金路捷“一品獨(dú)大”引擔(dān)憂(yōu) 海特生物加大研發(fā)布局體外診斷

    ■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 李萬(wàn)晨曦

    5月3日下午，《證券日?qǐng)?bào)》記者前往武漢海特生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海特生物”）參加公司2017年度股東大會(huì)，進(jìn)入公司一樓大廳，映入眼簾的是一幅色彩斑斕的壁畫(huà)，其由多枚注射制劑藥瓶瓶蓋組成的鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子DNA螺旋圖案。海特生物正是一家生產(chǎn)“金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子”制劑、具有自主研發(fā)實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

    走進(jìn)會(huì)議室，公司工作人員便給記者遞上一杯黃色的“飲料”，據(jù)工作人員介紹，該“飲料”是用公司自己生產(chǎn)的鐵皮石斛凍干飲片沖泡而成。公司正在向大健康領(lǐng)域擴(kuò)展，海特生物投資的英山縣紫楹石斛產(chǎn)業(yè)有限公司以傳統(tǒng)中藥“鐵皮石斛”為突破口，目前公司利用英山300畝鐵皮石斛種植基地的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合自身現(xiàn)有的凍干技術(shù)，在凍干中藥飲片技術(shù)方面已取得突破性進(jìn)展。

    金路捷“一品獨(dú)大”引擔(dān)憂(yōu)

    海特生物登陸A股市場(chǎng)不足一年的時(shí)間，因其生物醫(yī)藥概念引起投資者廣泛關(guān)注，公司主要產(chǎn)品是注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子金路捷，金路捷也是公司收入及利潤(rùn)的主要來(lái)源。

    在股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，有投資者關(guān)注到公司目前處于金路捷“一品獨(dú)大”的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)模式，因此詢(xún)問(wèn)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)是否受制于該產(chǎn)品的市場(chǎng)環(huán)境以及公司應(yīng)對(duì)策略。海特生物董事長(zhǎng)陳亞表示：“金路捷受市場(chǎng)影響其實(shí)不大，產(chǎn)品單一是生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍特點(diǎn)，但我們?cè)缇鸵庾R(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，要通過(guò)自主研發(fā)加快新藥研發(fā)、上市進(jìn)程。”事實(shí)上，生物醫(yī)藥企業(yè)由于發(fā)展晚，而且數(shù)量不多，有國(guó)藥準(zhǔn)字S字號(hào)的藥品批件藥物也就更少，其不同于化學(xué)藥品企業(yè)和中藥企業(yè)的產(chǎn)品門(mén)類(lèi)較多，而公司的新藥上市也需要一段時(shí)間。

    據(jù)悉，海特生物子公司北京沙東生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京沙東”）正在研發(fā)I類(lèi)新藥“注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體”（簡(jiǎn)稱(chēng)：CPT），該藥主要應(yīng)用于血液系統(tǒng)腫瘤、胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療，屬于靶向基因工程抗腫瘤新藥。目前該項(xiàng)新藥的研發(fā)處于三期臨床試驗(yàn)階段。該項(xiàng)醫(yī)藥研發(fā)工作如果獲得成功，預(yù)計(jì)將會(huì)產(chǎn)生一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者問(wèn)及該項(xiàng)目的最新進(jìn)展，陳亞表示：“新藥產(chǎn)生效益還需要時(shí)間，希望投資者能有一定的耐心。”據(jù)悉，公司對(duì)北京沙東項(xiàng)目的技術(shù)對(duì)接已經(jīng)全部完成，該項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合了全國(guó)30多家醫(yī)院同步做雙盲試驗(yàn)，臨床數(shù)本周已經(jīng)做到了309例，現(xiàn)階段平均每月約8例，距離417例揭盲上限已經(jīng)不遠(yuǎn)，但即使得出臨床結(jié)論后，還要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)許可的申報(bào)、GMP認(rèn)證等程序。

    自主研發(fā)進(jìn)入診斷領(lǐng)域

    “我不主張巨大的代價(jià)收購(gòu)市場(chǎng)份額，通過(guò)并表裝飾業(yè)績(jī)，這會(huì)產(chǎn)生巨額商譽(yù)，增加風(fēng)險(xiǎn)。”陳亞對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，即使海特生物上市第一年的業(yè)績(jī)并沒(méi)有給投資者帶來(lái)驚喜，但陳亞對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展還是充滿(mǎn)了信心。數(shù)據(jù)顯示，2017年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.5億元，同比降低2.69%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.42億元，同比降低9.34%，甚至在研發(fā)費(fèi)用的占比上，也有投資者提出了疑慮，去年公司研發(fā)費(fèi)用為2449.77萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例為3.27%，下降0.63個(gè)百分點(diǎn)。

    “北京沙東的問(wèn)題，我們本著審慎的原則，投資和借款并沒(méi)有計(jì)入研發(fā)投入，而是全額計(jì)提，這樣看起來(lái)公司的研發(fā)費(fèi)用并不高，實(shí)際上對(duì)北京沙東的投資肯定是用作研發(fā)，賬面上沒(méi)體現(xiàn)出來(lái)。”陳亞同時(shí)表示公司仍將加大研發(fā)投入。

    公司在繼續(xù)創(chuàng)新、豐富產(chǎn)品線(xiàn)上也做了一些努力，海特生物在今年1月底收購(gòu)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)珠海海泰生物，布局體外診斷行業(yè)。陳亞表示：“這么做有三點(diǎn)原因，一是這幾年診斷行業(yè)快速發(fā)展，超過(guò)制藥企業(yè)；二是公司收購(gòu)診斷企業(yè)依靠的還是生物技術(shù)；三是此次收購(gòu)其實(shí)投資并不大，主要是為了研發(fā)，而不是買(mǎi)市場(chǎng)份額。進(jìn)入診斷領(lǐng)域，我們提出‘進(jìn)入賽道靠自己努力’”。

    具體來(lái)說(shuō)，診斷領(lǐng)域目前分三類(lèi)：poct快速診斷、基因檢測(cè)、分子診斷，公司有可能進(jìn)入前兩個(gè)領(lǐng)域。“而目前銷(xiāo)售費(fèi)用比較高的問(wèn)題，還是和產(chǎn)品單一有關(guān)，如果產(chǎn)品線(xiàn)逐漸豐富起來(lái)，可以降低銷(xiāo)售費(fèi)用的占比”，陳亞說(shuō)。

    股東大會(huì)結(jié)束后，《證券日?qǐng)?bào)》記者前往金路捷凍干粉針劑生產(chǎn)車(chē)間，在無(wú)塵、明亮的車(chē)間里，記者看到一箱箱剛剛包裝好的注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子凍干粉針劑，“產(chǎn)品銷(xiāo)往各大醫(yī)院，需求量很大，但我們整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)基本是全自動(dòng)化的，整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)70多人，其中包裝車(chē)間的工人算是最多的。”工作人員告訴記者。走出車(chē)間，記者看到正在建設(shè)的大樓，據(jù)了解這是在建的募投項(xiàng)目生物工程藥物總綜合制劑基地升級(jí)項(xiàng)目。