血液制品供需缺口大 博雅生物上半年凈利潤達1.61億元

    本報見習記者 曹琦

    新增單采漿站難、原料血漿采集少，國內血液制品行業(yè)面臨原料血漿供需缺口大，相關生產(chǎn)商業(yè)績增長放緩、利潤收窄。8月26日，博雅生物發(fā)布2020年上半年業(yè)績報告，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入13.3億元，實現(xiàn)營業(yè)利潤2億元，較上年同期下降21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.61億元，較上年同期下降24.4%。

    "血液制品業(yè)務凈利潤下降原因主要系原材料成本、生產(chǎn)成本上升、部分產(chǎn)品銷售價格下降，導致產(chǎn)品綜合毛利率有所下降。"博雅生物有關負責人表示，為提升公司原料血漿的供應能力，公司積極向符合條件的區(qū)域申請新設漿站。報告期內，公司收到海南省衛(wèi)生健康委員會下發(fā)的批文，同意公司在屯昌縣城設置屯昌博雅單采血漿站。

    據(jù)記者不完全統(tǒng)計，這是近三年來博雅生物首次實現(xiàn)新增單采漿站。受政策影響，國內血液制品行業(yè)進入門檻高，漿站設置、企業(yè)設立、批簽發(fā)量等都有嚴格的限制，原料血漿的供應能力直接關系到企業(yè)利潤成長空間。

    聚焦主業(yè)豐富產(chǎn)品種類

    資料顯示，博雅生物主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。血液制品按照功能和結構的不同可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，目前國內血液制品的主力品種仍然是人血白蛋白，盡管近年來市場占有率持續(xù)下降，2019占樣本醫(yī)院血制品銷售額依然有一半左右。其次是靜注人免疫球蛋白類（簡稱“靜丙”），市占率相對穩(wěn)定在25%左右。

    “我國各類血液制品中，人血白蛋白使用相對成熟、廣泛，靜丙和其他小品種仍有提升空間。從用量來看，我國人血白蛋白的人均用量為發(fā)達國家的50%左右，靜丙和凝血因子Ⅷ僅為發(fā)達國家的10%和1.6%，臨床滲透率仍有待提升。”一位業(yè)內人士分析，“國內血液制品企業(yè)大多數(shù)僅有人血白蛋白、靜丙等大品種，擁有主流血制品全產(chǎn)品線的企業(yè)鳳毛麟角。”

    博雅生物也不例外，中報顯示該公司獲得產(chǎn)品批簽發(fā)的有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（簡稱“靜丙”）和其他小品種人纖維蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等，而凝血因子在血液中含量最少，提取難度較大，目前國內只有部分企業(yè)能從血漿中提取、生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品，其中尚不包括博雅生物。

    不過，在博雅生物的血液制品在研產(chǎn)品中，記者看到了凝血因子類項目的身影，該項目包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、vWF因子、人纖維蛋白膠等產(chǎn)品。另一類則是免疫球蛋白項目，包括高濃度靜注（或皮注）人免疫球蛋白、巨細胞病毒特異性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品。

    其中，人凝血酶原復合物2019年8月被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序名單，截至本報告披露日，該項目已完成注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，待國家藥監(jiān)部門批準注冊。“近年來，公司不斷加大研發(fā)投入，形成良好的在研產(chǎn)品梯隊，免疫球蛋白類和因子類產(chǎn)品結構不斷得到優(yōu)化與豐富，未來公司將成為以免疫球蛋白和因子類產(chǎn)品為主的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。”博雅生物有關負責人表示。

    充分挖掘采漿能力緩解原料供應緊張

    公告顯示，報告期內，博雅生物血液制品業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)總收入4.69億元，同比下降0.81%，占公司合并報表營業(yè)總收入的35.3%；凈利潤1.07億元，同比下降28.3%，占歸屬于上市公司股東的凈利潤的66.6%。血液制品業(yè)務凈利潤下降原因主要系原材料成本、生產(chǎn)成本上升、部分產(chǎn)品銷售價格下降，導致產(chǎn)品綜合毛利率有所下降。

