?390個藥品通過醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查 兩款價格高昂抗癌藥欲再度“闖關(guān)”

    本報記者 張敏

    見習(xí)記者 熊悅

    8月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單及相關(guān)信息。

    經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息公示時間為一周（2023年8月18日至8月24日）。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴記者，今年的醫(yī)保談判規(guī)則對創(chuàng)新藥較為友好。如順利納入醫(yī)保，將為相關(guān)患者降低用藥費用負(fù)擔(dān)，提高患者的用藥便利性和可及性。最終談判結(jié)果將取決多個因素，包括醫(yī)保財務(wù)狀況、支付能力、藥品的臨床價值和成本效益等。

    390個藥品通過審查

    經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查，其中包括164個目錄外藥品，226個目錄內(nèi)藥品。與2022年相比，申報藥品數(shù)量有一定增加。

    國家醫(yī)保局表示，藥品通過初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

    按照此前國家醫(yī)保局公布的《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，企業(yè)申報、形式審查過后，還有專家評審、談判競價、公布結(jié)果三個環(huán)節(jié)。其中專家評審和談判競價的時間分別在2023年8月份至9月份、2023年9月份至11月份。

    值得關(guān)注的是，國家醫(yī)保局公示的通過初步形式審查的申報藥品名單顯示，此前因價格高昂而備受外界關(guān)注的兩款CAR-T藥物——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液再度出現(xiàn)在名單中。

    此外，被冠以“減肥神藥”的兩款GLP-1類藥物——諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液也進入了今年的初審名單。兩者均為目錄內(nèi)藥品，其中司美格魯肽注射液于2021年4月份在國內(nèi)獲批上市，當(dāng)年12月份被納入醫(yī)保目錄；利拉魯肽于2017年被納入醫(yī)保目錄，其后多次成功續(xù)約。

    此次兩款藥品均滿足2023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品這一申報條件。目前，兩款藥物的國內(nèi)獲批適應(yīng)癥均為成人2型糖尿病患者控制血糖。

    此外，新冠治療用藥、兒童藥品、罕見病治療藥品是近年來國家醫(yī)保目錄調(diào)整的重點。通過初步形式審查的申報藥品名單顯示，先聲藥業(yè)旗下的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、眾生藥業(yè)旗下的新冠口服藥來瑞特韋片、君實生物旗下的新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片，以及達(dá)妥昔單抗β注射液等腫瘤藥物均在名單中。

    兩款抗癌藥能否“闖關(guān)”成功？

    天價抗癌藥進醫(yī)保一直是外界關(guān)注的焦點。此次通過初步形式審查的兩款CAR-T產(chǎn)品中，阿基侖賽注射液于2021年6月份獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于當(dāng)年及次年通過了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，但兩次均未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月份在國內(nèi)獲批上市，并于次年通過了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，但同樣在談判環(huán)節(jié)折戟。

    醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡告訴記者，醫(yī)保還是以保基本為主，很難為過高藥價買單。進入初步形式審查名單的兩款CAR-T藥物的價格過高，遠(yuǎn)超出高價藥的范疇，距離醫(yī)保目標(biāo)差距太大，除非實現(xiàn)大幅降價，否則進醫(yī)保依舊不太可能。“由于今年的醫(yī)保談判規(guī)則進一步趨于溫和，對于其他在醫(yī)?；鸾邮芊秶鷥?nèi)的高價藥進入目錄的可能性確實有可能增加。”

    國家醫(yī)保局表示，有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能被納入目錄。

    值得注意的是，于今年6月30日“踩線”附條件獲批上市的馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液未出現(xiàn)在初審名單中。該產(chǎn)品為國內(nèi)獲批上市的第三款CAR-T產(chǎn)品。

    醫(yī)庫軟件董事長涂宏鋼對《證券日報》記者表示，按規(guī)定，企業(yè)申報進入醫(yī)保的藥品需要在今年6月30日之前獲批上市，伊基奧侖賽注射液沒出現(xiàn)在初審名單中，可能和“踩線”獲批，企業(yè)來不及準(zhǔn)備申報材料等因素有關(guān)。