常山藥業(yè)子公司獲藥品補(bǔ)充申請批件

    本報見習(xí)記者 張曉玉

    12月18日晚間，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，旗下子公司常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批件。

    公告顯示，常山藥業(yè)子公司申請內(nèi)容為枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)所用原料藥“枸櫞酸西地那非”的生產(chǎn)工藝發(fā)生變更，申請采用生產(chǎn)工藝變更后的原料藥作為該制劑生產(chǎn)所用原料藥。

    國家藥品監(jiān)督管理局得出審批結(jié)論，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，上述藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意其采用生產(chǎn)工藝變更后的原料藥作為本制劑生產(chǎn)所用原料藥。

    常山藥業(yè)表示，枸櫞酸西地那非原料藥在變更工藝后，優(yōu)化了生產(chǎn)過程，能夠大幅提高產(chǎn)能。本次公司獲得枸櫞酸西地那非片補(bǔ)充申請批件，可以提升公司枸櫞酸西地那非片的產(chǎn)量，有利于該產(chǎn)品的銷售。

（編輯 白寶玉）