天境生物簽海外權益轉讓大單 中國創(chuàng)新藥研發(fā)“越跑越快”

    本報見習記者 于琦

    一直以來，“創(chuàng)新藥”都存在研發(fā)難度大、投入高、周期長等難題，但從長遠來看，創(chuàng)新藥的研發(fā)能力是藥企的核心競爭力。在推進中國創(chuàng)新藥走向全球的過程中，一大批以創(chuàng)新研發(fā)為主的藥企也在飛速發(fā)展，其中便包括天境生物。

    9月4日，據(jù)天境生物官網顯示，公司和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發(fā)、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab（TJC4）的開發(fā)和商業(yè)化建立全球戰(zhàn)略合作，合作總金額或近30億美元，刷新中國創(chuàng)新藥企產品權益轉讓紀錄。

    在消息披露的當天，天境生物股票開盤大幅上漲，漲幅一度達15%，收盤時股價報37.07美元，漲幅為3.63%。當日公司還宣布，已與由高瓴資本集團牽頭的機構投資者組成的財團，簽署最終認購協(xié)議，將會通過私募配售（PIPE）的方式融資約4.18億美元，相當于每股配售價格33美元。

    中國創(chuàng)新藥走向全球

    “一直以來，生物制藥類的跨國公司對中國的傳統(tǒng)看法仍停留在做仿制藥的階段，但近幾年的發(fā)展讓他們意識到，中國的創(chuàng)新不是原來的‘小打小鬧’了。”天境生物創(chuàng)始人、榮譽董事長主席兼董事臧敬五告訴《證券日報》記者。

    CD47抗體lemzoparlimab是此次天境生物與艾伯維能夠達成戰(zhàn)略合作的核心基礎，它的創(chuàng)新點在于區(qū)別于其他的CD47抗體，不會在臨床上引起嚴重貧血。

    “它既要有很強的殺傷腫瘤的作用，但是又不能結合紅細胞，這個就是天境生物一開始攻克CD47難題的創(chuàng)新理念。經過四年的研發(fā)，我們把這個創(chuàng)新的理念變成了一個真正的分子意義上的創(chuàng)新。”臧敬五對記者解釋稱，天境生物研發(fā)的CD47抗體lemzoparlimab，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時將對紅細胞產生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。

    據(jù)《證券日報》記者了解，CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞的結合從而引起血液學副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應用受到阻礙。

    值得一提的是，天境生物研發(fā)的CD47抗體lemzoparlimab在美國1期的爬坡實驗已經全部完成，具體臨床方面的數(shù)據(jù)將會在今年SITC和ASH會議上公布。“我們在國內也成立了項目組，實驗明年將進入到2期臨床，重點在血液腫瘤的病人中來測試藥品的療效性和安全性。”臧敬五透露。

    另外，在臧敬五看來，天境生物很多項目產品在中國得以快速推進的重要原因，還有政策層面的支持和鼓勵。“中國已經建立起了可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)，使得像我們這樣的公司在短時間內能夠快速把創(chuàng)新藥推到全球，我覺得這在其他的國家還是很難做到的，至少在這么短的時間內難做到。”

    實現(xiàn)從創(chuàng)新轉向價值

    想要做到創(chuàng)新，缺少不了資金的支持，對于融資，臧敬五對記者表示：“要實現(xiàn)公司在中國的快速發(fā)展，使創(chuàng)新藥盡快造福患者，需要各方共同合作。高瓴資本有著整合資源的能力，包括血液腫瘤醫(yī)院、實體腫瘤的醫(yī)院，能夠大大提高天境生物在創(chuàng)新管線在臨床上面的研究效率和質量，從而加速整個臨床研究的進程。”同時他說道：“此次私募融資所得資金也將用于推進創(chuàng)新藥管線研發(fā)及全球臨床試驗，以及拓展在中國的商業(yè)化能力。”

    天境生物上半年的財報數(shù)據(jù)再次印證了公司對研發(fā)創(chuàng)新的重視程度，公司上半年研發(fā)費用4.42億元，同比去年的2.65億元，增長了67%。

    “創(chuàng)新是一定要轉化成價值的。”臧敬五跟記者解釋稱：“不論是與艾伯維的合作還是高瓴的投資，公司在獲取資金注入的基礎上加速積累，從而加碼創(chuàng)新生物藥的開發(fā)并走向全球，這就是創(chuàng)新往價值的轉換。”

    臧敬五告訴記者，天境生物在創(chuàng)新和價值的轉換過程中有兩個重要的里程碑事件。一個是公司的轉型，從以研發(fā)為主的臨床階段生物科技公司，轉型為包括研發(fā)、生產、銷售的全產業(yè)鏈的綜合性全球生物藥公司，并準備在杭州建立一個GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）生產基地，生產今后在中國管線、美國管線兩邊臨床研發(fā)的創(chuàng)新藥；另一個是正在快速組建商業(yè)化團隊，第一個產品明年將在中國進行申報，2022年在中國銷售。他表示：“希望后期有連續(xù)的創(chuàng)新產品能夠上市，真正把創(chuàng)新藥推到市場，造福中國乃至全球的患者。”