xiàng)目包括HG146和HG030。成都先導(dǎo)表示，此次交易系公司首次實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)新藥項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓，標(biāo)志著公司自主新藥研發(fā)項(xiàng)目可能通過對(duì)外轉(zhuǎn)讓的方式形成收入。

    由于新藥研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素的影響，成都先導(dǎo)表示，最終HG030片能否取得臨床里程碑進(jìn)展及成功獲批上市，以及臨床里程碑費(fèi)及凈銷售收入提成最終付款金額尚存在重大不確定性。

（編輯 田冬）