有魄力！昆藥集團(tuán)向胃癌“宣戰(zhàn)” 攜手外企研發(fā)抗癌新藥前景可期

    昆藥集團(tuán)（600422.SH）之前因研發(fā)抗瘧新藥獲蓋茨基金“世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證”資助引發(fā)關(guān)注；昨日，公司又發(fā)布重磅消息稱，將與美國Sparx公司合作開發(fā)治療胃癌的新藥項目，向胃癌“宣戰(zhàn)”。

    據(jù)介紹，這種藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種，研發(fā)涉及到的生物醫(yī)藥技術(shù)較為先進(jìn)，進(jìn)入此領(lǐng)域的醫(yī)藥公司也較少，未來將有較好的市場需求和發(fā)展前景。昆藥集團(tuán)與疾病的“抗?fàn)?rdquo;從未停歇。

    強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手珠聯(lián)璧合

    公告顯示，昆藥集團(tuán)與美國Sparx公司簽署的協(xié)議約定：由昆藥集團(tuán)以“里程碑付款的方式”向美國Sparx公司（以下簡稱“Sparx”）支付250萬美元（稅后），雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項目進(jìn)行合作開發(fā)。醫(yī)藥界人士認(rèn)為，擁有深厚制藥經(jīng)驗的昆藥集團(tuán)與美國Sparx公司的專業(yè)生物藥研發(fā)平臺結(jié)合可謂“珠聯(lián)璧合”。

    公告還披露，該項目由Sparx負(fù)責(zé)細(xì)胞構(gòu)建、篩選、候選抗體制備與驗證等，雙方共同對抗Claudin18.2人源化單克隆候選抗體SX001治療胃癌新藥項目進(jìn)行合作開發(fā)，直至研發(fā)項目申報中國臨床I期結(jié)束，公司預(yù)計2021年底該項目進(jìn)入中國臨床I期階段。

    《證券日報》記者了解到，“里程碑付款方式”是指，除協(xié)議生效時公司向Sparx支付50萬美元作為固定研究費(fèi)用之外，協(xié)議中4個相應(yīng)的里程碑事件發(fā)生后30日內(nèi)，昆藥集團(tuán)再分別支付50萬美元。這種方法有效減少了項目出現(xiàn)不可實施情況時造成的損失。

    根據(jù)公告可知，合作方美國Sparx公司是朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發(fā)平臺，藥物化學(xué)專家朱貴東博士為大股東及實際控制人，出任總裁兼CEO，主導(dǎo)研發(fā)項目推進(jìn)。該公司注冊成立后準(zhǔn)備以Sparx為主體申報Claudin18.2相關(guān)的系列專利，作為專利持有人。其控制人具有多個抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥的研究及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗。

    昆藥集團(tuán)作為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，且名列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗，這正是美國Sparx公司將昆藥集團(tuán)選為合作伙伴的最重要一點(diǎn)。

    新藥技術(shù)先進(jìn)前景看好

    《證券日報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亞種，該蛋白有在某些癌細(xì)胞中表達(dá)增加，在正常細(xì)胞中不表達(dá)的特性，可作為惡性腫瘤的治療靶點(diǎn)。也就是說，對付癌癥，可用Claudin18.2標(biāo)記相應(yīng)的癌細(xì)胞，再使用抗體治療標(biāo)記的癌細(xì)胞，達(dá)到治療癌癥的作用。目前“Claudin18.2+抗體”的癌癥治療模式具有很好的創(chuàng)新性和廣闊的應(yīng)用前景。

    另外，所謂“人源化單克隆抗體”是指，選取已在動物身上試驗分析過的，與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接，進(jìn)行親和力重塑，去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術(shù)是目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的最重要且先進(jìn)的發(fā)展方向之一。

    資料顯示，目前全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數(shù)量較少，由于胃癌的異質(zhì)性強(qiáng)，對化療和之前的靶向藥物的敏感性較差，對個體化治療要求較高的腫瘤，Claudin18.2靶向藥物未來市場優(yōu)勢明顯，有望成為胃癌的靶向治療方案品種。

    昆藥集團(tuán)表示：“此次與美國Sparx公司合作開發(fā)Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥，符合公司產(chǎn)品戰(zhàn)略部署，體現(xiàn)了對新藥研發(fā)的重視，及‘打造開放式研發(fā)平臺’的決心，是昆藥集團(tuán)繼GLP-1、地諾單抗后進(jìn)一步進(jìn)入生物藥領(lǐng)域重大布局。”此外，目前暫無相關(guān)資料顯示世界排名較前的國際化大醫(yī)藥公司進(jìn)入到抗Claudin18.2藥物的研發(fā)，競爭激烈程度相對較低。

    加大海外布局聚焦非洲

    昆藥集團(tuán)不僅在藥物研發(fā)方面意識超前，在海外醫(yī)藥銷售方面也有獨(dú)到眼光。公司目前有意加大非洲市場的藥品銷售，布局非洲醫(yī)療服務(wù)。

    公告顯示，為論證非洲醫(yī)療中心實施模式的可行性，北京華方科泰醫(yī)藥有限公司（公司的全資子公司）將在烏干達(dá)首都坎帕拉市建立完善的醫(yī)療服務(wù)中心系統(tǒng)作為首期試點(diǎn)項目，預(yù)計首期投資共計752萬元。此外，預(yù)計在購置的相關(guān)設(shè)備10年的生命周期內(nèi)，該項目總計可獲得凈利潤5460萬元。

    昆藥集團(tuán)在烏干達(dá)等非洲地區(qū)經(jīng)營藥品已有十余年，對當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥市場有著較為深刻的了解，公司此次建立非洲醫(yī)療中心旨在擴(kuò)大昆藥集團(tuán)在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)規(guī)模和市場覆蓋率，甚至成為非洲市場公共衛(wèi)生服務(wù)提供商。

    《證券日報》記者瀏覽中國駐烏干達(dá)大使館網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，烏干達(dá)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只覆蓋全國49%的家庭，大多數(shù)農(nóng)村地區(qū)仍無法享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，該地醫(yī)療保障制度并不健全。有投資者表示，昆藥集團(tuán)建設(shè)此非洲醫(yī)療中心不僅能賺到錢，還能為改善當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療環(huán)境貢獻(xiàn)一份力量。