全國生物藥品聯(lián)盟集采或?qū)?dòng) 市場(chǎng)變革漸行漸近

    本報(bào)記者 孫文青

    據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，安徽省醫(yī)療保障局召開全省醫(yī)療保障工作會(huì)議部署2025年任務(wù)時(shí)明確提到，牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。

    消息一出，隨即引發(fā)行業(yè)關(guān)注。1月17日，頭豹信息科技南京有限公司（頭豹研究院）醫(yī)療行業(yè)資深分析師何婉怡向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，全國生物藥品聯(lián)盟集采是一項(xiàng)旨在通過集中采購來降低生物藥品價(jià)格、提升醫(yī)療服務(wù)可及性的重大政策舉措。對(duì)于患者而言，聯(lián)盟集采能夠顯著減少生物藥品的成本，使得更多人能夠負(fù)擔(dān)得起必要的治療，尤其是那些依賴高價(jià)生物制劑的慢性病和罕見病患者。

    值得一提的是，在此之前，國家藥品集采主要針對(duì)化學(xué)藥、中成藥，而納入全國范圍集采的生物藥品種主要為胰島素。2022年，廣東省在內(nèi)的11省聯(lián)盟、安徽省分別啟動(dòng)了對(duì)生物藥的集采，主要納入了利妥昔單抗注射液這一藥物。

    但在不少從業(yè)人士看來，全國生物藥品聯(lián)盟集采即將啟動(dòng)已在意料之中。2022年，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第03703號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類329號(hào)）提案答復(fù)的函》，明確表示“與化學(xué)藥相比，生物藥無一致性評(píng)價(jià)作為支撐、命名復(fù)雜多樣、產(chǎn)能爬坡提升較慢，因此我們?cè)诨瘜W(xué)藥集采基礎(chǔ)上，對(duì)規(guī)則進(jìn)一步調(diào)整完善，充分考慮生物藥的特點(diǎn)精心制定胰島素集采的規(guī)則”“下一步，我們將在現(xiàn)有集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥集采規(guī)則”。

    按照過往藥品集采規(guī)則以及現(xiàn)有市場(chǎng)格局，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)生物類似藥中獲批企業(yè)大于等于3家的品種包括貝伐珠單抗注射液、曲妥珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液等等。其中，貝伐珠單抗注射液是市場(chǎng)規(guī)模最大的品種，超過100億元；曲妥珠單抗注射液次之，市場(chǎng)規(guī)模約60億元。這些藥品涉及信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達(dá)生物”）、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司等藥企。

    1月17日，信達(dá)生物對(duì)此作出回應(yīng)。信達(dá)生物表示，目前關(guān)于集采的具體名單、規(guī)則、方式和時(shí)間都還未有更多細(xì)節(jié)，公司會(huì)跟進(jìn)了解。公司現(xiàn)在已經(jīng)有14個(gè)產(chǎn)品上市，其中生物類似藥是3個(gè)，今年還有替妥尤單抗、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗上市，因此即使集采確認(rèn)執(zhí)行，對(duì)信達(dá)整體影響有限。同時(shí)，集采相應(yīng)會(huì)帶來銷售管理費(fèi)用的降低，所以對(duì)于利潤的影響也有限。遠(yuǎn)期來看，公司2027年200億元的目標(biāo)是在假設(shè)集采發(fā)生的情況下達(dá)到，不會(huì)受到影響。

    何婉怡認(rèn)為，從市場(chǎng)角度來看，集采有助于建立更加穩(wěn)定和透明的供需關(guān)系，確保重要生物藥品的持續(xù)供應(yīng)。生物藥品聯(lián)盟集采或?qū)⒓觿≈扑幤髽I(yè)間的競爭，迫使企業(yè)尋找成本效益更高的生產(chǎn)方式或開發(fā)更具競爭力的產(chǎn)品，或?qū)⒓铀傩袠I(yè)的整合與洗牌，使資源向更高效的企業(yè)集中。尤其對(duì)于國內(nèi)的生物制藥企業(yè)而言，雖然短期內(nèi)集采會(huì)壓縮企業(yè)的利潤空間，但從長遠(yuǎn)來看，將激勵(lì)行業(yè)內(nèi)公司加大對(duì)研發(fā)的投資，推動(dòng)創(chuàng)新藥物和技術(shù)的發(fā)展，以滿足集采帶來的新需求和挑戰(zhàn)。

    艾媒咨詢（廣州）有限公司CEO張毅在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，安徽省牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采意味著采購規(guī)模比較大，將為制藥企業(yè)提供一個(gè)穩(wěn)定的預(yù)期，從而堅(jiān)定企業(yè)持續(xù)投入的信心，形成良性循環(huán)。對(duì)于制藥企業(yè)而言，后續(xù)還需要在研發(fā)體系、生產(chǎn)工藝等方面發(fā)力。

（編輯 張昕 上官夢(mèng)露）