    “血液制品生產(chǎn)企業(yè)的原材料為健康人血漿，由于來源的特殊性及國家監(jiān)管的加強，目前整個行業(yè)原料血漿供應十分緊張，原料血漿供應量直接決定血液制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，未來較長一段時間內血液制品企業(yè)對原料血漿的掌控情況決定了其競爭實力。”博雅生物有關負責人介紹。

    據(jù)了解，原料血漿供應量主要有單采血漿站數(shù)量、采集范圍和采集數(shù)量決定，如果原料供應量大，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模就大、成本就更低。今年上半年受疫情影響，為預防聚集性傳染，保證漿站獻漿員和員工安全，血液制品企業(yè)所屬漿站自春節(jié)假期全面停采。從二月底開始漿站陸續(xù)申請恢復采漿，但各地仍根據(jù)疫情防控需要，對日均獻漿人數(shù)、采漿區(qū)域、出行管控等采取限制性措施，對采漿量有一定的影響。

    以博雅生物為例，上半年原料血漿采集量同比減少了約20%。此外，單采漿站增長緩慢也是普遍存在的問題，據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2017-2019年，博雅生物的單采漿站一直保持在12個。今年，獲批新增一個海南屯昌博雅單采血漿站。“今年獲批的漿站，大概要一年半左右能夠投入使用。漿站的設立要經(jīng)三級衛(wèi)生部門審批，手續(xù)多、流程長，公司能夠新增漿站也是因為產(chǎn)品質量管控水平高。”博雅生物證券事務代表彭冬克告訴《證券日報》記者。

    為保障原料血漿供應，博雅生物一方面挖掘現(xiàn)有漿站的采漿潛力，保證供血漿者數(shù)量持續(xù)增長，并積極向政府主管部門申請擴大漿站采漿區(qū)域。另一方面積極利用好公司具有新設漿站這一寶貴資質，積極申請設立新的單采血漿站，盡快增加公司漿站數(shù)量。同時積極尋找并購目標，通過并購達到原料血漿的快速增長。

    “縣級單采漿站在設立的時候都會劃分采集區(qū)域，我們正在積極爭取擴大單個漿站的采集范圍，例如在現(xiàn)有的漿站上申請將隔壁縣也納入過來。”彭冬克介紹道。

    做好外延式并購推動仿制藥一致性評價

    在主業(yè)增長放緩情況下，博雅生物選擇通過外延式并購提升發(fā)展空間。報告期內，博雅生物業(yè)務主要涉及血液制品業(yè)務、天安藥業(yè)的糖尿病用藥業(yè)務、新百藥業(yè)的生化類用藥業(yè)務、博雅欣和的化學藥業(yè)務以及復大醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務等。

    報告期內，天安藥業(yè)積極推進仿制藥一致性評價，其中格列美脲片（2mg）2020年4月通過仿制藥一致性評價。新百藥業(yè)繼續(xù)開展復方骨肽注射液再評價，在安全性試驗、致敏性物質研究、倫理審查、活性評價等方面取得階段性成果。重點產(chǎn)品硫辛酸注射液、縮宮素注射液、甲狀腺片的一致性評價也在推進中。

    非血液制品業(yè)務板塊中，天安藥業(yè)營業(yè)收入1.63億元，凈利潤2560億元。新百藥業(yè)營業(yè)收入3.94億元，凈利潤3419億元。復大醫(yī)藥穩(wěn)健經(jīng)營，實現(xiàn)收入3.07億元，凈利潤1867億元。

    博雅生物表示，2020年上半年，在新型冠狀病毒肺炎疫情影響下，全球經(jīng)濟遭受嚴峻的考驗。全國各地因地制宜制定了疫情防控政策，公司及產(chǎn)業(yè)鏈上下游客戶復工延遲，物流受阻，終端消費不旺，導致公司上半年業(yè)績尤其是非血液制品業(yè)務業(yè)績不及預期。

    “并購的公司都是在細分領域做得較好的企業(yè)，未來也將繼續(xù)扎根各自的細分領域做成行業(yè)領先。”博雅生物證券事務代表彭冬克說。

（編輯 上官夢露）