本報見習(xí)記者 張曉玉
6月9日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由公司提交的“益智安神片”新藥注冊申請已獲正式受理。
智安神片是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機治法研制的中藥新藥。功能主治為:益腎健腦、養(yǎng)心安神。用于失眠癥。
公告顯示,根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,上述藥品在獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理后將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心接受技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等一系列環(huán)節(jié),完成時間、審批結(jié)果均具有一定的不確定性,因此上述產(chǎn)品獲得注冊受理對以嶺藥業(yè)近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。
(編輯 張偉)
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