遠大醫(yī)藥全球布局創(chuàng)新戰(zhàn)略加速落地 完成收購OncoSec 豐富精準治療產(chǎn)品線

    本報記者 張敏

    2月9日晚間，集藥品及高端醫(yī)療器械為一體的港股上市公司遠大醫(yī)藥宣布完成收購美國納斯達克上市公司OncoSecMedical股份。交易完成后，遠大醫(yī)藥連同聯(lián)營公司Sirtex集團將持有OncoSec52.8%的股份，其中，遠大醫(yī)藥持股比例為44%，Sirtex持股比例為8.8%。

    這也意味著遠大醫(yī)藥將OncoSec全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法產(chǎn)品TAVO在中國及38個亞洲其他地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利收入囊中。

    “并購整合帶來創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品管線及銷售上的協(xié)同效應(yīng)，是此次交易的亮點。”一位投資人士向記者表示，交易完成后，三方將發(fā)揮各自領(lǐng)域的優(yōu)勢，實現(xiàn)“1+1+1＞3的投資效果。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，此次收購是遠大醫(yī)藥在全球創(chuàng)新戰(zhàn)略中的重要一環(huán)，其有助于公司在全球創(chuàng)新浪潮中彎道超車，不僅獲得了OncoSec在美國強大的研發(fā)創(chuàng)新團隊，豐富精準治療的產(chǎn)品管線及鎖定巨大的市場潛力，同時借助Sirtex搶占歐美市場，進一步助推公司全球創(chuàng)新戰(zhàn)略落地。

    將冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤

    解決臨床未滿足的需求

    遠大醫(yī)藥介紹，OncoSec為一家已進入臨床階段的高科技創(chuàng)新生物技術(shù)公司，在腫瘤免疫領(lǐng)域和介入領(lǐng)域研發(fā)實力雄厚。作為一種潛在的治療多種癌癥適應(yīng)癥的方法，OncoSec的核心產(chǎn)品TAVO既可以作為單一療法，也可以與領(lǐng)先的檢查點抑制劑（如PD-1/PD-L1等）結(jié)合使用，而后者有望滿足腫瘤學中未得到滿足的醫(yī)療需求。

    “通俗來說，我們將有T細胞和抗癌因子對免疫檢查點療法有反應(yīng)的腫瘤稱為熱腫瘤，目前占比20%左右，而將有少量或無T細胞對免疫檢查點療法有反應(yīng)的腫瘤稱為冷腫瘤，占比80%左右。根據(jù)目前臨床情況，PD-1/PD-L1抑制劑在未經(jīng)選擇的實體腫瘤患者中，有效率只有10%至30%，即使是對免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%。此外，熱腫瘤在長期接受PD-1和PD-L1長期治療后，也會產(chǎn)生耐藥性，轉(zhuǎn)化為冷腫瘤。”遠大醫(yī)藥公司人士介紹。

    遠大醫(yī)藥介紹，TAVO是采用電穿孔（EP）基因遞送系統(tǒng)，將編碼IL-12的DNA引入腫瘤及其微環(huán)境，使其產(chǎn)生持續(xù)的IL-12，引發(fā)機體的免疫反應(yīng)，使冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤并使檢查點療法有效。通過這種局部治療的方式，可以提高原本對于PD-1/PD-L1治療無響應(yīng)或者耐藥患者的響應(yīng)率，同時減少全身給藥引起的副作用，來使更多的腫瘤患者受益于免疫治療，解決相應(yīng)的臨床需求。

    針對此次交易，上述投資人士認為：“基于TAVO的廣泛的應(yīng)用前景，一旦其順利獲批準上市，將奠定遠大醫(yī)藥未來業(yè)績持續(xù)增長預(yù)期。”

    研發(fā)創(chuàng)新實力不斷提升

    進一步豐富精準治療產(chǎn)品線

    對于創(chuàng)新研發(fā)藥企來說，較為豐富的產(chǎn)品管線和研發(fā)布局有助于提升投資的成功率，也是企業(yè)實力的顯現(xiàn)。

    據(jù)記者梳理，目前，TAVO研發(fā)進度最快的適應(yīng)癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療后病情進展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，其不僅在2017年被美國FDA授予快速通過資格和用于治療不可切除性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的孤兒藥地位。目前正在進行的與默克公司的KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯(lián)合應(yīng)用于單純抗PD-1治療后進展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究預(yù)計在2020年底完成。另外，TAVO在2019年被歐洲藥品管理局（EMA）授予了先進醫(yī)療產(chǎn)品稱號，使OncoSec能夠利用相應(yīng)的的歐洲法規(guī)來促進TAVO在歐洲市場的加速審批。

    “未來兩年（2020-2021）FDA可能加速批準TAVO治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥，EMA有條件批準TAVO治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥。”遠大醫(yī)藥公司人士介紹。

    除了現(xiàn)有的技術(shù)平臺，OncoSec還積極與知名科研機構(gòu)美國哈佛大學醫(yī)學院達納-法伯癌癥研究所（Dana-FarberCancerInstitute）等合作開發(fā)新的腫瘤治療方式，致力于為實體腫瘤提供新一代CAR-T細胞療法。

    “受益于OncoSec公司豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品儲備，以及借助OncoSec強大的研發(fā)實力和研發(fā)團隊，有助于遠大醫(yī)藥進一步擴大公司在腫瘤領(lǐng)域和精準治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線，加速構(gòu)建免疫產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化團隊，提高公司研發(fā)實力。”上述投資人士認為。

    全球范圍布局創(chuàng)新產(chǎn)品

    強大的整合實力助推1+1+1＞3

    在業(yè)內(nèi)人士看來，作為遠大醫(yī)藥在布局全球化創(chuàng)新領(lǐng)域的新進展，OncoSec與此前收購的Sirtex等產(chǎn)生的協(xié)同效應(yīng)成為此次交易的亮點之一。

    遠大醫(yī)藥介紹，隨著對腫瘤認識的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成“系統(tǒng)+局部”的綜合治療理念，并且隨著先進治療手段的開發(fā)，也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準治療策略，Sirtex集團的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA“免疫治療”，有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，進一步滿足腫瘤患者的需求。

    同時，憑借Sirtex集團成熟的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，Sirtex集團將會支持和協(xié)助OncoSec的TAVO和VLA等所有產(chǎn)品在歐美等市場的推廣活動，有助于OncoSec的產(chǎn)品上市后迅速拓展全球市場。

    “遠大醫(yī)藥近年來持續(xù)推進全球化布局創(chuàng)新戰(zhàn)略，此次公司成功將OncoSec納入旗下，并與之前收購的Sirtex產(chǎn)生協(xié)同，這也彰顯了公司整合全球創(chuàng)新產(chǎn)品的能力，從而進一步提升公司的全球競爭力與并購創(chuàng)新產(chǎn)品的話語權(quán)。”上述投資人士表示。

（編輯 白寶玉）